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罗氏重磅眼科双抗法瑞西单抗,成功登陆中国市场
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来源:药渡Daily
  2023-12-19
12月18日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,罗氏(Roche)申报的法瑞西单抗注射液已正式获批。

       12月18日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,罗氏(Roche)申报的法瑞西单抗注射液已正式获批。

中国国家药监局(NMPA)官网

       根据药渡数据检索,法瑞西单抗是由罗氏开发的全球首 款靶向VEGFA/ANGPT2双抗眼科药物,最早于2022 年1月首次获FDA批准上市,同年陆续在日本和欧洲获批上市。目前获批适应症包括:治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿。

       作用机制

       法瑞西单抗(Faricimab)可同时靶向血管内皮 生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2), Ang-2可以增强血管渗漏和炎症,提高血管对VEGF-A的活性敏感,从而导致进一步的血管不稳定。Ang-2和VEGF-A协同增加血管通透性并刺激新血管形成,通过对Ang-2和VEGF-A的双重抑制,Faricimab可降低血管通透性和炎症,抑制病理性血管生成并恢复血管稳定性。

法瑞西单抗作用机制

       今年视觉与眼科研究协会年会(ARVO)上,罗氏发布了法瑞西单抗治疗DME的RHINE研究(NCT03622593)在中国亚组人群的1年研究结果。

       数据显示:法瑞西单抗个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到12周及以上,50%患者可达到16周。法瑞西单抗安全性和耐受性总体数据与全球数据保持一致,中国亚群结果在主要终点上显示了与全球人群的一致性。

       销售情况

       法瑞西单抗自上市以来,销售额一直表现不错,2022年它的全球销售额达到6.55亿美元(5.91亿瑞士法郎),2023年前三个季度总销售额高达17.88亿美元(16.13亿瑞士法郎),预计今年销售额将突破20亿美元。

罗氏制药官网

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