神州细胞启动14价HPV疫苗III期临床；先博生物CD19 NK细胞疗法临床获批

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来源：氨基观察

2023-12-26

HPV疫苗进入价次升级战。

8月11日，药物临床试验信息公示与登记平台官网显示，神州细胞/北京诺宁生物科技登记了一项重组十四价人乳头瘤病毒疫苗SCT1000的三期临床，计划入组18000名18~45周岁的健康女性。

NK细胞疗法研发持续推进。

8月11日，据CDE官网，先博生物靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床获批，拟开展治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者的研究。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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市场速递

1）翰森制药与德琪医药达成战略合作协议

8月11日，德琪医药与翰森制药共同宣布，双方签订关于在中国大陆地区商业化XPO1抑制剂希维奥等包含或由塞利尼索组成的产品的合作协议。德琪医药将从翰森制药获得最高达人民币2亿元的首付款，以及最高达人民币5.35亿元的里程碑付款。

2）凯思凯迪完成1.4亿元新一轮融资

8月11日，凯思凯迪宣布完成1.4亿元新一轮次融资。公司表示，本轮融资将用于加速推进正在中国、美国两地同步开展FXR激动剂CS0159的2期临床试验，以及现有管线的IND申报、临床1期的推进。

3）华东医药引进PDE4抑制剂

8月10日，华东医药宣布，全资子公司中美华东与Arcutis Biotherapeutics宣布签署产品独家许可协议，获得后者新一代磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。根据协议条款，Arcutis公司将获得3000万美元的首付款，不超过6425万美元的注册及销售里程碑付款和分级两位数的净销售额提成费。

4）微芯生物上半年亏损额同比扩大6倍

8月11日，微芯生物发布2023年半年报。报告期内，公司营收2.41亿元，同比增长11%；扣非后亏损额为1.47亿元，去年同期为亏损2258万元。

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医药动态

1）杏联药业SM17单克隆抗体注射液临床获批

8月11日，据CDE官网，杏联药业SM17单克隆抗体注射液临床获批，拟开展治疗哮喘的研究。

2）海思科HSK34890片临床获批

8月11日，据CDE官网，海思科HSK34890片临床获批，拟开展治疗2型糖尿病的研究。

3）新时代药业盐酸西替利嗪注射液临床获批

8月11日，据CDE官网，新时代药业盐酸西替利嗪注射液临床获批，拟开展治疗成人和6个月及以上儿童的急性荨麻疹的研究。

4）先博生物靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床获批

5）华道生物HD CD19 CAR-T细胞疗法临床获批