羿尊生物通用型实体瘤细胞疗法IND申请获CDE受理

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来源：企业公告

2024-05-06

这是国内第一个IND获受理的通用型实体瘤细胞疗法。

2024年5月1日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，受理号为CXSL2400284。这是国内第一个IND获受理的通用型实体瘤细胞疗法。

CNK-UT002细胞注射液采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了CNK-T和U-T两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗肿瘤，同一款CNK-UT细胞药物可以实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、胰腺癌等多种肿瘤细胞的杀伤。

羿尊生物规划未来1-2年，推动多个管线产品陆续进入临床，并在中美市场临床双报，以及推进技术平台的优化升级，临床转化和国际合作。细胞疗法作为新一代肿瘤治疗药物的发展方向，预计十年内国内将迎来千亿级市场，CNK-UT作为创新性通用型细胞药物，将为各种实体瘤，血液瘤肿瘤及自身免疫疾病患者提供高临床获益、可负担、现货型的细胞治疗新选择。

羿尊生物创始人、CEO&CSO刘凌峰博士表示：“羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请获CED受理，成为国内第一个获IND受理的通用型实体瘤细胞疗法，填补了国内通用型实体瘤细胞疗法领域的空白，是羿尊生物发展历程中的重要里程碑，也是新征程的起点。羿尊生物将加快推进CNK-UT细胞平台技术的临床研究和升级改造，早日实现细胞治疗实体瘤的临床突破，并以国际一流的创新型工业级细胞制药企业为战略目标，坚定信念，砥砺前行，实现细胞药物的规模化生产和标准化制备，并推动通用型细胞药物的大规模临床应用，真正为天下绝症患者带来生命的希望。”

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