葵花药业：复方聚乙二醇（3350）电解质散获得上市许可受理

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来源：深圳证券交易所

2024-05-07

葵花药业集团股份有限公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇电解质散申请注册上市许可的《受理通知书》。

葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司（以下简称“哈葵花”）于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇（3350）电解质散申请注册上市许可的《受理通知书》，现将有关情况公告如下：

一、药物的基本情况

1、药物名称：复方聚乙二醇（3350）电解质散

2、剂型：散剂

3、受理号：CYHS2401295

4、申请事项：境内生产药品注册上市许可

5、申请人：哈尔滨葵花药业有限公司

6、注册分类：化学药品3类

7、拟定适应症（或功能主治）：用于治疗1岁至11岁儿童的慢性便秘和5岁至11岁儿童的粪便嵌塞。

二、风险提示

上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后，将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，鉴于药品审评周期长、环节多，期间可能受不确定性因素影响，具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投资者审慎决策，注意投资风险。

公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况，及时履行信息披露义务。

三、备查文件

受理通知书

特此公告。

葵花药业集团股份有限公司

董事会

2024 年4月30日

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