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包衣机问题及应对方式

http://www.cphi.cn   2014-08-05 17:08 来源:CPhI制药在线

  包衣是一项看似简单实则复杂的工艺,是进行包衣工艺时,不管是采用高效包衣机、流化床包衣机,还是糖衣锅改造的包衣机进行包衣,都应遵照如一定的原则:

  包衣是一项看似简单实则复杂的工艺,是进行包衣工艺时,不管是采用高效包衣机、流化床包衣机,还是糖衣锅改造的包衣机进行包衣,都应遵照如一定的原则:

  1.片心硬度要够硬,否则开始包衣时,片心与锅壁反复摩擦,将会出现松片、麻面等现象;

  2.片床温度要保持恒定;

  3.设备中溶剂蒸发量与喷液过程中带入的溶剂量要保持平衡,即溶剂蒸发与喷液速率处于动态平衡。 包衣膜的形成就是包衣剂雾化的液滴在片子的表面不断吸附延展、干燥的一个连续过程,这个动态平衡一但被打破就会影响包衣的成品质量。

  即便是遵照了以上原则,在包衣机的应用过程中也难免遇到一些技术问题,该如何应对呢?

  粘片:主要是由于喷量太快,违反了溶剂蒸发平衡原则而使片相互粘连。出现这种情况,应适当降低包衣液喷量,提高热风温度,加快包衣机包衣锅的转速等。

  出现"桔皮"膜:主要是由于干燥不当,包衣液喷雾压力低而使喷出的液滴受热浓缩程度不均造成衣膜出现波纹。出现这种情况,应立即控制蒸发速率,提高喷雾压力。

  "架桥":是指刻字片上的衣膜造成标志模糊。解决的办法是:放慢包衣喷速,降低干燥温度,同时应注意控制好热风温度。

  出现色斑:这种情况是由于配包衣液时搅拌不匀或固体状特质细度不够所引起的。解决的办法是:配包衣液时应充分搅拌均匀。

  药片表面或边缘衣膜出现裂纹、破裂、剥落或者药片边缘磨损:若是包衣液固含量选择不当、包衣机转速过快、喷量太小引起的,则应选择适当的包衣液固含量,适当调节转速及喷量的大小;若是片心硬度太差所引起,则应改进片心的配方及工艺。

  衣膜出现"喷霜":这种情况是由于热风湿度过高、喷程过长、雾化效果差引起的。此时应适当降低温度,缩短喷程,提高雾化效果。

  药片间有色差:这种情况是由于喷液时喷射的扇面不均或包衣液固含量过度或者包衣机转速慢所引起的。此时,应调节好喷枪喷射的角度,降低包衣液的固含量,适当提高包衣机的转速。

  衣膜表面有针孔:这种情况是由于配制包衣液时卷入过多空气而引起的。因而在配液时应避免卷入过多的空气。

 

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