β受体阻滞剂或增糖尿病患者死亡风险

       日本一项研究表明，β受体阻滞剂或会增加糖尿病患者死亡风险，尤其是有冠心病的糖尿病患者。

       研究纳入1999-2010年美国全国健康与营养检查调查，共2840例糖尿病患者和14 684例无糖尿病者；糖尿病患者中，697例服用β受体阻滞剂；无糖尿病患者中1584例服用β受体阻滞剂。其中服用β受体阻滞剂的人群中冠心病和慢性心衰明显多见。

       结果显示，对于糖尿病患者而言，使用β受体阻滞剂会增加49%的全因死亡风险；服用选择性β1受体阻滞剂和比索洛尔、美托洛尔和卡维地洛等特异性β受体阻滞剂也是如此，比不服用者分别增加60%和55%的全因死亡风险。

       尤其是在糖尿病冠心病患者中，服用β受体阻滞剂者全因死亡风险更高，增加64%的风险；但在无糖尿病的冠心病患者中，使用β受体阻滞剂全因死亡风险却明显下降。

       研究者指出，β受体阻滞剂被证明可改善心梗后及左心室收缩功能不全慢性心衰患者生存率，但在其他无心梗或左心室收缩功能不全慢性心衰的冠心病患者中从未发现改善生存率。此外，在糖尿病冠心病或心衰患者中的有效性也是模糊的。

       专家述评指出，基于心梗后人群所得的可靠试验结果，使β受体阻滞剂打着‘心脏保护’的招牌将其适应证不加判断地推广到其他人群，如高血压、糖尿病、慢性肾病，甚至脑血管病。尽管缺乏有力的循证医学证据，β受体阻滞剂还是被极大范围地推广到临床，到今天很多不恰当的β受体阻滞剂适应证还在使用。

       尤其是β受体阻滞剂相关的低血糖和增重等不良反应，以及中心血压的可能升高，均在动脉硬化患者中的影响更为明显，而糖尿病患者多有动脉硬化。

       研究视界

       他汀可降低原发性硬化性胆管炎死亡风险

       原发性硬化性胆管炎（PSC）呈渐进性，目前没有已知的治疗方法可以预防其进展为肝硬化、肝移植或胆管癌。2018年欧洲肝 脏研究学会年会上一项瑞典登记研究显示，他汀类药物可显著降低PSC患者的并发症和死亡风险。

       研究纳入2914例PSC患者，对其死亡、肝移植、肝癌和静脉曲张出血风险的影响进行评估。结果显示，他汀类药物的全因死亡率降低32%，死亡和肝移植联合终点降低50%，肝 脏不良事件减少47%。

       研究者表示，使用特定他汀类药物可能对患者结局产生影响。辛伐他汀在已完成的肝硬化研究中和体外研究中显示具有特殊的药代动力学和药效学效应，且能更好地进入细胞。辛伐他汀具有抗纤维化、抗血管生成和抗动脉收缩作用，这有助于改善门静脉高压症。

       政策指南

       CFDA：中药的不良反应/事件略有下降

       4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》。

       报告指出，2017年化学药品、生物制品不良反应/事件报告情况与2016年相比未出现显着变化。在化学药品不良反应/事件报告总体排名及严重报告排名中，抗感染药继续居首位，但其构成比呈现连年下降趋势，提示临床对抗感染药使用管理措施效果进一步显现。老年患者报告比例继续缓慢升高，提示老年患者受基础疾病较多、机体代谢水平较差以及用药情况复杂等因素影响，易发生药品不良反应，应持续关注老年人群用药安全。在给药途径分布中，静脉注射给药构成比显着高于其他给药途径，提示我国注射剂使用比较广泛，仍需进一步加强注射剂使用管理和安全监测。

       2017年中药不良反应/事件报告数量比2016年略有下降。主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类等中药；从严重报告涉及的给药途径看，静脉注射给药占比较高，提示仍需要继续关注中药注射剂的用药风险。

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