• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议

您的位置:首页 >>

翰宇药业

  • 翰宇药业:卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价
    3月11日,翰宇药业公告,卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价。卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。 卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂,其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体,诱发子宫节律性收缩,并可增加已有的收缩频率及张力,故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长...
    2021-03-12
  • 第二个补充申请过评注射剂诞生?京新、翰宇药业重磅独家、首仿产品载誉而来
    截止10月24日,CDE受理一致性评价受理号达1523个(440家企业的425个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达265个(109个品种)。10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。 过评详情 天士力5个品种获受理,2个已过评 本周(10月17日至10月24日)有1品...
    2019-10-25
  • 齐鲁制药、恒瑞医药、翰宇药业三家过评 竞品危险了
    继齐鲁制药、恒瑞医药后,盐酸曲美他嗪缓释片,第三家过评企业翰宇药业来了——本次过评三家,一定程度上填补了过去该品种缓释剂型的空白,并且,与之相对应的竞品,也要注意了。 18亿市场大品种,第三家过评企业来了 近日,深圳翰宇药业发布公告,收到了国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册...
    2019-07-10
  • 翰宇药业注射用生长抑素“含量测定”超标被罚千万
    4月15日,翰宇药业发布公告称,该公司生产的药品“注射用生长抑素”(批号:1123161204,规格:2mg)在2018年1月26日国家药监局发布的《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》中显示,其“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求。 药典标准规定其含量应为“标示量的90.0-110...
    2019-04-15
  • 翰宇药业注射剂醋酸西曲瑞克获批上市
    12月10日,深圳翰宇药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂(GnRH-A)药物,由原研企业默克雪兰诺公司于1999年8月上市,2010年进入中国。目前国内注射用醋酸西曲瑞克仅...
    2018-12-11
  • 翰宇药业首仿药即将上市 销售趋势看涨
    11月27日,翰宇药业发布公告称,公司提交的注射用醋酸西曲瑞克(受理号:CYHS1200781)注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。翰宇药业若能顺利拿到正式批件,将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。 醋酸西曲瑞克由默克雪兰诺(Merck Serono)研发,是一种注射用促性...
    2018-11-28
  • 翰宇药业:未来已来,双业务驱动公司进入发展快车道
    深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)发布2018半年度报告,2018年上半年公司实现营业收入6.47亿元,同比增加35.06%;归属于上市公司股东的净利润2.10亿元,同比增加30.93%。 翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包...
    2018-08-09
  • 海内外市场双管齐下,翰宇药业营收猛增45%
    近日,翰宇药业公布2017年年报,其营业收入12.5亿元,同比增长45.75%;归属于上市公司股东的净利润3.30亿元,同比增长12.95%。3月20日,作为重磅新药板块的代表,翰宇药业早盘拉升5.04%,涨幅居前。2017年翰宇药业积极拓展海外市场,原料药出口增长迅速,同时加大国内市场推广力度,核心产品在国内外市场具有较强的竞争...
    2018-03-23
  • 翰宇药业2017年营收增45% 海内外双轮驱动
    3月16日,翰宇药业发布了2017年年度报告。公司去年实现营业收入12.46亿元,同比增长45.75%;实现净利润3.30亿元,同比增长12.95%;基本每股收益0.36元,同比增长9.09%。 年报显示,2017年公司积极拓展海外市场,原料药出口增长迅速,同时加大国内市场推广力度,制剂销售业绩增长较大,核心产品在国内外市场具有较强的竞争...
    2018-03-20
  • 翰宇药业:卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价
    3月11日,翰宇药业公告,卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价。卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。 卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂,其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体,诱发子宫节律性收缩,并可增加已有的收缩频率及张力,故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长...
    2021-03-12
  • 第二个补充申请过评注射剂诞生?京新、翰宇药业重磅独家、首仿产品载誉而来
    截止10月24日,CDE受理一致性评价受理号达1523个(440家企业的425个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达265个(109个品种)。10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。 过评详情 天士力5个品种获受理,2个已过评 本周(10月17日至10月24日)有1品...
    2019-10-25
  • 齐鲁制药、恒瑞医药、翰宇药业三家过评 竞品危险了
    继齐鲁制药、恒瑞医药后,盐酸曲美他嗪缓释片,第三家过评企业翰宇药业来了——本次过评三家,一定程度上填补了过去该品种缓释剂型的空白,并且,与之相对应的竞品,也要注意了。 18亿市场大品种,第三家过评企业来了 近日,深圳翰宇药业发布公告,收到了国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册...
    2019-07-10
  • 18亿大品种风云再起 缓释片集齐3家过评
    盐酸曲美他嗪用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗,是心脏用药中的重要品种。目前,国产盐酸曲美他嗪口服剂已有14家持有批准文号。江苏吴中医药苏州制药厂的盐酸曲美他嗪片已通过一致性评价。2019年新批准齐鲁制药、江苏恒瑞医药、深圳翰宇药业盐酸曲美他嗪缓释片后,将打破法国...
    2019-07-08
  • 翰宇药业注射用生长抑素“含量测定”超标被罚千万
    4月15日,翰宇药业发布公告称,该公司生产的药品“注射用生长抑素”(批号:1123161204,规格:2mg)在2018年1月26日国家药监局发布的《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》中显示,其“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求。 药典标准规定其含量应为“标示量的90.0-110...
    2019-04-15
  • 普利制药注射剂出口再添新兵 依替巴肽美国获批
    1月28日,普利制药发布公告称,近日收到美国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液ANDA的批准通知,依替巴肽注射液获FDA 批准上市。依替巴肽原研尚未在国内上市,国内企业豪森和翰宇药业拥有生产批文,普利制药的依替巴肽注射液或将通过“国外转报国内”方式递交上市申请,有望在 2019 年获批国内上市。 ...
    2019-01-30
翰宇药业介绍
  • 深圳翰宇药业股份有限公司(原名:深圳市翰宇药业有限公司,简称为:翰宇药业)是专业从事研究开发和生产多肽药物的国家级高新技术企业,位于深圳市高新区翰宇生物园,建有国内惟一的省级多肽药物工程技术研发中心及国家高技术多肽药物产业化基地;承担了包括国家“863”计划、国家“十五”、“十一五”重大科技专项、国家火炬计划、国家高技术产业化示范工程在内的20多项重大科研及产业化项目。翰宇药业以“天下之道、仁心为药”作为企业精神,严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求,采用先进的管理模式进行药品生产和质量控制,被中国药品生物制品检定所指定为标准品原料的提供单位。
翰宇药业相关专区
翰宇药业相关产品
制药行业热点新闻
  • 1第19届世界制药原料中国展 | 肖特医药包装以人为本,关注药品安全
  • 高品质玻管和医药包装为中国医药行业发展助力

  • 22020 CPhI 原创撰稿人招募ing!集结八方精英
  • 2020 CPhI 撰稿之旅,集精锐,创新高!诚邀您成为我们的撰稿人,撰写分享制药行业的相关原创文章。

  • 3报名 | 4+7后 MAH政策解读与实操培训会
  • 2019年4月19日-20日,CPhI制药在线携医药行业资深专家为各位解读MAH制度的最新政策、分享MAH操作实践经验、正确认识MAH制度与“4+7”在医药产业链中的价值,为企业决策者的战略制定指引方向,把握变局中的商业机遇。

  • 4CPhI制药在线防疫物资供需平台上线!紧急配对助力药企复工抗疫
  • 疫情期间,不少企业都出现了采购资源匮乏、防疫物资短缺的紧急情况。“CPhI制药在线”急制药人所急,迅速联合CPhI & P-MEC China展会团队,开通制药原辅料包材及生产设备防疫物资采购快速通道,帮助制药企业尽快找到所需物资顺利复工,为战胜疫情尽一份力!

  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

  • 6CPhI制药在线投稿须知
  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

  • 7总理发话,支持互联网医院!阿里京东已入场
  • “中央财政可以支持,这笔钱值得花!”,“‘互联网+医疗健康’,不仅是促进我国卫生健康事业发展的重要举措,也是助推我国经济社会发展的强劲动力。”总理在4月12日的国务院常务会议上说。

  • 8鸿茅药酒的“非遗”头衔 背后的专家与关联方重名者众
  • 如果不是突然引爆的舆论,或许还有很多消费者对鸿茅药酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律师殷清利申请公开鸿茅药酒配制技艺入选非遗信息。记者发现,7年前已有学者对鸿茅药酒是否符合非遗要求提出质疑。此外,多次为鸿茅药酒背书的专家也与公司关联方的重要人物出现重名。由此看来,事情似乎还会发酵。

  • 9尔康制药涉嫌虚增利润将遭证监会处罚
  • 尔康制药(300267)涉嫌虚增业绩一事从去年8月开始立案稽查,到昨日基本已有定论。4月18日晚间,尔康制药公告称,收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》,公司涉嫌信披违规,证监会拟对公司及相关责任人作出警告及罚款决定。

  • 10“新型毒 品”案引争议 列管精神药品是否等于毒 品?
  • 距离一审宣判一年了,在湖北武汉,一起“高校副教授涉嫌制毒”案,依旧引发关注。

  • 11预登记,领双重礼——享制药行业盛会
  • CPhI & P-MEC China 2018展会即将在上海新国际博览中心召开,参与预登记审核通过,即可获取由"CPhI制药在线"提供的双重礼,100%中奖哦。

  • 122018 CPhI系列展搭建商订单及搭建须知
  • 2018 CPhI China 搭建商订单和搭建商须知。特别提醒:1. 本届展会 光地限高4米,标改特限高3.5米,禁止搭建双层展台 。2. 高于2米作业时,不得使用梯子,而应该采用脚手架或登高工作平台

  • 132019 CPhI系列展搭建商订单及搭建须知
  • 2019 CPhI China 搭建商订单和搭建商须知。特别提醒:1. 本届展会 光地限高4米,标改特限高3.5米,禁止搭建双层展台 。2. 高于2米作业时,不得使用梯子,而应该采用脚手架或登高工作平台

  • 14您所知道的“养乐多”,其实也做药!
  • 这些年,许多制药公司都在做保健品、食品,进军大健康,与此同时,食品企业也在涉猎医药,扩充自己的事业部、产品线。这其中,家喻户晓的养乐多公司,就是这样,在稳固其自身拳头产品的同时,也逐渐在药品行业(尤其是肿瘤药方面),投石问路。

  • 15GSK一高管因不当行为被立即开除
  • 3月24日,葛兰素史克在其官网上发布一则公开信,信中表示经董事会商议,决定终止Moncef Slaoui担任Galvani董事会主席一职,并立即生效。

制药行业热门标签更多
编辑联系方式: omi.li@ubmsinoexpo.com地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼    200030
CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息