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恒瑞医药

  • 高光时刻!恒瑞医药“双艾组合”多项研究进展将重磅公布
    万众瞩目,蓄势待发。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月4日-6月8日在线上召开,ASCO年会是肿瘤领域最 具影响力的学术年会之一。届时,全球临床肿瘤的精英学者将齐聚云端,共话肿瘤临床前沿发展。 作为中国创新药物研发的先行者与领跑者,今年,恒瑞医药再携多款研发药物登录ASCO年会,治疗领域涵盖乳腺癌、消化...
    2021-06-01
  • 恒瑞医药:注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药一致性评价
    5月31日,恒瑞医药称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品补充申请批准通知书》,公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上): 1. 经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染; 2. 治疗念珠菌血...
    2021-05-31
  • 恒瑞医药:帕立骨化醇注射液通过仿制药一致性评价
    5月25日,恒瑞医药称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于帕立骨化醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司帕立骨化醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 帕立骨化醇是一种人工合成的具有生物活性的维生素 D 类似物,对骨化三醇侧链(D2)和 A 环(19-nor)进行了修饰。维生素 D 与帕立骨化醇可以通过...
    2021-05-25
  • 恒瑞医药:盐酸伊立替康注射液获得药品注册证书
    5月25日,恒瑞医药称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸伊立替康注射液的《药品注册证书》。 本品适用于晚期大肠癌患者的治疗: (1)与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者; (2)作为单一用药,治疗经含 5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。 盐酸伊立替康注射液由日本养乐多...
    2021-05-25
  • 恒瑞医药:SHR0302片将于近期开展临床试验
    5月20日,恒瑞医药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR0302 是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂,拟用于银屑病关节炎的治疗。经查询,目前辉瑞公司的托法替布(Tofacitinib)银屑病关节炎适应症已在美国获批上市,国内尚无该适应症的口服...
    2021-05-20
  • 恒瑞医药:SHR-1905注射液获批开展临床试验
    5月18日,恒瑞医药发公告称,子公司上海恒瑞医药近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR-1905 注射液可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展,用于炎症性疾病的治疗。目前尚无同类品种上市,亦无同类产...
    2021-05-18
  • 恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评
    5月10日,据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示,恒瑞医药的CDK 4/6抑制剂SHR6390片的两项上市申请被纳入拟优先审评公示名单。 公示信息显示,本次恒瑞医药SHR6390片有两个规格拟被纳入优先审评,分别为150mg和125mg。这两个申请针对的适应症均为:拟联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的...
    2021-05-10
  • 恒瑞医药HRS8807片获批开展临床试验
    今日,恒瑞医药发布公告称,公司旗下子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS8807 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 药品基本情况 1、药物的基本情况 药品名称:HRS8807 片 剂型:片剂 申请事项:临床试验 受理号:CXHL2100138、CXHL2100139 审批结论:根...
    2021-05-10
  • 恒瑞医药奥沙利铂注射液获得药品注册证书
    5月6日,恒瑞医药发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥沙利铂注射液的《药品注册证书》。 与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于: (1) 转移性结直肠癌的一线治疗; (2) 原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C 期)结肠癌的辅助治疗; (3) 不适合手术切除或局部治疗的局部...
    2021-05-06
  • 恒瑞医药子公司注射用卡瑞利珠单抗获《药品注册证书》
    5月6日,恒瑞医药 发布公告,子公司国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。 注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体,可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。经查询,目前国外有 4 款 PD-1 单克隆抗体获批上市,分别为帕博...
    2021-05-06
  • 恒瑞医药盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸伊立替康注射液过评
    6日,恒瑞医药发公告,盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸伊立替康注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗: (1)与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者; (2)作为单一用药,治疗经含 5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。 帕洛诺司琼则为亲和力较...
    2021-05-06
  • 恒瑞医药碘克沙醇注射液通过一致性评价
    4月28日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司碘克沙醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 碘克沙醇注射液为X-线对比剂,适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增强检查;儿童心血管造影、尿路造影...
    2021-04-28
  • 恒瑞医药注射用SHR-A1904获批临床 用于晚期实体瘤治疗
    4月28日,恒瑞医药发布公告称,子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。 本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细...
    2021-04-28
  • 恒瑞医药:2020年业绩不及预期,又要面临集采重压
    现在市场担忧恒瑞医药的两个问题:高估值是否与业绩相匹配?第五批国家集采对恒瑞的影响到底有多大?这是困扰公司的经营难题,也关乎投资者的持股逻辑。 4月21上午,恒瑞针对2020年年报内容召开了业绩说明会,并对各位股东的问题进行一一回答。据年报内容显示,2020年实现总营收277.35亿元(+19.09%),归母净利...
    2021-04-27
  • 恒瑞医药BTK抑制剂SHR1459片临床试验获国家药监局批准
    4月25日,恒瑞医药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 据公告,SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂,临床前研究表明,SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性,在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性,毒理结果也表明 SHR1459 的动物...
    2021-04-25
恒瑞医药介绍
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,恒瑞医药有国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,是国家定点麻醉药品生产厂家。恒瑞医药的抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗、心血管药及抗感染药在国内市场具备品牌优势,其中抗肿瘤药销售已连续7年在国内排名第一,市场份额达20%以上,手术用药销售也名列行业前茅。
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  • 3报名 | 4+7后 MAH政策解读与实操培训会
  • 2019年4月19日-20日,CPhI制药在线携医药行业资深专家为各位解读MAH制度的最新政策、分享MAH操作实践经验、正确认识MAH制度与“4+7”在医药产业链中的价值,为企业决策者的战略制定指引方向,把握变局中的商业机遇。

  • 4CPhI制药在线防疫物资供需平台上线!紧急配对助力药企复工抗疫
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  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

  • 6CPhI制药在线投稿须知
  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

  • 7总理发话,支持互联网医院!阿里京东已入场
  • “中央财政可以支持,这笔钱值得花!”,“‘互联网+医疗健康’,不仅是促进我国卫生健康事业发展的重要举措,也是助推我国经济社会发展的强劲动力。”总理在4月12日的国务院常务会议上说。

  • 8鸿茅药酒的“非遗”头衔 背后的专家与关联方重名者众
  • 如果不是突然引爆的舆论,或许还有很多消费者对鸿茅药酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律师殷清利申请公开鸿茅药酒配制技艺入选非遗信息。记者发现,7年前已有学者对鸿茅药酒是否符合非遗要求提出质疑。此外,多次为鸿茅药酒背书的专家也与公司关联方的重要人物出现重名。由此看来,事情似乎还会发酵。

  • 9尔康制药涉嫌虚增利润将遭证监会处罚
  • 尔康制药(300267)涉嫌虚增业绩一事从去年8月开始立案稽查,到昨日基本已有定论。4月18日晚间,尔康制药公告称,收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》,公司涉嫌信披违规,证监会拟对公司及相关责任人作出警告及罚款决定。

  • 10“新型毒 品”案引争议 列管精神药品是否等于毒 品?
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