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华东医药

  • 华东医药:子公司获得在研产品SCO-094独家许可协议
    6月1日,华东医药公告,公司子公司中美华东获得日本SCOHIA临床Ⅰ期在研产品SCO-094(GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂,用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病)在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)的独家开发、生产及商业化权益。中美华东将向SCOHIA支付400万美元首付款,最高可...
    2021-06-02
  • 华东医药1类新药IMGN853获批关键性单臂临床试验
    5月28日,华东医药发布公告称,全资子公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,由中美华东和美国ImmunoGen, Inc.申报的生物制品1类新药IMGN853 (MirvetuximabSoravtansine)另一中国关键性单臂临床试验申请获得受理。 ImmunoGen已于今年5月完成全球关键性单臂研究入组,预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的上...
    2021-05-28
  • 华东医药全资子公司医疗器械获得欧盟CE认证
    5月18日,华东医药发公告称,英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂(HA玻尿酸)的欧盟CE认证证书。 据悉,此次获得欧盟 CE 认证的含利多卡因 Perfectha®系列型号包括Perfectha FineLines Lidocaine,Perfectha Derm Lidocaine,PerfecthaDeep Lidocaine,Perfectha Subskin L...
    2021-05-18
  • 华东医药Q1净利下降33.9% 集采失利影响犹存 医美业务表现欠佳
    4月27日晚间,华东医药发布2021一季报,报告显示,一季度实现营业收入88.97亿元,同比增长3.47 %;归属于上市公司股东的净利润7.58亿元,同比下降33.9%。 对于利润下降原因,华东医药做出如下解释:(1)中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期国家集采执行前相比均出现明显下降(阿卡波糖片去年4月份开始全...
    2021-04-28
  • 华东医药注射用聚己内酯微球面部填充剂获得医疗器械注册证
    4月13日,华东医药发公告称,英国全资子公司Sinclair近日收到了国家药品监督管理局对注射用聚己内酯微球面部填充剂颁发的《医疗器械注册证》。 Sinclair 获得医疗器械注册证的产品 Ellansé®,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。Ellansé®先...
    2021-04-14
  • 三家PK,米拉贝隆首仿将花落华东医药
    近日,杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司4类仿制药「米拉贝隆缓释片」的上市申请(相关受理号为CYHS1900699)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式获批,成为国内批准的首 款国产米拉贝隆缓释片。 米拉贝隆(mirabegron,Myrbetriq)是安斯泰来研发的一款选择性的β3-肾上腺受体激动剂,用于治疗包括...
    2021-04-07
  • 华东医药MB-102注射液临床试验申请获得受理
    3月9日,华东医药发公告称,其全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《受理通知书》,由中美华东和MediBeacon申报的1类新药MB-102注射液临床试验申请获得受理。 MB-102 是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂,通过MediBeacon 全球首创的 TGFR 动态监测系统无创监测 MB-102 产生的荧光信号随时间的改变,可实时、动态...
    2021-03-09
  • 华东医药重拳出击医美赛道 未来转型就靠它了吗?
    春节前,医美龙头爱美客股价突破千元带动了整个板块的上涨。 春节后,牛年首 个交易日,医美板块依旧热情不减。 2月17日晚间,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司英国Sinclair向Cocoon公司支付6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款,收购后者持有的西班牙能量源型医美器械公司High Tech公...
    2021-02-19
  • 华东医药在医美领域连续出手,集采后将如何布局?
    记者 |谢欣 编辑 |许悦 在今年年初核心品种阿卡波糖集采意外丢标后,华东医药的下一步方向一直在业内备受关注,除了推出阿卡波糖新剂型,砍掉一批仿制药项目全力转向创新药外,华东医药最近又在医美上加大了投资。 华东医药近日公告,公司医美板块全资子公司Sinclair收购瑞士医美企业Kylane 20%股权,成为...
    2020-10-28
  • 华东医药与ImmunoGen签署产品独家临床开发及商业化协议
    今日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东已于2020年10月19日与美国ImmunoGen公司达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得 ImmunoGen美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine(新型抗体偶联药物 ADC,用于治疗卵巢癌)在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。中...
    2020-10-20
  • 华东医药阿卡波糖片获得美国FDA批准文号
    8月31日,华东医药发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。 阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制...
    2020-09-01
  • 华东医药:真反转还是假突破?
    自公布 2019 年财报以及 2020 年一季报以来,华东医药的股价没有出现预期的下跌,反而蹭蹭蹭地往上涨了 15%。这不禁让投资者觉得公司已经摆脱了阿卡波糖国采失标的「阴霾」。 那么,华东医药是真的迎来了困境反转,还是虚假突破呢? 「曾经」的白马股 公司简述:华东医药成立于 1993 年,主要从事抗生素、中成药、化...
    2020-05-18
  • 华东医药火力全开!7个新药摩拳擦掌,“砍掉”6个仿制药,糖尿病产品线全布局
    作为医药行业白马股,华东医药2019年营业收入和净利润再创新高,医药工业板块营业收入首次突破百亿元。面对国家医改大环境,华东医药决定全面创新转型,未来聚焦三大领域,清理低壁垒、低价值仿制药。2019年公司研发费用投入10.55亿元,同比增长49.14%,重点仿制药进入黄金收获期,糖尿病全产品线布局。米内网数据显示,...
    2020-05-15
  • 华东医药火力全开!7个新药摩拳擦掌 糖尿病产品线全布局
    作为医药行业白马股,华东医药2019年营业收入和净利润再创新高,医药工业板块营业收入首次突破百亿元。面对国家医改大环境,华东医药决定全面创新转型,未来聚焦三大领域,清理低壁垒、低价值仿制药。2019年公司研发费用投入10.55亿元,同比增长49.14%,重点仿制药进入黄金收获期,糖尿病全产品线布局。米内网数据显示,...
    2020-05-13
  • 华东医药明年将有6大新品申报上市
    2019年医保谈判目录近日公布,华东医药的阿卡波糖咀嚼片(500mg)进入了新增品种目录;上周,有消息指第三轮集采即将开始,涉及的35个药品中也有阿卡波糖口服常释剂型。“欲戴王冠必承其重”,要进医保、集采必定面临一番杀价,受政策叠加刺激,华东医药股价也受到了影响,12月10日市值在400亿左右。 日前,华...
    2019-12-12
华东医药介绍
  • 杭州华东医药集团成立于1952年。经过近十年时间的不懈努力,华东医药目前已发展成为拥有一家股份制企业──华东医药股份有限公司、几家中外合资企业(杭州中美华东制药有限公司、杭州默沙东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司,浙江华义制药有限公司、浙江埃斯特维华义制药有限公司等)、若干家控股医药化工生产企业的大型医药企业集团。从2004年开始连续六年被评为杭州市十大突出贡献工业企业、功勋企业称号和浙江省政府重点培育的大企业集团之列,同时列入国家经贸委520家“国家重点企业”的行列,连续几年被评为中国制造业200强,2009年年销售额达15亿美圆。
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  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

  • 6CPhI制药在线投稿须知
  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

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  • “中央财政可以支持,这笔钱值得花!”,“‘互联网+医疗健康’,不仅是促进我国卫生健康事业发展的重要举措,也是助推我国经济社会发展的强劲动力。”总理在4月12日的国务院常务会议上说。

  • 8鸿茅药酒的“非遗”头衔 背后的专家与关联方重名者众
  • 如果不是突然引爆的舆论,或许还有很多消费者对鸿茅药酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律师殷清利申请公开鸿茅药酒配制技艺入选非遗信息。记者发现,7年前已有学者对鸿茅药酒是否符合非遗要求提出质疑。此外,多次为鸿茅药酒背书的专家也与公司关联方的重要人物出现重名。由此看来,事情似乎还会发酵。

  • 9尔康制药涉嫌虚增利润将遭证监会处罚
  • 尔康制药(300267)涉嫌虚增业绩一事从去年8月开始立案稽查,到昨日基本已有定论。4月18日晚间,尔康制药公告称,收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》,公司涉嫌信披违规,证监会拟对公司及相关责任人作出警告及罚款决定。

  • 10“新型毒 品”案引争议 列管精神药品是否等于毒 品?
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