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抗肿瘤药

  • 远大医药抗肿瘤药物获NICE推荐及FDA临床试验批准
    3月8日,远大医药发布自愿性公告,表示集团联营公司Sirtex Medical Pty ltd重磅抗肿瘤药物SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球近期获得英国国家健康照护专业组织(NICE)推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌成人患者,以及获得FDA批准开展原发性肝癌临床试验。 NICE是英国国家卫生服务机构重要组织。根据NICE推荐,在英格...
    2021-03-09
  • 心系规范,拥抱变化,《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》变化解读
    近年来,以小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类(免疫治疗药物)为代表的新型抗肿瘤药物快速涌现。为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,国家卫生健康委组织合理用药专家委员会共同编制了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,自2018年首版发布...
    2021-01-22
  • 一致性评价新进展:多品种冲线,10亿级抗肿瘤药不断;罗欣、石家庄四药、康恩贝...
    截止2021年1月15日,CDE受理一致性评价受理号累计有2685个,涉及659家企业的576个品种(按补充申请计,下同);其中已有1042个受理号过评;本周(1月9日至1月15日),CDE新增一致性评价受理号25个(22个品种);又有11个品种(13个规格)过评,抗癌药、短缺药、重磅注射剂接连不断...... 过评详情 11个品种过评,多款...
    2021-01-18
  • 华海药业:抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可
    12月22日,华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。 2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB0025...
    2020-12-22
  • 至本医疗与百奥赛图达成战略合作,共同推进新靶点抗肿瘤药物的开发
    至本医疗科技(上海)有限公司和北京百奥赛图基因生物技术有限公司达成战略合作,在肿瘤创新生物药的研发领域发挥各自优势,从靶点发现到临床研究等多个方面开展合作,共同推进肿瘤创新药尤其是全新靶点药物的开发。 本次合作拟整合百奥赛图自主知识产权的全人抗体小鼠(包括RenMab®、RenLiteTM、RenNanoTM)...
    2020-12-14
  • 百亿抗肿瘤药,正大天晴又两规格过评;价超亿元却被踢出医保的注射剂...
    国庆假期余额已使用完,回归工作第一天,一起看看最新一致性评价动态如何?截至10月9日,CDE受理一致性评价受理号达2387个(612家企业的545个品种,按补充申请计,下同);国庆前后(9月26日至10月9日),有6个品种通过一致性评价,苯磺酸氨氯地平片过评企业顺利达到37家,正大天晴来那度胺胶囊又有两规格过评;13个品种...
    2020-10-10
  • 抗肿瘤药物新靶点Tankyrases及其靶向药物开发概览
    近年来,Tankyrases(端锚聚合酶,TNKS)作为一个新型的药物靶点,备受关注。针对TNKS开发的药物研究越来越多,显示了巨大的抗肿瘤药物开发前景。Tankyrases包括TNKS1和TNKS2,属于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)家族,人源PARP家族包括17个成员,Tankyrases就是其中之一。现获批上市的四款PARP抑制剂(奥拉帕利、芦卡...
    2020-09-03
  • 君实生物与英派药业宣布将成立合资公司共同开发PARP抑制剂抗肿瘤药物
    北京时间2020年8月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH),一家以创新为驱动致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,与英派药业,一家致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药的制药公司,宣布双方达成战略合作协议,将成立合资公司,主要从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。 君实生物首席执...
    2020-08-21
  • 2019年中美十大畅销抗肿瘤药对比
    近日,业内相关咨询机构公布了2019年中美十大畅销抗肿瘤药物。 从药物类别看,中美差距较大。2019年,美国十大畅销抗肿瘤药均为创新药,而中国十大畅销抗肿瘤药中,有4个为传统化疗药物。但也可以侧面反映,中国十大畅销抗肿瘤药升级换代空间巨大,未来将会有更多创新药取代传统化疗药而走进榜单。 从创新能力来看,海...
    2020-08-04
  • 一文盘点那些打破癌种界限的抗肿瘤药
    十年前,肿瘤的治疗还是基于肿瘤起源的器官部位,大多数患者被施以相同的化疗方案,有效率不到50%。随着"精准医学"时代的到来,基于特定基因背景的生物标志物(Biomarker)而非发病部位的癌症疗法开启肿瘤治疗的新篇章。这一新的泛癌种治疗模式,让我们的治疗方法可以从分子层面选药用药,打破癌种界限。在此盘点一...
    2020-07-22
  • CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见
    7月17日,CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见: 抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一。不同机制、不同靶点的药物联合治疗仍然是提高疗效和克服耐药的重要手段。目前抗肿瘤联合治疗的药物开发十分活跃,甚至有从早期临床试验阶段即进入了两个或多个创新药的联合开发。合理的联合治疗可以为肿瘤...
    2020-07-17
  • 拉帕替尼二对甲苯磺酸盐是抗肿瘤药物吗
    肿瘤疾病出现之后,对于患者的身体健康带来的危害是比较大的,而且对于整个家庭也会带来一定的影响,所以在患有肿瘤疾病在确诊之后,积极的按照医生的指导,说明去进行治疗,正确的选择药物,比如拉帕替尼二对甲苯磺酸盐药物,很多人都说这种药物对于抗肿瘤有着非常不错的效果。具体的拉帕替尼二对甲苯磺酸盐是抗肿瘤...
    2020-06-26
  • 繁忙获批月:盘点5月份国内外批准的抗肿瘤药物
    2020年不知不觉即将过半,虽然国外还笼罩在新冠肺炎疫情的阴霾下,但是我国通过万众一心共同抗疫,国内的情况逐渐稳定并趋于好转。值得欣慰的是,不管是国内还是国外,对于抗癌新药的审批丝毫没有懈怠,仅5月份一个月的时间,已经有很多新药新疗法获批上市,笔者对肿瘤领域几个具有代表性的重磅获批进行了盘点,给...
    2020-06-22
  • “广谱”也“ 精准”-NTRK融合靶向抗肿瘤药物概览
    引言 近日,CDE官网显示,诺诚健华ICP-723片获临床默示许可,拟用于携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗。ICP-723属于第二代泛TRK小分子抑制剂,用于治疗不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者,以及由于第一代TRK抑制剂治疗的获得性耐药患者。获得IND批准后,诺诚健华将在中国就带有NTRK变异基因的多种癌症类...
    2020-06-04
  • 国产品种纳入带量采购,我国抗肿瘤药原研替代加速
    4月26日,来自26个药品生产企业的代表与18家省属公立医疗机构采购联合体在安徽合肥签订谈判成功药品确认书。其中,头孢呋辛钠、头孢替安、头孢丙烯分散片等29个头孢菌素类药品和吉西他滨、硼替佐米、奥沙利铂等6个抗肿瘤药成功进入安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药带量采购清单。值得一提的是,6个带量...
    2020-04-28
抗肿瘤药介绍
  • 抗肿瘤药正从传统的非选择性单一的细胞毒性药物向针对机制的多环节作用的新型抗肿瘤药物发展,抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。近50年的抗肿瘤药物研究开发工作使肿瘤化疗取得相当的进步,特别是使血液系统恶性肿瘤患者生存时间明显延长,但严重威胁人类生命健康的占恶性肿瘤90%以上的实体瘤的治疗尚未达到满意的疗效,仍有半数癌症患者对治疗无反应或耐药而最终导致治疗失败。因此,发现并开发新型抗肿瘤药物仍然是药学家所必须面对的十分艰巨而长期的使命与挑战。随着分子肿瘤学、分子药理学的飞速发展使肿瘤本质得以逐步阐明和揭示;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发的进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。
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  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

  • 6CPhI制药在线投稿须知
  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

  • 7总理发话,支持互联网医院!阿里京东已入场
  • “中央财政可以支持,这笔钱值得花!”,“‘互联网+医疗健康’,不仅是促进我国卫生健康事业发展的重要举措,也是助推我国经济社会发展的强劲动力。”总理在4月12日的国务院常务会议上说。

  • 8鸿茅药酒的“非遗”头衔 背后的专家与关联方重名者众
  • 如果不是突然引爆的舆论,或许还有很多消费者对鸿茅药酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律师殷清利申请公开鸿茅药酒配制技艺入选非遗信息。记者发现,7年前已有学者对鸿茅药酒是否符合非遗要求提出质疑。此外,多次为鸿茅药酒背书的专家也与公司关联方的重要人物出现重名。由此看来,事情似乎还会发酵。

  • 9尔康制药涉嫌虚增利润将遭证监会处罚
  • 尔康制药(300267)涉嫌虚增业绩一事从去年8月开始立案稽查,到昨日基本已有定论。4月18日晚间,尔康制药公告称,收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》,公司涉嫌信披违规,证监会拟对公司及相关责任人作出警告及罚款决定。

  • 10“新型毒 品”案引争议 列管精神药品是否等于毒 品?
  • 距离一审宣判一年了,在湖北武汉,一起“高校副教授涉嫌制毒”案,依旧引发关注。

  • 11预登记,领双重礼——享制药行业盛会
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