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上海医药

  • 上海医药:艾司唑仑片通过仿制药一致性评价
    5月20日讯,上海医药公告,近日,公司控股子公司收到国家药监局颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥,由武田药品工业株式会社研发,最早于 1975 年在日本上市。2019 年 7 月,山东信谊就该药品仿制...
    2021-05-20
  • 上海医药SPH3127片新适应症获批临床
    5月19日,上海医药发公告称,开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。 SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂, SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临 2019-004 号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验(详见公司公告临 ...
    2021-05-19
  • 上海医药:辛伐他汀片通过仿制药一致性评价
    5月18日,上海医药公告,近日,公司控股子公司信谊万象收到国家药监局颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 辛伐他汀片主要适用于高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者,由 Merck Sharp & Dohme Limited 研发,最早于 ...
    2021-05-18
  • 上海医药:SPH5030片临床试验申请获受理
    5月14日,上海医药公告,SPH5030片临床试验申请获得受理,拟用于晚期实体瘤的治疗。 SPH5030 是一种新型小分子抑制剂,由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。拟用于晚期实体瘤的治疗。该项目于 2019 年 7 月启动立项,2020 年 12 月完成临床前研究。近日,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。截至目前...
    2021-05-14
  • 上海医药西咪替丁片及培哚普利叔丁胺片过评
    5月12日,上海医药发公告称,全资子公司收到国家药监局颁发的关于西咪替丁片及培哚普利叔丁胺片(4mg、2mg)的《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 西咪替丁片主要适用于用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,由葛兰素史克公司研发,最早于 1977 年在美国上市。2019...
    2021-05-13
  • 上海医药拟定增募资不超143.84亿
    5月11日,上海医药发布非公开发行A股预案。预案称,上海医药拟以16.87元/股的价格向云南白药集团股份有限公司及关联方上海潭东企业咨询服务有限公司定向发行合计不超过852,626,796股A股股票,募集资金拟不超过人民币143.84亿元,募集资金净额将全部用于补充营运资金及偿还公司债务。 根据公告,本次发行,云南白药认购...
    2021-05-12
  • 上海医药SPH8216(TK216)注射液获II期临床试验批准通知书
    4月27日,上海医药发布公告称,近日,公司以及全资子公司ShanghaiPharmaceutical(USA)Inc.(简称“上药美国”)开发的“SPH8216(TK216)注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内II期临床试验,该项目为美国OncternalTherapeutics,Inc.(简称“Oncternal&...
    2021-04-27
  • 上海医药子公司硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过一致性评价
    4月22日,上海医药发布公告称,全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硝苯地平缓释片(Ⅱ)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 硝苯地平缓释片(II)主要适用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异...
    2021-04-22
  • 上海医药马来酸依那普利片通过一致性评价
    4月19日,上海医药发布公告称,控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片(5mg、10mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00893、2021B00894),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告显示,马来酸依那普利片主要适用于各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防...
    2021-04-19
  • 上海医药:阿立哌唑通过仿制药一致性评价
    近日,上海医药发布公告,控股子公司上药中西近日收到国家药监局颁发的关于阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药一致性评价。 阿立哌唑片主要用于精神分裂症,由美国百时美-施贵宝公司和日本大冢公司研发,于 2002 年在美国上市。2019 年 10 月,上药中西就阿立哌唑片仿制药一致...
    2021-04-12
  • 上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验
    2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。 “Prolgolimab 注射液&rdq...
    2021-02-22
  • 上海医药:别嘌醇片通过仿制药一致性评价
    2月1日,上海医药公告,近日,控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 别嘌醇片主要适用于原发性或继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病),由 SEBELA IRELAND LTD 公司研发,最早于 1966 年在美国上市。2020年 1 ...
    2021-02-01
  • 上海医药头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价
    1月7日,上海医药控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的关于头孢拉定胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B05358),该药品通过仿制药一致性评价。 头孢拉定胶囊主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮...
    2021-01-07
  • 上海医药盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊过评
    12月2日,上海医药发布公告称,近日,其控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称“新亚闵行”)及上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)分别收到国家药监局颁发的关于盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号分别为:2020B05031及2020B050...
    2020-12-02
  • 上海医药重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获批临床
    30日,上海医药发布公告称,其全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”临床试验申请获国家药监局受理。该项目拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。该项目基本信息如下: 药物名称:重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液 剂型:注射剂 规格:700mg/5.8ml 拟用适...
    2020-12-01
上海医药介绍
  • 上海医药集团股份有限公司是一家总部位于上海的全国性医药产业集团,上海医药主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链, 上海医药拥有包括化学药品、现代中药、生物制剂和其他医药产品在内的门类广泛的医药产品组合,在中枢神经系统、消化道和新陈代谢、全身性抗感染药、抗肿瘤和免疫调节、心血管系统等治疗领域具有强大的市场影响力,公司旗下的信谊、雷氏、龙虎、青春宝、胡庆余堂、苍松等多个品牌荣获中国驰名商标。
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