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石药集团

  • 又一款国产三代EGFR抑制剂申报上市 石药集团获独家授权
    5月7日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,上海倍而达药业递交 1 类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊(BPI-7711 )上市申请,这是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),对 EGFR 敏感突变及 EGFR T790M 耐药突变具有显著的抑制活性。 今年 3 月 9 日,石药集团宣布,其全资附属...
    2021-05-11
  • 石药集团胰 腺癌药物SYSA1801获美国FDA孤儿药资格认定
    5月7日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰 腺癌的孤儿药资格认定。 公告显示,胰 腺癌导致每年全球超过43万人死亡,是恶性程度最高的肿瘤之一。美国癌症协会2019年统计资料显示,其1年整体生...
    2021-05-08
  • 石药集团获抗IL-4Rα单抗CM310中国区独家权
    10日,石药集团发公告称,其全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议。根据协议,津曼特生物将获得康诺亚生物一款抗IL-4Rα单抗CM310在中国大陆地区的独家开发和商业化权利,以用于治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病。 协议称,津曼特生物同意向康诺亚生物支付人民币70,000,000元之首付款...
    2021-03-15
  • 石药集团获倍而达药业三代EGFR-TKI国内独家授权
    3 月 9 日,石药集团宣布,其全资附属公司石药(上海)有限公司已与上海倍而达药业订立产品授权及商业化协议,通过股权认购获得第三代 EGFR-TKI (BPI-7711 胶囊)独家产品授权及商业化权利。 根据协议,石药上海将获得BPI-7711胶囊之独家权利,以于中华人民共和国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区,但不包括台湾...
    2021-03-10
  • 石药集团注射用多西他赛(白蛋白结合型)在美获批临床
    9月17日,石药集团发布公告称其附属公司石药中奇开发的新药注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获FDA批准在美国开展临床试验。 该产品采用创新的人血白蛋白包裹技术,将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术,该产品将可避免现时市场上多西他赛产品注射前的预先给药、减少与注射有关的过敏反应以及提高患者顺从性...
    2020-09-18
  • 石药集团公布二零一九年全年业绩
    石药集团有限公司(港交所股份代号:01093)(「石药集团」或「本集团」)欣然宣布其截至二零一九年十二月三十一日止之全年业绩。回顾年内,本集团录得销售收入人民币221.03亿元,同比增长24.8%;股东应占溢利人民币37.14亿元,同比增长20.6%。每股基本盈利为人民币59.65分。 年内,本集团继续扩大专线销售队伍,加快重...
    2020-03-30
  • 石药集团孟鲁司特钠片及咀嚼片获药品注册批件
    2月26日,石药集团发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“孟鲁司特钠片(10mg)”及“孟鲁司特钠咀嚼片 (4mg、5mg)”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。 据悉,孟鲁司特钠为一种能显著改善哮喘及过敏...
    2020-02-27
  • 石药集团5万盒抗冠状病毒的药品赠予抗击疫情前线!
    1月23日,石药集团赠予抗击疫情前线的琦效®(阿比多尔片)已累计到达5万盒。这些药品将用于预防和治疗本次新型冠状病毒引起的肺炎,为一线医护工作人员保驾护航,为感染患者带去希望。 作为一家国家创新型药品研发企业,自国家通报新型冠状病毒肺炎疫情以来,石药集团给予了持续性的高度关注,尤其是近日,一个振奋...
    2020-01-23
  • 石药集团白扔1个亿也要中断与神州细胞合作?
    早在2018年9月,石药集团便与神州细胞就SCT400达成《产品许可及商业化协议》,协议约定,神州细胞向石药集团独家授权其开发的CD20单克隆抗体注射液(SCT400)药品许可证书及15年内在中国的商业化权利。根据协议,石药集团需分节点向神州细胞支付研发进度款6.5亿元,及销售进度款。 此前,石药集团已向神州细胞支付1亿元...
    2020-01-07
  • 石药集团盐酸普拉克索片获得上市许可
    导读:国内首个通过一致性评价的盐酸普拉克索片。 2020年1月2日,石药集团宣布,公司新4类仿制药盐酸普拉克索片(恩悉)获国家药监局批准上市,同时首家通过一致性评价,主要用于治疗特发性帕金森病。 盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效...
    2020-01-03
  • 石药集团布洛芬片通过一致性评价,过评药品已达17个!
    石药集团日前公告称,附属公司石药集团欧意药业开发的布洛芬片(0.1g)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。 布洛芬片为解热镇痛类非处方药品,用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 资料显示,布洛芬也是世界卫生...
    2019-12-19
  • 95亿!石药集团8大创新药“领军”,研发豪掷15亿,300个在研产品在路上
    石药集团公布了2019年前三季度业绩,销售收入167.61亿元,同比增长27.5%。其中,创新药销售收入达95.25亿元,同比增长51.9%,占总收入比例超过50%,而恩必普的销售收入增长35.7%,抗肿瘤药品组合的销售收入增长170.7%。此外,投入研发费用达15亿元,目前在研项目有300余个,主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、精...
    2019-11-28
  • 石药集团拟不超1.2亿获得盐酸厄洛替尼原料药及片剂商业化权利
    2019年11月7日,石药集团发布公告称,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司已与上海创诺制药有限公司订立协议,内容有关上海创诺开发的盐酸厄洛替尼原料药及片剂的产品转让。该产品已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首家获批的仿制药,并已收录到中国上市药品目录集中,视同通过一致性评价...
    2019-11-08
  • 10月CDE:这10个品种首家企业开始一致性评价,石药集团4个品种过评
    今年10月CDE共承办药品注册申请489件,42个一致性评价品种获CDE承办,其中10个品种为首家申报,8个品种有首仿申请,14个品种通过一致性评价;3个仿制药获批,61个品种获临床试验默示许可,7个药品被正式纳入优先审评。 CDE总体承办情况 据MED中国药品审评数据库2.0统计,2019年10月CDE共承办药品注册申请489个。新...
    2019-11-08
  • 从“卫生材料厂”到“石药集团”,产品线发生了怎样的改变?
    国内大部分大型制药公司,往往都经历了几十年的发展,其过程几乎是见证了我国药品市场需求的变化,历史感十足。从1938年的冀中军区卫生材料厂,到1997年集团的成立,“石药集团”如今已发展成我国为数不多的大型制药公司。且不论是国内传统亟需的仿制品种,还是至今为数不多的1类新药上市品种,石药集团出现的...
    2019-10-28
石药集团介绍
  • 石药集团有限责任公司始建于1938年5月,石药集团现有资产总额180亿元,员工2万余人,石药集团是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。石药集团拥有原料药、成药和医药商业三大业务板块,和维生药业、中诺药业、欧意药业、恩必普药业、银湖制药等三十余家下属公司,分别位于冀、津、吉、晋、辽、鲁、苏、内蒙古和香港等地,其中设在香港的控股子公司--香港石药集团有限公司是中国医药行业首家境外上市公司,是目前香港最大的制药上市公司之一,同时也是香港恒生红筹股指数成份股之一,连续两次被世界著名的《福布斯》杂志评为全球亚洲区营业额10亿美元以下的100家优秀上市公司之一。石药集团主要从事医药产品的开发、生产和销售。产品主要包括抗生素、维生素、心脑血管、解热镇痛、消化系统用药、抗肿瘤用药和中成药等七大系列近千个品种,有30个产品单品种销售过亿元,产品销售遍及全国和世界六十多个国家和地区。
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  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

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  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

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