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先声药业

  • 先声药业与博鳌恒大国际医院合作将Trilaciclib首次用于中国患者临床治疗
    2021年6月2日,曾获FDA突破性疗法认定的骨髓保护新药Trilaciclib在海南博鳌乐城医疗先行区开出了首张处方,完成了首次临床给药。 Trilaciclib于2021年2月在美国获批上市,是全球首 个及目前唯一在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品。此次先声药业与博鳌恒大国际医院合作引进该药物,经海南省药品监督管...
    2021-06-02
  • 先声药业甩卖细胞治疗业务背后的真相是什么?
    近日,先声药业发布公告表示,拟以1.04亿元向控股股东先益集团出售先竞集团100%全部已发行股本,交割完成后,先竞集团将不再为先声药业的附属公司。 公告显示,先竞集团主要从事三类主要管线产品(与集团外部研发伙伴合作开发)的细胞治疗业务,即CD19 CAR-T细胞治疗(复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤)及CD19...
    2021-04-23
  • 先声药业脑水肿药物SIM-307的临床试验申请获批
    4月14日,先声药业宣布其治疗急性缺血性卒中并发脑水肿药物SIM-307的临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。据悉,SIM-307是先声药业从Aeromics公司引进的一款小分子水通道蛋白4(Aquaporin 4)抑制剂,已在美国开展的1期临床中获得积极结果。 脑水肿是一种脑内水分增加导致脑容积增大的病理现...
    2021-04-16
  • Kazia将paxalisib在大中华区的许可权授予先声药业
    专注肿瘤治疗的药物开发公司Kazia Therapeutics Limited 宣布,该公司已经与先声药业集团有限公司签署许可协议,在大中华地区开发和商业化Kazia的在研新药paxalisib。 亮点: 先声药业将负责paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、药品注册和商业化。 Kazia保留在所有其他地区开发和...
    2021-03-31
  • 先声药业签署Paxalisib大中华区独家许可授权 PI3K/AKT/mTOR通路成GBM治疗新靶标
    2021年3月29日,先声药业集团有限公司(以下简称"先声药业")宣布,其附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议,引进Paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)所有适应证的开发和商业化的权益。Kazia Therapeutics将获得先声药业支付的首付款、里程碑付款及在中国的销售...
    2021-03-31
  • 先声药业获抗癌药物paxalisib大中华区独家权益
    3月29日,先声药业宣布,其附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议,引进在研抗癌药物paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化的权益。 Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂,目前正在开展全球2/3期的GBM AGILE胶质...
    2021-03-29
  • 全球首 个化疗骨髓保护预防性疗法获批!先声药业拥有中国权益
    北京时间2021年2月13日,G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib(商品名:COSELA)获得美国FDA批准,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。 据悉,Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂,是一种...
    2021-02-18
  • 先声药业脑卒中1类新药先必新进入国家医保目录
    2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,先声药业用于治疗脑卒中的创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)被纳入新版医保目录。 基于优先审评及医保政策对创新药的鼓励和支持,先必新®自2020年7月获得国家药监局批准上市,...
    2020-12-28
  • 先声药业脑卒中新药先必新®进入医保目录
    近年来,随着我国医药产业对自主创新的日趋重视,加上医保政策的调整,越来越多的患者能够更及时的享受创新药物的成果,带来生存获益。 2020年,我国广大的缺血性脑卒中患者也迎来了全新希望。 7月30日,先声药业1类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)获NMPA批准上市,这是全球脑卒中治疗领域近5年来唯...
    2020-12-28
  • 创新转型加速,先声药业3款创新药接连获批/申报临床
    医药圈从来不缺少创新故事,创新如今已经成为每一个药企发展的必然路径。然而,在这场押宝未来的巨大冒险中,想要站稳脚跟,除了创新驱动,资本助力、商业化能力和拳头产品的加持也不可或缺。 2020年10月,先声药业集团有限公司(以下简称:先声药业 02096.HK)在香港交易所主板正式挂牌上市。先声药业创始人、董事长兼...
    2020-11-26
  • 先声药业上市破发,只是行业“缩影”?
    即使有高瓴资本加持,先声药业(02096.HK)二次上市仍以破发收场,让投资者大跌眼镜。在当下创新药企掀起资本化浪潮下,这家仍以仿制药收入为主的老牌药企“并不吃香”。 实际上,先声药业首日暴跌,映射出仿制药企发展下的缩影——关乎转型、关乎未来,更关乎投资价值。 一、先声药业上市破发 ...
    2020-10-29
  • 先声药业上市首日破发,随后略有回升
    记者 |谢欣 编辑 |许悦 从美股私有化退市6年后,先声药业10月27日成功在港交所发行上市,然而六年等待换来的却是上市首日的破发。 上午,先声药业开市后随即走低,股价一度触及10.1元的最低点,跌幅超过25%,随后略有回升,跌幅保持在20%左右,成交额在10亿元左右。 在这两年一片火热的医药生物行情中,...
    2020-10-28
  • 先声药业港交所成功上市
    先声药业集团有限公司(Simcere Pharmaceutical Group Limited)10月27日在香港交易所主板正式挂牌上市,股份代号2096.HK。根据先声向港交所递交的招股书,此次共向全球发售2.61亿股,每股定价为13.70港元,预计募集资金净额约33.9亿港元。 先声药业此次在港交所上市所得款项将作以下用途: 60%用于重点治疗领...
    2020-10-28
  • 先声药业上市首日破发 曾在纽交所上市 如今加速转型...
    10月27日,先声药业在港交所主板正式挂牌上市,股份代号2096.HK。先声招股书显示,公司此次共向全球发售2.61亿股,每股定价为13.70港元,预计募集资金净额约33.9亿港元。 先声药业此次港交所上市,背后站有多家重磅投资机构。据了解,先声引入了包括Hillhouse Capital(高瓴资本)、高新、红土、Lake Bleu Prime、OrbiM...
    2020-10-28
  • 先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新(R)成功获批上市
    先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准文号“国药准字H20200007”,这也是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药,为我国卒中患者治疗带来新选择。 右莰醇(双环单萜类化合物)是新型的炎症抑制药物,可抑制脑缺血...
    2020-08-02
先声药业介绍
  • 先声药业成立于1995年3月28日,先声药业拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业,先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域,并拥有“先声”、“再林”、“英太青”、“必存”等四个中国驰名商标。2011年,先声自主研发的艾拉莫德片剂--艾得辛正式获得SFDA颁发的国家一类新药证书及药品注册批件,这是全球第一个上市的艾拉莫德制剂,能够显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标。此外还有中人氟安、英太青、必奇、安奇等多个年销售额达亿元的品牌药,在同类产品中占据市场领先地位。
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