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信立泰

  • 药械集采双双丢标,信立泰净利润狂跌九成
    记者 |郑洁 编辑 |谢欣 3月29日晚,信立泰发布年报,2020财年实现营业收入约27.39亿元,同比降低38.74%;净利润约0.61亿元,同比降低91.49%;扣非净利润约0.04亿元,同比降低99.40%。 这个业绩不出业内所料。回顾2020年信立泰财报,一季报、半年报、三季报报告期内营业收入同比降幅分别为:27.13%、34.81%、4...
    2021-03-31
  • 信立泰SAL0104胶囊获批开展临床试验 用于预防、治疗血栓性疾病
    3月31日,信立泰发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0104胶囊开展临床试验。 SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂,拟开发适应症为预防、治疗血栓性疾病。相较同类产品,凝血因子XIa抑制剂在降低血栓发病率的同时,兼具出血风险小的特点。
    2021-03-31
  • 信立泰独立董事何素英任期届满辞职
    3月30日,信立泰发布公告称,近日收到独立董事何素英提交的书面辞职报告。何素英自2015年4月16日担任公司独立董事以来,连任时间即将满六年。 何素英自2015年4月16日担任公司独立董事以来,连任时间即将满六年。根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》“独立董事连任时间不得超过六年”等相关规定...
    2021-03-30
  • 信立泰副总经理赵万顺辞职
    3月2日,信立泰发布公告称,于近日收到公司副总经理赵万顺提交的书面辞职报告。赵万顺因个人原因,申请辞去公司副总经理职务。辞职生效后,将不再担任公司任何职务。 根据《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》、《公司章程》等规定,赵万顺的辞职报告自送达董事会时生效。
    2021-03-02
  • 我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即!百济神州引进新药申报上市,信立泰、齐鲁…
    本周看点 1.我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即! 2.齐鲁制药2类新药获批上市 3.信立泰特立帕肽注射液上市申请获受理 4.多个重磅进口药上市申请获受理 本期(1月15日至1月22日),国内报产药物仍以仿制药为主,但新药与进口药申报加速,其中我武生物治疗用生物制品黄花蒿粉滴剂上市在即,信立泰骨质疏松新药申报上市,百...
    2021-01-25
  • 信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获得临床试验受理通知书
    1月10日,信立泰发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片临床试验申请获得受理。 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)为ARB/利尿剂类复方制剂,适应症暂定为抗高血压。
    2021-01-11
  • 信立泰阿利沙坦氨氯地平临床申请获CDE受理
    今日,信立泰发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的受理通知书,阿利沙坦酯氨氯地平片临床试验申请获得受理。 药品基本情况 药品名称:阿利沙坦酯氨氯地平片 申请事项:境内生产药品注册 受理号:CXHL2000533国 注册分类:化药2.3类 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决...
    2020-10-22
  • 苯磺酸氨氯地平片过评37家?进口仿制药、集采药齐聚首;华海、京新、信立泰.....
    截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) ;其中已有694个受理号过评。本周又有5个品种通过一致性评价;7个品种即将过评,10个品种申报获受理,进口仿制药、集采品种、注射剂等重磅品种纷纷在内。 过评详情 5个品种过评,进口仿制药、集采药在列 本周有5个品种通...
    2020-09-25
  • CDE药审新动态! GLP-1、SGLT2、FGFR多靶点新药扎堆受理,恒瑞、信立泰、礼来…
    看点 8月药审中心受理总量为959个(不计复审)。 8月44个化药1类新药品种获CDE受理。 8月新增82个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据最新统计,2020年08月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有959个(复审除外,下同)。 图一 2020年4-8月CDE药品受理情况 8月相比7月份增加144...
    2020-09-02
  • 信立泰恩那司他片获临床试验批准通知书 拟用于肾性贫血
    9月1日,信立泰发布公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意“恩那司他片”在中国开展人体临床试验。 恩那司他片是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),为新型小分子口服制剂,拟开发的适应症为肾性贫血。相比较现有治疗方法,恩那司他片改善贫血机制明...
    2020-09-01
  • 疫情加集采 信立泰、京新2020H1业绩下滑 新一轮集采含泪血拼
    4+7不相信眼泪,全国集采更加不相信眼泪。产品线单一,以往靠一款单品打天下的企业,一边擦干眼泪,一边继续血拼到底...... 疫情+集采... 信立泰、京新上半年营收下滑 今年在疫情和集采等因素叠加影响下,部分仿制药企业绩出现明显下滑。 信立泰2020半年报显示,实现营业收入15.36亿,同比下降34.81%;归属于上市公...
    2020-08-28
  • 信立泰被曝裁员 全国集采下业绩承压 品种单一企业求变!
    5月19日晚间,微博流出信立泰产品线氯吡格雷(商品名:泰嘉)裁员的消息,赔偿方案n+1。 信立泰该产品线裁员似乎并不意外。日前,信立泰陆续发布2019年报和2020年一季报,财报显示,去年其营收和净利润分别同比增长-3.9%和-51.0%,净利润端表现欠佳,主要原因是公司加大销售投入,费用率从28.9%提升至35.3%;其次,研发...
    2020-05-21
  • 网曝信立泰氯吡格雷产品线裁员 赔偿n+1
    5月19日晚间,微博流出信立泰产品线氯吡格雷(商品名:泰嘉)裁员,赔偿方案n+1。 信立泰该产品线裁员似乎也不太意外。信立泰日前公布了2019年和2020年1季度业绩,业绩下滑明显,尤其是在2019年第三季度,信立泰失标“4+7”扩围,随后销售和研发人数都在减少,创新药能力也待证实,不过信立泰依然大笔分红和...
    2020-05-20
  • 复星医药匹伐他汀钙片通过一致性评价 信立泰4类仿制迎战
    4月23日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,匹伐他汀钙2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,早前信立泰的匹伐他汀钙片4类仿制上市申请获批,成为首家过评企业。 表1:药品的基本情况 来源:公司公告 图1:中国公立医疗机构终端匹伐他汀钙的销售...
    2020-04-23
  • 复星1000万拿下10亿降血脂品种过评,信立泰4类仿制迎战
    精彩内容 4月23日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。数据显示,匹伐他汀钙2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,早前信立泰的匹伐他汀钙片4类仿制上市申请获批,成为首家过评企业。 表1:药品的基本情况 图1:中国公立医疗机构终端匹伐他汀钙的销售情况(单位:...
    2020-04-23
信立泰介绍
  • 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年11月,信立泰主要生产经营化学原料药、粉针剂、片剂和胶囊等产品。信立泰是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术合资企业。创新信立泰药业致力于发展世界领先高新科技,将研究开发创新医药产品作为企业持续发展的关键,以开发国家一、二类新药为主,主攻心血管、抗感染、抗过敏及抗肿瘤等治疗领域,研究开发具有自主知识产权的医药产品。二类新药硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)和地氯雷他定片(信敏汀)被认定为国家重点新产品。严谨信立泰药业根据国家GMP认证准则进行规范管理,执行国际质量标。生产基地现有粉针车间、口服固体制剂车间、合成车间、无菌原料药车间、化学原料药车间、冻干车间等。
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  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

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