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原料药

  • 东亚药业左氧氟沙星中间体及原料药通过日本GMP认证
    今日(5月17日),浙江东亚药业股份有限公司发布公告称,公司及子公司江西善渊药业有限公司近日分别收到了PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《医药品符合性调查结果通知书》,确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。 根据 statista 统计,目前全球医药...
    2021-05-17
  • 印度疫情失控影响国际原料药供应链,国内原料药企业迎来业绩大反弹!
    近日,印度疫情逐渐恶化失控,牵引全球关注。根据印度卫生部4月25日公布的数据,印度单日新增确诊病例34.9万例,新增死亡病例2767例,累计死亡19万例。印度已连续多个单日新增确诊病例数超过30万例,赶超此前美国创造的29.7万例的单日新增病例世界纪录。印度政府预测,这一波新冠疫情或于5月中旬达到峰值,届时每天新...
    2021-04-28
  • 原料药垄断再遭重罚,天药股份被罚没4402万元
    记者 |郑洁 编辑 |谢欣 4月5日,天药股份发布公告称,于2021年4月1日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚听证告知书》,天药股份涉嫌违反反垄断法,被罚款合计4402.26万元。 具体来看,天津市市场监督管理委员会认为,天药股份以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分,并变更、固定醋酸氟...
    2021-04-06
  • 东亚药业:子公司头孢克洛原料药通过日本PMDA GMP认证
    3月25日,东亚药业公告,公司子公司浙江东邦药业有限公司(“东邦药业”)于2020年9月14日接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP书面检查,检查范围涵盖头孢克洛原料药质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。2021年3月24日,东邦药业收到了PMDA签发的《医药品适合性调查结果通...
    2021-03-25
  • 宝丹酮十一烯酸酯是一种激素的原料药吗
    宝丹酮十一烯酸酯很多人都还没有听说过这个产品是化工中间体的一桩,而且还可以由睾丸酮十一碳酸酯作为起始的原材料去制备,也可以当做一种制备的中间体去使用,但很多人对这款产品的使用或者是可以发挥出来的功效和作用等还不是特别了解。具体的宝丹酮十一烯酸酯是一种什么产品?宝丹酮十一烯酸酯是一种激素的原料药...
    2021-03-15
  • 天药股份:昔萘酸沙美特罗原料药通过CDE技术审评
    3月11日,天药股份公告,近日,公司昔萘酸沙美特罗原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。 沙美特罗为新型选择性长效β2受体激动剂,昔萘酸沙美特罗为沙美特罗的昔萘酸盐,有显著的气管扩张作用,特别适用于需...
    2021-03-11
  • 天药股份他米松磷酸钠原料药通过NMPA药品审评中心技术审评
    3月2日,天药股份公告,公司倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。 药品注册阶段说明 2019年7月15日,国家食品药品监督管理总局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事...
    2021-03-02
  • 诺和诺德投入13亿美元 用于扩大原料药生产和开发新型口服药
    2019年第四季度,诺和诺德推出了全球首 款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Rybelsus(semaglutide,司美格鲁肽),这是一种治疗2型糖尿病的药物,具有重磅销售潜力。但该公司同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途,并正在加强其制造网络,以支持其向这一方向进军。 本周三,诺和诺德表示,预计2...
    2021-02-05
  • 激活原料药企业发展内驱力,CPhI China引领“药”未来
    据Evaluate Pharma数据统计,2020~2024年合计将有1590亿美元销售额的专利药到期。大批专利药到期为仿制药市场的持续增长提供了新动力,也将带动原料药市场规模的扩张。在不考虑药品需求扩容的情况下,预计未来5年原研替代的空间将至少达到330亿美元,这将大大刺激相关仿制药的原料药市场。 从目前全球范围内仿制药市场...
    2021-02-04
  • 冷思考:巴曲酶原料药究竟是个啥
    近日, “巴曲酶浓缩液原料药”因为一起公告引发关注。消息一出,许多人发现对“巴曲酶”的认知几乎为零 。什么是“巴曲酶”?它从哪里来?临床效用如何?市场价值又如何?……本着好奇,小编在查阅了一系列文献后,尝试做个解答。 什么是巴曲酶? 众所周知,毒蛇是地球上...
    2021-02-03
  • 注意了!原料药行业清洁生产评价指标重磅发布
    2021年1月19日,国家发展和改革委员会官网发布《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》,自2021年4月1日起实施。此项行业生产评价指标体系是为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国清洁生产促进法》,指导和推动化学原料药企业依法实施清洁生产指导和推动企业依法实施清洁生产,提高资源利用率,...
    2021-01-27
  • NMN:走在“封神”路上的明星原料药
    NMN作为新生明星原料药,其全名烟酰胺单核苷酸,是烟酰胺磷酸核糖转移酶的反应产物,在机体内主要作为NAD+的关键前体,通过转化发挥生理功能,如激活NAD+底物依赖性酶Sirt1(组蛋白脱乙酰酶)、调节细胞存活、死亡以及维持氧化还原状态等。研究证实,NMN水平与心脑血管疾病、神经退行性病、糖尿病和肥胖等多种疾病相关,...
    2021-01-20
  • 甘李药业门冬胰岛素获得印度尼西亚原料药注册批件
    1月7日,甘李药业发公告称,收到印度尼西亚药监局核准签发的门冬胰岛素原料药注册批件(批件号:RG.01.01.32.322.12.20.01214/H)。 门冬胰岛素原料药可用于灌装生产门冬胰岛素注射液,门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品,又称餐时胰岛素,注射后能快速被吸收,可在餐前或餐后即刻注射,给患者使用带来便利。与...
    2021-01-07
  • 原料药反垄断领域最大罚单开出后,市场监管总局被受罚企业起诉
    记者 |金淼 编辑 |许悦 12月15日,北京市第一中级人民法院公开审理潍坊普云惠医药有限公司诉国家市场监督管理总局一案。这是国家反垄断执法机构首次成为行政诉讼案被告,起因国内原料药反垄断最大罚单的开出。 今年4月14日,国家市场监督管理总局对三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位违法行为做出...
    2020-12-21
  • 东亚药业上市首日暴涨,原料药企业受青睐
    今日,东亚药业正式于上海证券交易所主板上市,发行价格31.13元/股,发行市盈率22.99倍。募集资金将投资于“年产头孢类药物关键中间体7-ACCA200吨、7-ANCA60吨技术改造项目”、“年产58吨头孢类原料药产业升级项目二期工程”等。 截止目前,上市首日东亚药业股价报44.83元/股,涨44.01%。 公开...
    2020-11-25
原料药介绍
  • 原料药在ICH Q7A中的完善定义:原料药旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,原料药成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。原料药也指药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。
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  • 3报名 | 4+7后 MAH政策解读与实操培训会
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  • 4CPhI制药在线防疫物资供需平台上线!紧急配对助力药企复工抗疫
  • 疫情期间,不少企业都出现了采购资源匮乏、防疫物资短缺的紧急情况。“CPhI制药在线”急制药人所急,迅速联合CPhI & P-MEC China展会团队,开通制药原辅料包材及生产设备防疫物资采购快速通道,帮助制药企业尽快找到所需物资顺利复工,为战胜疫情尽一份力!

  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

  • 6CPhI制药在线投稿须知
  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

  • 7总理发话,支持互联网医院!阿里京东已入场
  • “中央财政可以支持,这笔钱值得花!”,“‘互联网+医疗健康’,不仅是促进我国卫生健康事业发展的重要举措,也是助推我国经济社会发展的强劲动力。”总理在4月12日的国务院常务会议上说。

  • 8鸿茅药酒的“非遗”头衔 背后的专家与关联方重名者众
  • 如果不是突然引爆的舆论,或许还有很多消费者对鸿茅药酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律师殷清利申请公开鸿茅药酒配制技艺入选非遗信息。记者发现,7年前已有学者对鸿茅药酒是否符合非遗要求提出质疑。此外,多次为鸿茅药酒背书的专家也与公司关联方的重要人物出现重名。由此看来,事情似乎还会发酵。

  • 9尔康制药涉嫌虚增利润将遭证监会处罚
  • 尔康制药(300267)涉嫌虚增业绩一事从去年8月开始立案稽查,到昨日基本已有定论。4月18日晚间,尔康制药公告称,收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》,公司涉嫌信披违规,证监会拟对公司及相关责任人作出警告及罚款决定。

  • 10“新型毒 品”案引争议 列管精神药品是否等于毒 品?
  • 距离一审宣判一年了,在湖北武汉,一起“高校副教授涉嫌制毒”案,依旧引发关注。

  • 11预登记,领双重礼——享制药行业盛会
  • CPhI & P-MEC China 2018展会即将在上海新国际博览中心召开,参与预登记审核通过,即可获取由"CPhI制药在线"提供的双重礼,100%中奖哦。

  • 122018 CPhI系列展搭建商订单及搭建须知
  • 2018 CPhI China 搭建商订单和搭建商须知。特别提醒:1. 本届展会 光地限高4米,标改特限高3.5米,禁止搭建双层展台 。2. 高于2米作业时,不得使用梯子,而应该采用脚手架或登高工作平台

  • 132019 CPhI系列展搭建商订单及搭建须知
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