• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议

您的位置:首页 >>

正大天晴

  • 600亿市场规模!第五批集采大品种、龙头企业云集;辉瑞,阿斯利康,恒瑞、科伦,正大天晴...
    近日,上海阳光医药采购网发布“关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知”,第五批集采正式开始相关信息的申报工作。根据通知内容,第五批集采共计有60个种202个规格在申报范围内,包括30个重磅注射剂在内。 据药智数据,截止目前第五批集采品种涉及超170余家企业,包括原研与...
    2021-05-18
  • 又有65个品种过评!恒瑞多个重磅注射剂过评,齐鲁、正大天晴…
    看点: 4月CDE新增受理号59个(43个品种)。 4月有109个批文(含视同通过)涉及65个品种过评。 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年4月份新增一致性评价受理号59个;有109个批文(含视同通过批文49个)过评。(文末附4月申报与过评一致性评价详情表) 过评详情 4月累计有109...
    2021-05-11
  • 重磅!正大天晴1类新药安罗替尼第5个适应症申报上市
    近日,正大天晴1类新药盐酸安罗替尼胶囊第5个适应症申报上市,根据业内消息,笔者推测本次报产适应症为分化型甲状腺癌。此前中国生物制药在电话会议中披露,2020年安罗替尼国内销售额达到40-45亿元。 (资料来源:CDE) 在2020 ESMO会议中,由中国医学科学院肿瘤医院依荷芭丽·迟教授以口头报告的形式报道了安...
    2021-05-10
  • 近60个1类化药首次IND!石药、贝达、正大天晴、恩华…
    2021年Q1已经过去,全球疫情虽然还在持续,但国内药品行业早已恢复到正轨,甚至再次提速。创新,是国家对于各行各业的普遍要求;而创新药,国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步。2021年Q1,全国新药临床申报再次呈现新高,尤其是首次申请IND的1类小分子化药达到近60个品种,突破历史同期水平,国内新药研发/开发...
    2021-04-27
  • 舒利迭仿制药上市有多难?继正大天晴折戟后,恒瑞也撤回
    近日,恒瑞发布公告称,根据国家药监局关于药品审评审批的最新政策,并结合公司实际情况,向国家药监局提交了撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请。 (资料来源:巨潮资讯网) 恒瑞表示撤回是基于公司内部研发方案的调整。等后续完成BE实验后,恒瑞将按照新化学药品注册分类第4类重新申报。 国内尚无仿制药上市...
    2021-04-14
  • 64个品种过评!注射剂近半!扬子江大赢家,齐鲁、科伦、正大天晴...
    根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年2月份新增一致性评价受理号61个;有112个批文(含视同通过批文55个)过评。(文末附2月申报与过评一致性评价详情表) 图1 2019年12月-2021年2月申报/通过趋势 一、过评详情 2月累计有112个受理号通过/视同通过一致性评价,涉及68家企业的64个品种过评,其中有1...
    2021-03-08
  • 重磅!正大天晴即将拿下「仑伐替尼」首仿
    近日,正大天晴4类仿制药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的上市申请(受理号:CYHS1900381)已经变更为"在审批"状态,预计本月即将获批上市,适应症为甲状腺癌。正大天晴也成为首家获批仑伐替尼首仿品种的药企。 (资料来源:NMPA官网) 更适合中国患者的肝癌靶向药 甲磺酸仑伐替尼胶囊(Lenvatinib、代号:E7080、商品名:...
    2021-03-08
  • CDE药审分析,41个化药1类新药,50个生物制品新药受理号,正大天晴、贝达…
    根据药智数据最新统计,2021年1月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1059个(复审除外,下同),其中化药受理804个,中药受理47个,生物制品受理208个;2021年1月各类药品注册申请受理情况详见图一。 图一 2021年1月CDE药品受理情况 以下且看化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况详细分析。 一、化药审...
    2021-02-03
  • 正大天晴安罗替尼获批第4个适应症,甲状腺髓样癌
    2 月 2 日,药智数据显示,正大天晴安罗替尼新适应症已经获批。此前,该申请按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药纳入了优先审评程序,适应症为无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。 盐酸安罗替尼(商品名:福可维)是正大天晴自主研发的1类新药,是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能...
    2021-02-03
  • 冲线第四批集采!91个品种过评;注射剂扎堆,人福大赢家;齐鲁、扬子江、正大天晴....
    第四批集采将于今日(2021年2月3日)开标,一致性评价是目前仿制药集中带量采购招采机制的前提条件。进入2021年,抢在第四批集采开标前,大批企业药品争相通过,注射剂尤其之多。 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年1月份新增一致性评价受理号109个;有193个批文(含视同通过批文49个)过评,过评数量是...
    2021-02-03
  • 中国首 款SINE化合物申报上市!多款新药获批新适应症,德琪医药、正大天晴、信达…
    本期(1月22日至1月29日),多个新药、仿制药上市申请取得新进展,其中德琪医药选择性SINE化合物ATG-010片国内提交上市申请,正大天晴安罗替尼即将获批新适应症,更多动态如下: 国内审评审批·新动态 本周CDE有91个受理号(51个品种)报生产办理状态更新,其中信达生物信迪利单抗和正大天晴安罗替尼备受关注,...
    2021-02-01
  • 注射剂扎堆过评,人福药业5款重磅麻醉药品在内;多企业多品种争相通过,正大天晴、豪森、扬子江...
    时光如白驹过隙,晃眼而过;新冠疫情笼罩下不平凡的2020年转瞬已过,迎来“牛转乾坤”的2021年,新年伊始,各类好消息不断,我国首 个新冠疫苗获批附条件上市,全国各地纷纷预约开打,一致性评价工作似乎进入快车道,各企业喜讯频传。 截止2021年1月8日,CDE受理一致性评价受理号累计有2659个,涉及657家企业...
    2021-01-11
  • 2020医保目录分析:超700个药品支付受限;3款重磅抗癌药未续约,却纳入常规目录;新基、正大天晴...
    12月28日,2020年版医保目录正式公布,收载西药和中成药共2800种,其中西药1426种,中成药1374种。目录内中药饮片未作调整,仍为892种。 迄今为止,我国已经发布了六版医保目录,分别是2000年版、2004年版、2009年版、2017年版、2019年版和2020年版。我国医保目录正从单一的种类、数量增长特征向结构优化、“质&rd...
    2020-12-30
  • 2020盘点:164个「1类新药」首次IND,正大天晴、东阳光药…
    2020年,虽然全球疫情肆虐,但我国药品行业的发展并未就此而中断,尤其在创新药方面,更是再创新高。截至12月20日,共164个中国1类新药,以首次注册申报IND状态获得我国CDE承办,远超过去同期3年。且在企业申报方面,正大天晴、东阳光药相对领先,而石家庄智康弘仁、江苏恒瑞、江苏豪森、杭州梧桐树药业、重庆复创医药、...
    2020-12-23
  • 重磅!正大天晴1类新药安罗替尼第4个适应症即将获批
    近日,正大天晴1类新药安罗替尼第4个适应症的上市申请(受理号:CXHS1900040、41、42)已经变更为"在审批",单药适用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗,预计近期获批上市。2019年,安罗替尼在PDB样本医院的销售额为7.7亿元,考虑4倍左右的放大倍数,预计实际销售额在30亿元左右,是当之无愧的重磅炸 ...
    2020-12-22
正大天晴介绍
  • 江苏正大天晴药业股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药企业,是国内最大的肝健康药物研发和生产基地之一。江苏正大天晴药业是国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业、中国医药工业百强企业。江苏正大天晴药业产品研发治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、抗感染、消化、神经等多个疾病领域,特别是在肝病药物研究领域具备独特的优势。未来的正大天晴将继续秉承创新理念,以“健康人类,共创美好未来”为宗旨,创新发展,争取“十二五”末、即2015年企业达100亿元的销售规模。
正大天晴相关专区
正大天晴相关产品
制药行业热点新闻
  • 1第19届世界制药原料中国展 | 肖特医药包装以人为本,关注药品安全
  • 高品质玻管和医药包装为中国医药行业发展助力

  • 22020 CPhI 原创撰稿人招募ing!集结八方精英
  • 2020 CPhI 撰稿之旅,集精锐,创新高!诚邀您成为我们的撰稿人,撰写分享制药行业的相关原创文章。

  • 3报名 | 4+7后 MAH政策解读与实操培训会
  • 2019年4月19日-20日,CPhI制药在线携医药行业资深专家为各位解读MAH制度的最新政策、分享MAH操作实践经验、正确认识MAH制度与“4+7”在医药产业链中的价值,为企业决策者的战略制定指引方向,把握变局中的商业机遇。

  • 4CPhI制药在线防疫物资供需平台上线!紧急配对助力药企复工抗疫
  • 疫情期间,不少企业都出现了采购资源匮乏、防疫物资短缺的紧急情况。“CPhI制药在线”急制药人所急,迅速联合CPhI & P-MEC China展会团队,开通制药原辅料包材及生产设备防疫物资采购快速通道,帮助制药企业尽快找到所需物资顺利复工,为战胜疫情尽一份力!

  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

  • 6CPhI制药在线投稿须知
  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

  • 7总理发话,支持互联网医院!阿里京东已入场
  • “中央财政可以支持,这笔钱值得花!”,“‘互联网+医疗健康’,不仅是促进我国卫生健康事业发展的重要举措,也是助推我国经济社会发展的强劲动力。”总理在4月12日的国务院常务会议上说。

  • 8鸿茅药酒的“非遗”头衔 背后的专家与关联方重名者众
  • 如果不是突然引爆的舆论,或许还有很多消费者对鸿茅药酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律师殷清利申请公开鸿茅药酒配制技艺入选非遗信息。记者发现,7年前已有学者对鸿茅药酒是否符合非遗要求提出质疑。此外,多次为鸿茅药酒背书的专家也与公司关联方的重要人物出现重名。由此看来,事情似乎还会发酵。

  • 9尔康制药涉嫌虚增利润将遭证监会处罚
  • 尔康制药(300267)涉嫌虚增业绩一事从去年8月开始立案稽查,到昨日基本已有定论。4月18日晚间,尔康制药公告称,收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》,公司涉嫌信披违规,证监会拟对公司及相关责任人作出警告及罚款决定。

  • 10“新型毒 品”案引争议 列管精神药品是否等于毒 品?
  • 距离一审宣判一年了,在湖北武汉,一起“高校副教授涉嫌制毒”案,依旧引发关注。

  • 11预登记,领双重礼——享制药行业盛会
  • CPhI & P-MEC China 2018展会即将在上海新国际博览中心召开,参与预登记审核通过,即可获取由"CPhI制药在线"提供的双重礼,100%中奖哦。

  • 122018 CPhI系列展搭建商订单及搭建须知
  • 2018 CPhI China 搭建商订单和搭建商须知。特别提醒:1. 本届展会 光地限高4米,标改特限高3.5米,禁止搭建双层展台 。2. 高于2米作业时,不得使用梯子,而应该采用脚手架或登高工作平台

  • 132019 CPhI系列展搭建商订单及搭建须知
  • 2019 CPhI China 搭建商订单和搭建商须知。特别提醒:1. 本届展会 光地限高4米,标改特限高3.5米,禁止搭建双层展台 。2. 高于2米作业时,不得使用梯子,而应该采用脚手架或登高工作平台

  • 14您所知道的“养乐多”,其实也做药!
  • 这些年,许多制药公司都在做保健品、食品,进军大健康,与此同时,食品企业也在涉猎医药,扩充自己的事业部、产品线。这其中,家喻户晓的养乐多公司,就是这样,在稳固其自身拳头产品的同时,也逐渐在药品行业(尤其是肿瘤药方面),投石问路。

  • 15GSK一高管因不当行为被立即开除
  • 3月24日,葛兰素史克在其官网上发布一则公开信,信中表示经董事会商议,决定终止Moncef Slaoui担任Galvani董事会主席一职,并立即生效。

制药行业热门标签更多
编辑联系方式: omi.li@ubmsinoexpo.com地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼    200030
CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息