我国药品上市许可持有人(MAH)制度推进以来,目前国内的B证企业已经有上千家,国家药品监督管理局陆续发布一系列政策法规,严格对B证企业的监...
矿物药是中药的重要组成部分之一,在中药临床中具有重要作用。矿物药在我国应用历史悠久,早在本草纲目就列载134种,其中金属类28种,玉类14种...
工艺技术是指利用工具设备对原材料进行加工处理,使之成为产品的方法。工艺技术创新包括品质控制、生产效率、自动化程度、环境友好与可持续发...
什么是质量管理体系? 其实质量管理体系的具体呈现与产品的实现过程密不可分,在现实世界中它有...
近年来,原研以仿制厂家在药品集采平台挂网的行为向法院提起专利侵权诉讼或向专利行政管理部请求裁决的事例,已屡见不鲜。  ...
外泌体是由多种类型细胞在正常或病理状态下分泌的特异性膜囊泡,在细胞间的信息通信和交流中发挥着十分重要的作用。外泌体广泛存在于血液、尿...
物料平衡核查能有效的发现企业在生产过程中是否存在偏离行为,帮助企业及时发现异常情况,如:原材料混淆、使用未经注册的原材料、未经验证添...
RNA药物旨在通过基因的表达、沉默等功能治疗疾病,基因治疗被业界认为是继化学小分子药物、生物大分子药物之后的第三代治疗药物。寡核苷酸由人...
曾几何时,身披全球仿制药龙头光环的Teva,是国内药企竞相追逐学习的对象,然而,随着近些年全球仿制药市场以及资本环境的不断下行,Teva的境...
本周,非常值得关注的就是2023年国家医保目录调整公布以及多个新药申报上市。审评审批方面,两个1类新药申报上市,分别是迈威生物的8MW0511以...
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