质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问系列分享共计12期,具体分享规划如下。本期我们分享GMP指南(2023版)第11章--原始数据的管理。 扫码...
近日,易慕峰宣布FDA授予其EpCAM靶向自体CAR-T细胞注射液IMC001治疗胃癌的孤儿药资格认定。 IMC001...
慢性咳嗽(CC)是一种常见的疾病,其患病率高达12%,严重影响患者的生活质量。除了对因治疗外,目...
近日,Alnylam Pharmaceuticals宣布FDA心血管和肾 脏药物咨询委员会(CRDAC)就其RNAi(RNA干扰)疗法patisiran(商品名:Onpattro)的补充新...
为了更好适应中国市场的变化,近年来跨国药企在中国频繁进行人事和架构调整,这些动向释放了什么信号?  ...
近日,药监局官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市,用于治疗胰 腺癌,是国内首 个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射...
"真的,我就是想学习一下" 那天晚上,有朋友发来一条链接,标题很是惊悚,"注射剂企业违反GMP,立...
9月15日,GSK宣布,FDA已批准其新药momelotinib(莫洛替尼,商品名:Ojjaara)上市,用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维...
芦丁又名芸香苷,是一种天然的黄酮衍生物,广泛存在于芸香、烟叶、荞麦、槐等植物的根、茎、叶、花、果实、种子中,在豆科植物槐(Sophorajapon...
前言 前天,朋友圈被《再见,杨森制药!》所霸屏。笔者以为是"杨森"关门大吉了。阅读之后,才发现...
山东省菏泽市定陶县东外环南端路东
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