上海特化医药科技有限公司

上海特化医药科技有限公司（以下简称“特化”）自2000年创建之初，即专注于技术与产品的发明创新与转移转化，一直是高效绿色、可持续发展的践行者。

特化的专业功能涵盖医药研究与生产销售的各个环节或阶段，包括药物发现与成药性评价、临床前研究、有机合成路线确立和工艺研究、杂质研究、分析方法开发与验证、GMP生产、合规与注册、质量保证和知识产权保障等。

特化的生产合作伙伴“山东特珐曼药业有限公司”，拥有完善的生产功能设施与质量保证体系，已通过FDA、EMA和PMDA的GMP核查。

在生产场地，特化人以“源头控制”为导向，本着“简易、安全、清洁、低耗”的“可持续”原则，追寻最切合于生产实际应用的合成路线与工艺条件，使化学过程、操作步骤和运行方案更简易可控，生产成本和产品质量更具市场竞争力，并且程度地减少对人员健康和资源环境的不利影响。

特化凭借其卓越的研发和产业化能力，与国内外客户一起追求、实现梦想。特化专业、优质的CRO、CMO和CDMO服务赢得了国内外客户的赞誉和信任，并在此基础上建立起了互惠互利、长期稳定的合作伙伴关系。特化人的诚实和勤劳也为自身建树了行业信誉和荣誉。

特化产品销往世界各地，包括美欧日等发达国家和地区。

特化与包括中国科学院上海药物研究所在内的合作伙伴共同研究开发的候选创新药（化药1类）中，已获得“临床批件”的有3项，分别是TPN729（用于勃起功能障碍）、TPN171（用于肺动脉高压）和TPN672（用于**分裂症和抑郁症），而TPN102（用于癫痫）已完成全面临床前研究，将于今年11月份向CFDA提交临床试验（IND）申请。

特化出色的创新成绩与社会效益也赢得了政府及专家的肯定。历年来多次得到或省市级重大科研项目的立项支持，并被认定为“上海市高新技术企业”、“上海市专利工作示范企业”和“上海市科技小巨人企业”。

特化人将一如既往地遵循“诚信和善、勤劳进取”的行为准则，以创新和品质为核心竞争力，为客户提供靠得住的产品、技术和服务。

2000——成立上海公司总部

2001——成立上海研发中心

2006——成立山东GMP工厂

2007——成立美国新泽西办事处

2010——通过欧盟GMP认证

2012——获得CFDA颁发的原料药生产许可证

2013——再次通过欧盟GMP认证

2016——同时通过美国FDA和日本PMDA认证