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    烟台万润药业有限公司是由中节能万润股份有限公司(股票代码:002643)投资兴建的全资子公司,是一家专业从事原料药和口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售的综合型制药企业。成立于2012年,注册资本7500万元,投资总额2亿元人民币。
  公司坐落于依山傍海,气候宜人的“山海仙市”----烟台,位于烟台经济技术开发区大季家工业园区内,基础设施齐备,厂区建设完善,物流网络畅通。
  公司占地面积56333平方米,建筑面积23954平方米,公司现有员工108人。公司具备健全的组织机构,一流的药品研发和质量检验团队,质量技术人员90%以上具有本科以上药学相关学历,能够保障产品的质量,另外按照2010年新版GMP标准建成了原料药合成车间、中药提取车间、口服固体制剂车间以及保健食品车间。
  原料药合成车间占地面积约1700平方米,建筑面积约7200平方米,内建有符合GMP生产要求的百公斤级生产线3条,公斤级和克级生产线各一条,可满足不同批量产品的生产需要。另建有洁净度为D级的洁净区四个,满足产品精制、烘干、包装在洁净环境下的需要,原料药年生产能力可达100吨。公司于2010年向FDA提交了第一个DMF,注册号为24019;公司已取得日本政府颁发的医药品外国制造业者认定证书,认定号为AG10500451;某原料药产品已取得日本MF登陆证,通过了某日本知名制剂企业的现场审计,并接受了PMDA的现场核查。 某抗真菌原料药已取得国内批准文号,即将接受国内GMP认证检查。

    口服固体制剂车间建筑面积3000平方米,其中洁净区面积约1500平方米;车间内部工艺布局合理,人流物流分开。具备片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂的生产线,口服固体制剂年生产能力达片剂3亿片,硬胶囊剂3亿粒,颗粒剂和干混悬剂各8000万袋,口服固体制剂车间已通过现行新版GMP认证,可接受口服固体制剂品种的委托生产。
  保健食品车间位于制剂楼三层,建筑面积3000平方米,其中洁净区面积约1100平方米,车间选用国内知名厂家的制药设备,自动化程度高,控制精确。我公司已通过保健食品GMP认证,可接受片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉剂、丸剂的保健食品委托生产。年生产能力达片剂1亿片、硬胶囊剂1亿粒、颗粒剂5000万袋。
  中药提取车间建筑面积3200平方米,其中洁净区面积500平方米,具备了水提和醇提两种生产线。车间内设有不同吨位提取罐,同时配备双效浓缩、单效浓缩、球形浓缩、真空干燥、微波干燥以及粉碎机等国内先进设备。
  万润药业有限公司本着“质量第一”的基本原则,遵守中国现行版GMP要求,并借鉴ICH,PIC/S的GMP理念,不断健全GMP管理体系,严格执行注册工艺及质量标准,以优质的产品满足客户及政府的要求。
  另外,公司还建有科研质检分析中心,配备HPLC、LC-MS、GC-MS、GC、TGA、DSC、ICP-OES、XRD、IR、UV、电位滴定仪、自动旋光仪、色度计、激光粒度仪、溶出仪、崩解仪、硬度仪、原子吸收分光光度计、TOC分析仪、微生物限度检查仪、电导率仪等先进仪器,专业从事药品的研发与申报工作。坚持以市场为导向、仿制为基础,同时不断拓展创新药物研究领域的发展战略。广泛开展国内外合作,注重人才的引进与培养,拥有了高素质的科研队伍。公司开发了氨甲环酸、塞来昔布、依折麦布、盐酸特比萘芬、奥美沙坦酯、瑞舒伐他汀钙、维格列汀等十几个原料药及相关固体制剂,为公司发展奠定了坚实的产品基础。目前公司已申请发明专利数项,省级科技创新项目多项。

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公司概况 更多
  • 成立年份: 2012
  • 员工总人数: 100至149
  • 业务类型:
  • 总资产(USD): 不愿意公开
  • 主要销售市场: 亚洲
  • 年销售额(USD): 不愿意公开
产品分类

所有类别 - 17 个产品

原料药  (1) 其他西药原料  (5) 药品制剂  (10) 血液系统药制剂  (1)

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最近更新日期: 2017年08月01日 收藏此供应商 违规举报 订阅产品资讯
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