胰蛋白酶
Trypsin
Source: Bovine (Porcine) pancreas
General description
Trypsin is a kind of serine protein hydrolase, exclusive role in composed of alkaline amino acids arginine and leucine peptide bond, soluble in **, insoluble in chloroform, ethanol, ethyl ether, and glycerin, Ca2 + is protection for trypsin and activation function.
Manufacture
Trypsin production of Beijing Geyuantianrun Bio - tech Co., ltd. is by protein chromatography technology preparation, reach the standard pharmaceutical raw materials.
Application
As pharmaceutical raw materials manufacturing injection, infusion agent, sprays, clinical surgery used for all sorts of inflammation, ulcers, gangrene, an abscess caused by trauma, impotent, edema, hematoma and snake bites. Surgery for the treatment of tinea scabies and other skin disorders. Internal medicine for pyothorax, emphysema, bronchitis, bronchus wheeze, etc; Treatment of diabetic complications, such as nephritis; Treatment of bone disease.
As a food processing cutting big molecular protein.
As a proteolytic enzyme is widely applied in biology, medicine and food industries research and development, testing field.
Specification
Items
Specification
Standard
Appearance
White or almost white lyophilized powder
USP35
Solubility
500,000USP Trypsin Units is soluble in 10ml of ** and in
10ml of saline TS.
USP35
Loss on drying
No more than 5.0%
USP35
Residue on Ignition
No more than 2.5%
USP35
Microbial limits:
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella
Staphylococcus aureus
Absent
USP35
Chymotrypsin
No more than 50 USP units/mg powder
USP35
Assay
Trypsin ≥ 2500USP units/mg powder
USP35
Items
Specification
Standard
Description
white crystalline powder
EP6.0
Identification
A) A purple color develops within 3 minutes
B) No purple color develops with in 3 minutes
EP6.0
Appearance of solution
Solution S is not more opalescent than reference suspension Ⅲ
EP6.0
Absorbance
1) 280nm : 13.5 ~ 16.5
2) 250nm : not more than 7.0
EP6.0
PH
3.0-6.0
EP6.0
Histamine
Not more than 1µg/0.2µkatal
EP6.0
Loss on drying
Not more than 5%
EP6.0
Limit of chymotrypsin
Not more than 1%
EP6.0
Microbial limits
Total viable aerobic count
Salmonella
E.Coli
≤10000cfu/g
Absent
Absent
EP6.0
Assay
Not less than 0.5µkatal /mg, calculated on the dried basis.
EP6.0
来源:猪(牛)胰腺
概述
胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白水解酶,分子量是23300道尔顿,是由223个氨基酸残基组成的单一肽链。胰蛋白酶特异性严密,专一作用于由碱性氨基酸精氨酸及亮氨酸所组成的肽键,酶本身极易自溶,活力也逐步下降或丧失。易溶于水,不溶于三氯甲烷、乙醇,乙醚和甘油,**适PH8.0-9.0,在PH1.8时,短时煮沸几乎不失活,在热溶液中加盐则蛋白质沉淀,滤液不显于酶作用,Ca2+对胰蛋白酶有保护和激活作用。
北京格源天润生物技术有限公司生产的胰蛋白酶是通过多重结晶方式纯化,并进一步采取层析及超滤技术制备而得。
用途
临床外科用于各种炎症、溃疡、坏疽、创伤、痿孔引起的局部脓肿、水肿、血肿及毒蛇咬伤等症。外科用于**癣疥及其他皮肤疾患。内科用于脓胸、肺气肿、**、支气管喘息等症。一般肌内注射,也可注入胸腔或脓疡痿管空洞内,排脓洗涤,或喷雾吸入用于呼吸道疾患。
除此之外,**糖尿病引起的并发症,如肾炎等;**骨科疾病。
作为食品加工助剂切割大分子蛋白。
其水解蛋白的特性作为试剂广泛应用于生物、医药、食品等行业的研发、检测领域。
质量规格
项目
规格
执行标准
性状
白色或类白色冻干粉末
美国药典37版
溶解度
50万USP可以溶解在10ml水中或10ml盐酸溶液中
美国药典37版
干燥失重
不得超过5.0%
美国药典37版
灼烧残渣
不得超过2.5%
美国药典37版
微生物限定:
假单胞菌
沙门氏菌
金黄葡萄球菌
不得检出
美国药典37版
糜蛋白酶
不超过50单位/2500单位
美国药典37版
效价测定
不少于2500单位,按每1mg干燥品计算
美国药典37版
项目
规格
执行标准
性状
应为白色或类白色结晶性冻干粉末
欧洲药典8.0版
鉴别
A) 显示紫色
B)在3分钟内不得呈现紫色
欧洲药典8.0版
溶液澄清度
不得深于对照悬浮液Ⅲ
欧洲药典8.0版
吸光度
1) 281nm:13.5~16.5
2) 250nm:≤7.0
欧洲药典8.0版
PH值
3.0~6.0
欧洲药典8.0版
组胺酸残基
不得超过1µg/0.2µkatal
欧洲药典8.0版
干燥失重
减失重量不得超过5.0%
欧洲药典8.0版
糜蛋白酶
应不超过1%
欧洲药典8.0版
微生物限度:
菌落总数
沙门氏菌
大肠杆菌
不得超过10000cfu/g
不得检出
不得检出
欧洲药典8.0版
效价测定
按干燥品计算,每1mg的效价不得少于0.5单位
欧洲药典8.0版
贮藏
避光、密封、2—8℃保存。
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