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抗肿瘤药(致敏**)瓶装联动线

抗肿瘤药(致敏**)瓶装联动线

更新时间:2021-12-22
品牌:上海恒谊制药设备有限公司
地区:中国-上海

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详细描述
  • 品牌:上海恒谊制药设备有限公司
  • 产地:中国-上海
  • 主要销售市场:北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,非洲
  • 提供样品:
产品描述:

功能

解决了在装瓶过程中药片中API物料对操作人员健康的潜在影响,隔绝和控制药片散发的粉末物料 (包括API)在装瓶过程中的暴露,有效控制OEL(OEB-3及以上)值,满足EHS的要求。

整线采用不带缓冲舱的负压隔离系统,负压隔离器采用全排风的方式。隔离器的排风经过H13  PUSH-PUSH安全高效过滤器过滤后排至室外

采用进口的长袖无菌手套

负压系统实现变频自动控制;超压报警;开门报警;

药物从顶部预留的物料管口,通过隔离阀,实现料筒与数粒机的连接。

所需的包材和辅材,从隔离器的鼠洞连续传入。装瓶完成后,从专门的鼠洞出口连续传出。

余料和废弃物料,通过隔离器侧面的连续出袋装置,投入连续袋内。其余工具也通过连续出袋装置传出。

抗肿瘤药包装线,包括的设备:理瓶机、洗瓶机、塞入机、数粒机及缺粒检测机组合、旋盖机、铝箔封口机及封口泄漏检测机组合、贴标机等。

严格的权限管理以及数据记录,确保生产过程可追溯

产品的生产过程能够满足GMP、FDA等规范的要求

主要特征:

特点

可根据客户的实际需要和现场情况,合理调整机身尺寸,也可以选配不同的设备组合,实现定制化服务

整条抗肿瘤药包装生产线每个工位都带有保证产品质量的检测功能,可更好的实现连续化、智能化、无人化生产。

抗肿瘤药包装生产线中所包含的数粒机及缺粒检测机的组合,铝箔封口机和封口泄漏在线检测机的组合等带有检测功能的产品,可降低生产线上的质量风险,为用户提供更先进更稳定可靠的抗肿瘤药包装生产线。

采用紧凑型设计提高空间产能比,大大降低GMP运行成本

整线采用全自动运行技术,最大可能的减少人工操作,大大降低肿瘤药物对生产线人员健康和环境的影响。

拥有完善的抗干扰控制系统,能抵御电磁干扰(EMI)、射频干扰(RFI)、电磁脉冲(EMP)等各种电子系统的干扰

亲和的界面显示,智能化菜单,操作简单快捷

2-8低噪音、无振动

2-9 恒谊有26年专注于瓶装线研发及生产的经验,更有59年的称重测力技术作为技术支持,本公司已取得ISO 9001国际质量体系认证和CE认证

 

质量风险控制:

负压实现变频自动控制;超压报警;开门报警;

压差表监测隔离器舱体内的压力,以确保负压。

隔离器负压出现偏差(低于设定值),则通过压差传感器的数据信号通过PLC自动加大变频器的频率,加大排风量。

当手套破损时,隔离器负压低于设定值,则通过压差传感器的数据信号通过PLC自动加大变频器的频率,加大排风量。

设备可实时显示运行时间、产品名称、批号、操作员、设备运行参数,能自动统计合格品与不合格品的产量等一系列运行数据,数据可存储、上传,也可外接打印机打印。

剔除机构具有实时监测确认系统,确保不合格品被准确剔除

符合国内外制药行业对相应设备的各项要求,可满足生产中对各项工艺指标的内部控制要求,符合GMP相关要求,以期达到生产过程的安全、有效和可控。

安全报警装置:

配备三色警示灯,具有声、光报警功能,利于企业优化人员配置 提高工作效能

安全门连锁停机报警装置,保证操作人员的人身安全

具有运行中,手套动作报警(选配)

操作简便,更换规格、维护清洗方便快捷

无死角、易清洗、易拆装,更换规格简单快捷

电动升降功能,更换规格方便快捷。

手套破损时,只需拆卸手套夹外面装饰盖,就可在位更换手套。

采用人机界面操作,界面简单易懂

采用模块化和免工具设计,更换规格只需更换相应模具,简单快捷

管理人员可调用存储的配方,快速切换不同的产品

云时代,畅享互联

可选配以太网数据接口和OPC机制,方便接入用户的SCADA/MES系统

可上网及备份数据库等

可实现网络远程维护

最大限度的享用互联网资源

参数指标:

低速线:40-60瓶/分钟

中速线:60-120瓶/分钟

高速线:120-200瓶/分钟

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