注射级橄榄油

法国Societe Industrielle Des Oleagineux(简称SIO)，是世界500强Archer Daniels Midland Company (简称: ADM) 的全资子公司。ADM集团成立于1902年，总部位于美国伊利诺伊州狄克多市，与美国邦吉、美国嘉吉、法国路易达孚并称为世界 “四大粮商”。

罗辅医药代理法国SIO生产的注射级橄榄油Olive Oil, CDE登记号: F20200000251.

ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商，其生产的注射级药用油作为API或油溶**物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准，生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。

ADM-SIO注射级高纯度精制药用油，包括高纯度精制大豆油(DMF# 28528)和高纯度精制橄榄油(DMF# 25620)，目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还生产符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂，以及注射级超纯低内毒素的精制芝麻油，满足不同**需求，如药物控释。

注射剂**(油基载体和其他长效肌肉注射药物)

植物油可以溶解亲脂性强的药物，药物经肌肉注射后储存在体内，用于持续药物递送的“仓库”，伴随油在肌肉组织的扩散，药物活性成分在2-4周内缓慢释放。芝麻油常用于这种应用。

* 癸酸氟哌啶醇Haloperidol Decanoate是氟哌啶醇的长效水不溶性癸酸酯前药形式，一种****病的药物，该药物溶于芝麻油，经肌肉注射给药。血药峰值浓度出现在注射后6天左右，然后3周半衰期过程中，浓度逐渐下降，因此需每月化维持个体会剂量。

* 庚酸睾酮是睾酮的前药，用于**激素缺乏症，用芝麻油作为溶剂，大约每2周肌内注射一次。

SIO独特的纯化技术 Sesame Oil IV-1

特殊设计的纯化工艺，保证了高品质的高纯注射级芝麻油。该方法能够生产具有低杂质水平的和反式脂肪酸的芝麻油，同时保持**终产品的优异稳定性。 

• 根据GMP的生产，SIO设定每个批次生产5600kg；

• 生产工艺的一步是0.45微米级的精细过滤步骤 ；

• **终产品的灌装是ISO 8级（10万级）洁净室中进行，以保证包装过程质量得到保障（使用惰性气体氮）；

• 鉴于其高纯度和高质量以及符合GMP要求外，芝麻油IV-1可用于所有注射用药物**。