药用注射用大豆油GMP厂家,医药级大豆油注射用辅料

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注射用大豆油

    拼音名：Dadouyou(Gongzhusheyong)

英文名：Soybean Oil for Injection

   【CAS号】 8001-22-7

    【性状】　本品为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭，味温淡。

　　相对密度　本品的相对密度(附录ⅥＡ)应为0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率(附录Ⅵ　Ｆ)应为1.472～1.476。

　　酸值　应不大于0.1(附录Ⅶ　Ｈ)。

　　皂化值　应为188～195(附录Ⅶ　Ｈ)。

　　碘值　应为126～140(附录Ⅶ　Ｈ)。

    【贮藏】　遮光，密闭，在凉暗处保存。

【类别】营养药及药用辅料。

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药用辅料大豆油性质、用途与生产工艺

常用量及**大用量注射：**大用量：10.00%口服给药：胶囊剂：**大用量：0.14mg；片剂：**大用量：6.86mg；皮肤局部用药：**大用量：50.Chemicalbook20%。

稳定性和贮藏条件大豆在无氧环境中稳定。在有0.1ppm的铜或0.1ppm的铁作氧化催化剂时，能够加速使大豆产生不良味道，加入螯合剂可减轻。大豆油乳剂长期贮藏时，尤其是存放在高温条件时，能够产生游离脂肪酸，从而使乳剂的pH降低；pH在6~7时降解**少Chemicalbook。大豆油乳剂在室温条件下，贮藏在避光玻璃容器中，充氮气保存时，很稳定。因塑料容器能渗入氧气而发生氧化降解反应，故不能用以长期盛装存放。大豆油乳剂的**中其他添加剂对其稳定性有很大影响。大豆油应盛满贮存在气密，避光的容器，且贮藏温度不超过25℃.