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(1)名称:吸入用布地奈德混悬液 Budesonide Suspension for Inhalation
(2)规格:2ml:0.5mg,2ml:1mg
(3)适应症:治疗支气管哮喘
(4)注册分类:化药4类
(5)医保乙类
(6)临床优势
指南:《全球哮喘防治创议》(Global Initiative for Asthma,GINA)
长期抗炎治疗是基础的治疗,首选吸入激素,常用吸入药物有倍氯米松、布地奈德、氟替卡松等,后两者生物活性更强,作用时间更持久
吸入糖皮质激素(inhaled corticosteroid, ICS)
布地奈德是第二代吸入性不含卤素的糖皮质激素,具有较高的糖皮质醇受体结合力,能减少炎性介质和细胞因子的释放,进而抑制气道高反应性,减少腺体分泌,抑制细胞因子与肥大细胞的产生,在临床中最常用。本品可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
(7)销售情况
哮喘/COPD临床用药市场,TOP1品种为ICS(吸入用糖皮质激素),2023年销售额52亿元,占比高达21%,其中销售保持一枝独秀的是吸入用布地奈德混悬液。
布地奈德吸入剂被纳入了第五批国采后,据米内网数据显示,2021年,正大天晴药业集团、健康元药业集团、四川普锐特药业、长风药业在中国公立医疗机构终端的市场份额分别涨至16.53%、2.46%、2.11%、1.24%,而失标的阿斯利康保持在70%左右。
(8)国内上市及注册情况
原研已在国内上市,国内企业7家上市。目前有7家在审评。
(9)项目推荐
山东京卫制药有限公司专注于吸入制剂产品研发、生产,对吸入混悬液有着丰富的研发、生产经验,公司开发的吸入用布地奈德混悬液,已申报上市许可,可现进度转让,可受托CDMO。欢迎洽谈技术转让或CDMO合作,公司将为您提供专业的支持和服务。
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