医疗器械和体外诊断注册与法规管理培训
培训目的:
全面了解产品注册:
全面了解中国医疗器械(包含体外诊断)领域的产品注册相关的监管、法规及操作信息。以支持相关工作的准确计划与监控实施,以及获得可靠信息以支持关键决策、预估成本、评估风险。
优化管控注册实施:
制定产品注册工作整体实施计划,明确各阶段评估目标,抓住实施中的关键点,采取有效的管控措施;才能有机协调各方资源、降低风险、控制成本、提高成功率。
系统建立注册通道:
产品注册不是一个一次性过程,企业建立规范、高效及可靠的注册工作规范及产品持续合规的管理通道,不断关系的产品上市销售的时间及经济成本,也关系到企业维持合规运营的效率及成本。
培训对象:
培训对象为在中国境内从事医疗器械(包括体外诊断试剂)领域内从事投资、研发、生产、临床、上市、经销及使用的单位或企业、相关组织与人士。例如:
联系人:张依寒
电话:86(21)54481353
传真:
邮箱:yihan.zhang@bioon.net
官网:http://www.bioon.com/z/IVD%26MD/Index.shtml