MAH药品上市许可持有人制度法规解析与运营实践培训会

MAH制度试点工作悄然进入第四个年头，医药行业的头部企业已完成战略布局，观望企业失去了提前布局的大好时机。目前，随着《药品管理法（修正案）》工作的加速推进，国家实行药品上市许可持有人制度是大势所趋，有利于MAH制度实施的各项具体措施正在加速落地，部分企业已经收获MAH制度的波红利。如何才能乘胜追击，使企业向提质增效型企业转变？2019年，CPhI制药在线携医药行业资深专家为各位介绍MAH制度操作的实战经验和干货。

培训时间：2019年1月11日-12日

培训地点：上海（具体地址定向通知报名人员）

专家讲师简介：

谢老师，原就职于上海医药工业研究院，历任助理研究员，参与一类新药全程注册工作并获批新药证书及生产批文。
参与上海医药卫生行业建设促进会组建工作，曾任副秘书长。曾任国药集团专利价值分析试点工作特聘专家，积极参与国药集团专利价值分析试点工作，承担项目咨询策划工作，并获批国家知识产权局专利价值试点工作（国知办函管字（2014）147号文）。

丁老师，国内GMP和药品法规资深咨询师，曾在西安杨森、德国汉姆等跨国企业担任国际药品注册和GMP审计工作。在MAH实施工作中，持续保持和国家局和地方省局的密切沟通，目前是某MAH项目的主要负责人。

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