bioSeedin 抗体药Workshop 模块四《抗体药物生物分析与临床前安全性评价》

模块四   抗体药物生物分析与临床前安全性评价 

时间：2021年10月23日-24日   地点：上海，张江

1、抗体药PK研究方法开发

（10月23日 8:30—12:30）

→ 抗体药PK指导原则

→ 分析方法建立具体过程及技术平台讲解，经验分享

→ 成功、失败案例详解

邹灵龙 复宏汉霖生物分析总经理

2、抗体药临床前安全性评价研究

（10月23日 13:30—17:30）

→ 抗体药临床前安全性评价的特殊/一般要求（含案例）

→ 抗体药物临床前评价的关键试验设计（含案例）

→ 抗体药物临床前向临床转化（含案例）

姜颖 康龙化成免疫学和特殊毒理学副总裁

3、抗体药PD研究及方法

（10月24日 8:30—12:30）

→ 生物标志物发现与确认

→ 受体占位分析

→ PD biomarker检测方法开发

→ 案例详解，分享

易鑫 吉因加首席执行官；李进 吉因加转化医学总监

4、生物药的免疫原性（包括ADA）

（10月24日 13:30—17:30）

→ 生物药免疫原性产生的机理

→ 免疫原性指导原则解读及背后的故事

→ ADA 方法开发及注意事项（临界值计算，耐药性，Nab）

→ 细胞和基因治疗产品的免疫原性及方法开发

→ 经验分享和案例详解

陈建军 上海益诺思高级总监