培训 | 制药企业质量体系持续改进的措施实施研修班（杭州）

中国制药行业的GMP已实施数十载，各企业经历了质量体系的新建、提升及成熟运营几个关键期。质量体系的高效运营是企业运营的支撑与助力。随着制药新时代来临，对质量体系的高效运营提出新的要求。《制药企业质量体系持续改进的措施实施研修班》通过前沿分享、专题解析，不仅论道于化境，而且有切磋于实例。以期藉此机会，通过分享、交流与互动，进一步推动质量管理的持续提升，带动质量文化的构建和优化，助力制药行业在变革中的高质量建设和前进。

一、课程安排

课程时间：2022年7月8日

授课地点：杭州 

二、课程大纲

1、质量体系的KPI设定及高效运营

2、质量体系的成熟度评估

3、质量体系运营可靠性检测

4、质量文化与质量体系

5、数据可靠性的评估与关键改进点

6、过程控制能力提升

7、标准流程的符合性评估与关键改进点案例详解

三、参会对象

各制药企业质量负责人、质量授权人、QA/QC经理、QA/QC人员及有关技术人员等

四、授课讲师

毕瑞凤老师：现任外资企业质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，注射剂（冻干粉针、小容量注射剂）固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。

弓保成老师：外资企业质量经理，从事口服固体制剂、液体制剂、原料药的质量管理工作12年。在企业负责法规实施推进、项目跟踪、供应商审计及质量体系建设，有丰富的国内及欧盟GMP认证经验。

五、报名咨询

会议费用：950元/人