BioAQ2023｜中国生物药分析与质量峰会

 

 

BioAQ2023 

举办时间丨2023年4月13-14日

举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店

主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

支持单位丨百世药学院、药方舟

合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网

 

三大主题论坛

分论坛一  重组蛋白和抗体药物

分论坛二  新型细胞与基因治疗

分论坛三  核酸药物   

 

参会注册通道及展商参展通道现已开通

期待与您相会苏州

 

扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询

我们的工作人员将于24小时内和您联系
 

 

01  BioAQ2023 已确定嘉宾

 

02 会议话题
 

全体大会

 

大分子药物质量控制的分析方法验证原则与最新研究进展

ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读

中美欧对生物药产品上市前监管的异同

生物制品的微生物质量控制与检测

分析方法在大分子药物全生命周期中的质量控制

 

论坛一  重组蛋白和抗体药物

 

双抗药物一级、高级结构的表征策略

如何进行糖基化分析和调控提高重组抗体的稳定性

基于QbD理念对抗体药物糖化的研究和分析——个案原则

抗体结构与质量属性研究

双靶点抗体药物生物学活性测定方法最新进展

基于MOA生物活性方法选择与测定

蛋白药物生产储存过程相关杂质的分析

抗体药物宿主细胞残留DNA的检测和质控

HCP分析方法最新进展及应用案例

ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析

蛋白质聚集体的结构表征与测定方法

CHO细胞培养工艺表征研究

抗体药物质量控制的考量—多属性分析方法开发

单抗生物类似药参比品质量特征分析与目标产品质量研究

全面表征单抗药物质量属性的最新进展

co-formulation 纯度分析

 

论坛二 新型细胞与基因治疗

 

细胞与基因治疗病毒活性的检测研究

病毒回复突变体检测的方法学验证

病毒传代稳定性研究

内外源病毒控制

病毒载体滴度检测与挑战

中美IND申报要点分析助力细胞与基因产品开发

细胞与基因治疗产品原材料和辅料的质量控制

GMP级菌种库建立策略与质量管理

基因治疗产品原液检测和质控

临床级AAV基因治疗制品的质量控制检测策略

AAV商业化生产空壳病毒的检测手段及挑战

腺病毒产品的质量控制分析方法

iPSC分化的细胞药物表征研究

CAR-T产品质量控制检测方法

CAR-T细胞治疗产品的放行检验及验证

TCR-T细胞治疗质量控制与管理标准

论坛三 核酸药物

质粒种子库系统的建立、检定和稳定性分析

核酸药物的生物样品分析方法及验证

非临床与临床研究中核酸类药物生物分析法规要求

核酸药物稳定性影响因素分析

纳米载体溶酶体逃逸机制及胞内解离

新型递送载体的安全性和有效性评价

核酸药物的体内分析方法与PK评价

mRNA的结构与生物信息学分析

AI助力mRNA药物设计：降低免疫原性提高药物质量

mRNA疫 苗设计对免疫原性和理化特性的考量

mRNA潜在毒 性风险评估和杂质的分析研究

小核酸药物相关检测方法的建立及不同检测方法的要点解析

siRNA药物质量分析策略

寡核苷酸合成路线探讨与体外活性分析

ASO作用机理与化学修饰

小核酸药物成药性关键因素分析