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7月15日，中国生物制药以剔除现金后约5亿美元的净对价将礼新医药科技（上海）有限公司100%收入囊中。礼新医药从2019年成立到被整体收购仅六年时间，便完成了从"明星 biotech"到"跨国药企竞逐标的"，再到"中生制药的全资子公司"的三级跳。

药企并购 , 礼新医药 , 中生制药

2025-07-16

19.25亿美元！艾伯维重金押注三特异性抗体 ISB2001

在血液肿瘤明星药物Venetoclax折戟后仅一个月，制药巨头艾伯维（AbbVie）便以一场高达19.25亿美元的重磅交易，宣告了其争夺下一代肿瘤免疫制高点的决心。

艾伯维 , 三抗 , ISB2001 , 骨髓瘤

2025-07-14

流化床制粒设备特性及生产实践中常见问题分析

流化床制粒技术作为现代制药工业中固体制剂生产的核心工艺之一，本文将从设备特性与常见问题等方面，浅析流化床制粒的技术要点。

流化床制粒 , 固体制剂 , 工艺技术

2025-07-02

单日吸金超17亿美元！Kymera获吉利德、赛诺菲双巨头豪赌

Kymera在一天内宣布的两项重大合作，为生物技术行业的商业模式提供了新思路。

口服蛋白降解剂 , IRAK4 , 肿瘤管线

2025-06-28

又出事了！天价基因疗法再酿悲剧

6月15日，美国生物制药公司Sarepta Therapeutics披露其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法Elevidys在临床应用中再次导致一名患者因急性肝衰竭死亡。

DMD , 基因疗法 , Elevidys , AAV

2025-06-17

默沙东婴儿单剂量RSV抗体药获FDA批准上市

当地时间6月9日，默沙东宣布其Clesrovimab（商品名ENFLONSIA）已获FDA批准上市，这款长效单克隆抗体疗法用于预防新生儿及进入首个RSV季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病，为婴幼儿提供覆盖整个典型RSV流行季节的保护。

默沙东 , RSV , 婴儿 , Clesrovimab

2025-06-12

制药车间排水系统的GMP合规性设计与污染控制探讨

《药品生产质量管理规范》（GMP）作为保障药品质量的重要法规，对药品生产全过程进行了严格要求，最大程度降低药品生产过程中的各类风险。无菌药品因其特殊性，对生产过程中的污染控制要求极高，排水系统作为制药车间的重要组成部分，若设计、安装、维护不当，可能会成为污染源，威胁药品质量。

制药工业 , 无菌生产 , 排水系统 , GMP

2025-06-11

重磅！国产九价HPV疫苗获批上市，打破默沙东十余年垄断！

6月4日，万泰生物发布公告，称其九价人乳头瘤病毒疫苗正式获得国家药监局批准上市。

国产 , 九价 , HPV疫苗 , 万泰生物

2025-06-05

信立泰双突破！ARNi 新药获批引领当下，siRNA 药物布局储备未来

5月27日，深圳信立泰药业在同一天宣布了两项重大进展。

信立泰 , 高血压 , ARNi , siRNA

2025-05-29

挤压制粒设备特性及生产实践中常见问题分析

在固体制剂的生产过程中，制粒工艺占据着至关重要的地位，而挤压制粒作为一种广泛应用的湿法制粒方法，更是以其独有的特点和优势在制药领域发挥着关键作用。但在实际的生产实践环节往往会出现各类问题影响正常生产，本文将探讨挤压制粒工艺中所涉及的制粒设备特性以及常见问题，以期对优化制药工艺流程、保证正常生产有所帮助。

固体制剂 , 挤压制粒设备 , 制药工艺 , 湿法制粒

2025-05-23