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2025年底，FDA一纸新规将CAR-T疗法推向监管的聚光灯下：未来必须通过随机对照试验才能获得完全批准。

CAR-T疗法 , 细胞治疗 , RCT , FDA

2025-12-11

2025 年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式发布。此次国谈成果斐然，成功新增 114 种药品，其中令人瞩目的是，有 50 种为 1 类创新药，总体成功率达到 88% ，与 2024 年的 76% 相比，有了显著的 12 个百分点的提升。

国谈 , 医保目录 , 商业保险

2025-12-08

2025年12月2日，中国药品价格登记系统在北京正式发布。这不仅是国家医保局与北京市政府联合推动的一项基础设施工程，更是中国创新药市场化定价机制走向透明化、国际化的重要里程碑。

药品价格 , 创新药 , 数据革命

2025-12-03

阿尔茨海默病作为神经退行性疾病的“顽石”，多年来让无数制药巨头折戟沉沙。近日，强生宣布终止其tau单抗posdinemab的2b期Auτonomy研究，理由竟是“未达到减缓临床衰退的统计显著性”。

阿尔茨海默病 , 神经退行性疾病 , tau单抗

2025-11-25

近年来，中国血脂调节剂市场悄然掀起一场“生物药革命”。本文将深度剖析PCSK9抑制剂的市场格局、国产崛起路径、医保政策影响与未来研发趋势，探索中国血脂管理药物的未来走向。

PCSK9抑制剂 , 血脂药 , 市场格局

2025-11-21

在第76届美国肝病研究协会年会上，中国创新药企以六项重磅研究成果，向世界展示了在乙肝、丁肝等难治性肝病领域的突破性进展。从华辉安健的全球首创PreS1抗体，到浩博医药、星曜坤泽在乙肝功能性治愈路径上的积极探索，中国药企正从昔日的“跟随者”蜕变为“引领者”。

中国创新药 , AASLD , 肝病治疗 , 中国方案

2025-11-18

2025年的医保谈判现场，硝烟味依旧，但战局已然生变。面对CAR-T、ADC等动辄数十万、上百万的“天价”创新药，单纯的“灵魂砍价”模式显露出其边界。聪明的药企不再硬闯医保独木桥，而是敏锐地抓住了“商保目录”这一新变量，展开了一场关于支付路径、市场准入与生命价值的战略重构。

创新药 , 医保谈判 , 支付体系

2025-11-04

2025年10月26日，诺华宣布以120亿美元收购美国生物技术公司Avidity Biosciences，这一消息瞬间引爆医药圈。这不仅是一次高溢价的资本运作，更是一场关乎未来药物形态的战略布局。

诺华 , AOC , Avidity管线 , 核酸药物

2025-10-28

2025年10月，全球创新药研发迎来一波小高潮。ESMO大会在柏林拉开帷幕，多项重磅临床数据首次披露；与此同时，国产新药“出海”再掀浪潮。

国产新药 , ESMO , 创新药研发

2025-10-20

在2025年ESMO大会上，科伦博泰研发的CLDN18.2 ADC药物SKB315首次公布临床数据，展现出优异的疗效与安全性，为晚期胃癌患者带来了新的曙光。

CLDN18.2 , ADC , ESMO

2025-10-14