中国自身免疫性疾病药物主要分为化学药和生物药两大类,再细分的话,又分为小分子靶向药和生物制剂。其中,小分子靶向药以靶向JAK/STAT信号通路的托法替布为代表,生物制剂以TNF-α抑制剂为重点。
热门推荐: 销售额 , 市场规模 , 自身免疫疾病近日,赛诺菲国内提交了在研新药SAR442168的三项临床申请,系在中国的首次申报临床,已获得CDE的受理承办。
热门推荐: 赛诺菲 , BTK抑制剂 , SAR4421688月24日,复宏汉霖公布了2020上半年度业绩及公司重要进展。2020年上半年,复宏汉霖总收入为110.4百万元人民币,较2019年上半年度增长约人民币93.4百万元,主要来自汉利康® (利妥昔单抗注射液)的销售额,约95.8百万元。
热门推荐: 复宏汉霖 , 汉利康 , 上半年度业绩近日,齐鲁制药4类仿制药培唑帕尼片(受理号:CYHS1900470)的上市申请已经变更为"在审批",预计下月获批上市。
热门推荐: 肾癌 , 齐鲁 , 培唑帕尼片目前,抗HIV-1药物大致可以分为逆转录酶抑制剂(RTIs)、整合酶抑制剂(INIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)和膜融合抑制剂(FIs)等。HIV-1蛋白酶抑制剂作为重要的一类抗HIV-1药物,在HIV-1感染的治疗中发挥了重要作用。
热门推荐: 艾滋病 , HIV , 蛋白酶抑制剂近年来,随着研究开发的不断深入,利用PEG作为连接体的PEG双官能团异端修饰药物等新型PEG修饰药物(X-PEG-Y)相继问世。未来随着修饰技术的不断提高,定还会有越来越多的优秀PEG修饰药物出现,为患者提供更多更好的治疗选择。
热门推荐: 聚乙二醇 , 创新药 , PEG修饰2020年8月21日,为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求,深入推进药品上市许可持有人制度实施工作,提高现场检查验收标准的实用性和可操作性,江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》(仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形)(征求意见稿)意见》的通知。
热门推荐: 药品生产许可证 , MAH , 委托他人生产新冠**作为备受期待的产品,到底到哪一步了?车间状况如何?这些问题时刻受各界关注。8月23日,央视新闻发布微博称,记者进入新冠**车间一探究竟,终于为我们发来了新的一线消息。
热门推荐: 生产 , 车间 , 新冠**勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布其1类新药BI 1701963片获国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,目前已拿到相关批件,拟开展治疗局部晚期或转移性结直肠癌伴KRAS突变阳性患者的临床试验。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 1类新药 , KRAS抑制剂近日,绿谷制药AD治疗药物GV-971(甘露特钠)的美国Ⅲ期临床试验在Clinical.gov正式登记。自今年4月经FDA批准海外临床试验许可之后,GV-971正式开始走向了国际舞台。
热门推荐: AD , GV-971 , 绿谷制药第三批全国药品集中采购(采购文件编号:GY-YD2020-1)拟中选结果已经公示,此次国采,共有189家企业参加,258个通过一致性评价的仿制药申报,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅98%。拟中选55个品种采购成功(拉米夫定流标)。
热门推荐: 仿制药 , 集中采购 , 带量采购吉林省某药业有限公司因生产记录造假,生产企业被罚约226万无疑又给了企业重重的一击。
热门推荐: 中药 , 化痰平喘片 , 偏差近日,拜耳前列腺癌药物氯化镭[223Ra]注射液的上市申请(相关受理号为JXHS1900109)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将在国内获批。
热门推荐: 前列腺癌 , 拜耳 , 氯化镭本周最大最值得关注的热点就是第三批集采拟中选结果公布了。8月20日,第3批国家集采拟中选结果公布。经过两轮集采,外企似乎不打算在中国市场玩了,只有3家中标。
热门推荐: 中标 , 集采 , 拟中选结果8月18日,国家药监局公布了一个飞检报告。某医疗器械公司的情况着实让人摸不到头脑。为什么这么说?
热门推荐: 空调系统 , 飞检 , 过滤器目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。为了缩短治疗时间、节省医疗保健资源、方便患者且让患者更容易接受,于是产生了皮下注射(SV)PD-1/PD-L1单抗。今天我们就盘点下目前全球出现的数款皮下注射型PD-1/PD-L1免疫药物。
热门推荐: PD-L1 , PD-1 , 皮下注射8月17日,G1 Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了该公司为CDK4/6抑制剂Trilaciclib递交的新药申请(NDA),用于正在接受化疗治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者。
热门推荐: 优先审评 , CDK4/6抑制剂 , TrilaciclibZY12201是Cadila Healthcare公司开发的一款新型TGR5激动剂。该药物目前已经在体外、体内实验上证明对糖尿病治疗的有效性。为了满足进一步的临床前及临床应用需求Cadila Healthcare对该药物分子的合成工艺进行了进一步的开发。
热门推荐: 糖尿病 , 合成工艺 , ZY12201近日,萌蒂(中国)制药有限公司「普拉曲沙注射液」的上市申请(受理号为JXHS1800080)在NMPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: 西达本胺 , PTCL , 普拉曲沙近年来,国内创新药研发的政策环境得到了很大程度的改善,资本对创新药也青睐有加。国内药企不断加大创新药的布局,同时,跨国医药巨头研发效率降低,面临产品管线的调整,而中小型欧美医药资源有限,纷纷通过和国内药企合作进入中国市场。
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