疫情之下,病人需要治疗,民众需要**,这种独立临床的制度显得尤为重要。"当那些没有受伤的人和受伤的人一样愤怒的时候,就会有正义。"或许这是改变医药临床制度的一个契机。
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热门推荐: 信达生物 , 君实生物 , 研发管线近日,国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》再爆胃食管癌2线HER2治疗新方案--margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果。
热门推荐: HER2 , Margetuximab , 食管腺癌近期,广东省市场监督管理局官网平台发布了《冷藏车监控管理》等12项地方标准,2020年7月22日起实施,其中《冷藏车监控管理》规定了冷藏车监控管理的术语和定义、监控管理要求、监控内容、车辆监控设备、监控结果报告及记录、监控结果管理等内容。
热门推荐: 冷藏车 , 监控管理 , 医药冷藏车7月17日,百济神州宣布其在研PARP1/2抑制剂帕米帕利的上市申请已被CDE受理,申报的适应症为既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
热门推荐: PARP抑制剂 , 氟唑帕利 , 帕米帕利2020上半年CDE共承办了50个国产新药上市申请受理号,涉及36个品种。按品种计,在2020上半年报产的11个国产化学药中,7个是1类新药,4个是改良型新药。从治疗领域来看,将近一半是抗肿瘤药,其次是抗菌素。
热门推荐: 靶点 , 报产 , 国产新药7月的第3周就要过去了,来回顾这周的医药行业热点事件。本期涵盖5个版块,审批、研发、政策、交易及其他。统计时间为7.13-7.17,本期包含30条信息。
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热门推荐: CSCO , 肿瘤免疫治疗 , 消化道肿瘤近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更"为在审批"。
热门推荐: 仿制药 , 齐鲁制药 , 阿瑞匹坦除了药物方面的价值,艾草的营养价值也非常高,不仅能作为糕饼、炒菜调料、汤类等食品的添加剂,还可以作为填料,加入到一些食物中,制成不同的保健食品和食品配料。
热门推荐: 中草药 , 艾灸 , 三伏天 , 艾草BMS-986260是百时美施贵宝公司开发的一款新型TGFβR1抑制剂,该药物显示了巨大的癌症药物开发前景,为了满足临床前实验及临床需求,BMS公司的工艺开发人员一直在致力于该分子的规模化合成工艺开发。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 工艺开发 , BMS-986260近日,人福药业研发的1类新药苯磺酸瑞马唑仑的上市申请(受理号:CXHS1800035)变为"在审批",预计近期将获批上市。
热门推荐: 苯磺酸瑞马唑仑 , 人福 , 1类新药近日,新冠**开发领域又传来了好消息,辉瑞和BioNTech公司共同开发的两款**BNT162b1和BNT162b2获得了FDA授予的快速通道资格,是新冠病毒**开发领域的一个里程碑。
热门推荐: 辉瑞 , mRNA** , 新冠**最近在制药行业,药品记录被写进法规的热度绝对不亚于乘风破浪的姐姐在娱乐业的热度。造成"造假"原因有哪些呢,笔者认为有以下三点:不真实投料;不按照核准工艺生产;对待记录的态度。
热门推荐: GMP , 记录 , 编造7月13日,广东东阳光药业的 4 类仿制药利格列汀(Linagliptin)片和南京圣和药业的 4 类仿制药维格列汀(Vildagliptin)片同日在我国获批,给我国DPP-4抑制剂市场格局带来了巨大的变化。
热门推荐: 降糖药 , 利格列汀 , DPP-47月9日,复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药的上市申请(受理号:CXSS1900021)已经变更为"在审批",预计本月获批上市。顺利上市的话,该药是首个曲妥珠单抗生物类似药。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 生物类似药 , 复宏汉霖 , 首仿目前我国有4种COVID-19灭活**获批进入临床试验,研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所(武汉生物)、 北京科兴中维生物技术公司(北京科兴)、 中生集团北京生物制品研究所(北京生物)、中国医学科学院医学生物学研究所(医学生物学研究所)。
热门推荐: 临床试验 , 灭活** , COVID-19山东省药监局官网发布了关于印发《山东省药品研制机构申办药品生产许可证现场检查验收标准(试行)》的通知(鲁药监规〔2020〕1号),是针对研制机构申办药品生产许可证现场检查验收指南。
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