第56届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会目前已在官网公布了大部分会议摘要。大批创新疗法的新临床进展出炉。今天继续为大家汇总妇科肿瘤领域的重磅研究内容。
热门推荐: 乳腺癌 , 卵巢癌 , ASCO , 妇瘤那么有哪些注射剂品种已经通过一致性评价?申请数量较多的品种是哪些?提交一致性评价申请较多的药企是那些?有哪些过评品种已经享受带量采购红利?
热门推荐: 仿制药 , 注射剂 , 一致性评价5月19日,CDE官方网站显示,豪森药业旗下在研1类化学新药HS-10352片在国内获批了两项临床试验默示许可,拟在PIK3CA阳性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌中开展研究。
热门推荐: 豪森 , PI3K抑制剂 , 1类新药5月14日,2020年ASCO公布摘要,同样由于受到新型冠状病毒疫情影响,继2020年AACR之后,今年的ASCO年会也在线上举行。值得关注的进展非常多,在笔者看来,TIGIT单抗tiragolumab的2期临床数据非常受关注!
热门推荐: ASCO , PD-(L)1 , TIGIT单抗为了规范我国生物类似药的临床用药,帮助医疗专业人士及公众对生物类似药概念的正确认识,首部《中国生物类似药专家共识》发布,我们一起来看下都有哪些重点内容。
热门推荐: 生物类似药 , 参照药 , 临床使用近日,《Cell》上发表了一篇题为《The Bilolgy of the HIV-1 Latent Reservoir and Implications for Cure Strategies》的研究综述,总结了HIV储藏库的新研究结果及HIV治愈的潜在手段。
热门推荐: 艾滋病 , HIV , 病毒储藏库这三则消息连起来看,就是一条全球利好药用玻璃的股市预测。一致性评价,包材也是其中关键一项,不得低于原研药。
热门推荐: 药用玻璃 , 新冠** , 中硼硅玻璃管2020年5月18日,中国NMPA的CDE发文《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》,再次引发制药行业关注。同时,制药行业诸多技术人员在深思,是否真实世界证据还有更多待拓展的应用空间。本文汇总相关信息,为各位介绍真实世界证据(RWE)在中国制药行业的应用情况。
热门推荐: 儿科用药 , 真实世界证据 , 产品案例2020年5月15日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了广受社会各界关注的《药品说明书和标签管理规定》(征求意见稿)。
热门推荐: 药品说明书 , 标签管理 , 章节对照表此次会议(第56届)将首次以线上虚拟会议形式召开,时间为2020年5月29日~6月2日,近日,ASCO官网已陆续公布了摘要详情,现将肺癌领域的经典研究作一汇总,提前呈现给大家。
热门推荐: 肺癌 , 非小细胞肺癌 , ASCO , 小细胞肺癌目前,国内市场主要由恒瑞、扬子江、GE、拜耳、博莱科及北陆药业等六家瓜分,六家公司合计占据造影剂市场90%份额。
热门推荐: 恒瑞 , 造影剂 , 钆布醇注射液5月15日,非小细胞肺癌迎来一个重磅突破,FDA宣布批准Opdivo联合 Yervoy 用于非小细胞肺癌一线治疗,这是首个获批用于非小细胞肺癌的肿瘤免疫联合疗法,这也是欧狄沃收获的首个肺癌一线疗法,虽历经挫折,但是CheckMate -227 part 1a数据终是支持欧狄沃完成这项关键适应症拓展。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 肿瘤免疫疗法 , Opdivo近日,Immunomedics宣布其ADC药物 Sacituzumab govitecan(IMMUNO-132)治疗三阴乳腺癌的三期临床ASCENT研究由于疗效突出提前终止,将有望进一步加快该药FDA的审批上市。
热门推荐: 抗癌药 , ADC , IMMUNO-132夏枯草作为我国一味传统的中草药,具有较高的药用价值,现代药理学研究表明,夏枯草中含有多糖,具有抗氧化、调节免疫活性、抗病毒及抗肿瘤等药理作用,在医药行业具有良好的应用前景。随着人们对健康饮食的关注和新型饮料的兴起,夏枯草有望突破中药身份,在食品及保健品等行业也将有良好的应用前景。
热门推荐: 中药 , 夏枯草 , 清肝明目2020年5月14日,NMPA发布了《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号),为这项工作提供了新的技术指导和法规依据。
热门推荐: 预灌封注射器 , 注射剂一致性评价 , 技术标准近期柳叶刀发文的一项monarcHER研究,将HER2靶向与内分泌药物联合,打造靶免三联方案,为三阳乳癌患者带来了碾压传统靶化方案疗效的无化疗新型方案,一起解读一下。
热门推荐: 化疗 , 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂2020年05月13日,百时美施贵宝收购而来的一项BCMA-CAR T细胞疗法重要资产美国上市申请遇阻,FDA发出Refusal to File,BCMA-CAR T细胞疗法Idecabtagene Vicleucel (ide-cel, bb2121) 需要进一步补充CMC数据。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 细胞疗法 , Idecabtagene Vicleucel5月13日,NMPA官方网站显示,武田制药国内提交的注射用维布妥昔单抗上市申请已审批完毕,成为国内获批上市的第二款ADC药物。
热门推荐: 武田制药 , ADC , 维布妥昔单抗众所周知,医药研发投入成本高、失败风险高,对于一些初创的研发型医药企业,如果没有足够的资金支撑,很难度过早期高研发投入、无产出的困难日子。下表列举了大部分科创板医药企业。
热门推荐: 上市 , 生物医药企业 , 科创板在全球范围内,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是最常见的慢性肝病,发病率大约为 25%,在中国大约有2-3 亿NAFLD 患者。NAFLD会进展成为非酒精脂肪性肝炎 (NASH),目前预计我国的NASH 患者超过了3000万。
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