4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。
热门推荐: 红斑狼疮 , gsk , 优先审批 , 贝利尤单抗2020年04月10日,百济神州百泽安 (替雷利珠单抗) 获批用于铂类化疗后疾病进展的晚期转移尿路上皮癌。百泽安率先将中国膀胱癌治疗带进肿瘤免疫治疗时代,引领膀胱癌创新疗法突破。尿路上皮癌是百泽安首 个获批上市的实体瘤适应症。
热门推荐: 膀胱癌 , 肿瘤免疫疗法 , 铂类化疗4月11日,CDE官方网站显示,国内制药企业深圳塔吉瑞生物提交申报了旗下在研新药TGRX-678片的临床试验申请,拟用于慢性粒细胞白血病(CML)的治疗,已获得受理承办。值得注意的是,这款在研新药是第四代Bcr-Abl抑制剂,对标全球同类优秀药物,有望改观慢性粒细胞白血病(CML)的临床治疗。
热门推荐: 慢性粒细胞白血病 , Bcr-Abl抑制剂 , TGRX-678片4月13日晚,一份药品补充申请批件在朋友圈传播开来。这是以岭药业关于修订连花清瘟胶囊说明书中"功能主治"、"用法用量"的申请。
热门推荐: 以岭药业 , 连花清瘟胶囊 , 新冠肺炎4月10日下午,2020版《中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》新闻发布会在线举行。新指南优化了治疗方案,在激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌患者的内分泌治疗策略上,将CDK4/6抑制剂(细胞周期素依赖性激酶)从II级推荐,提升至I级推荐。CDK4/6抑制剂类药物哌柏西利也因此实现了"三级跳"。
热门推荐: 乳腺癌 , CSCO , CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利据统计,2001-2017年,在长达17年的时间里,NMPA共批准上市1类化药13个,生物制品17个,创新药数量真的有点可怜。那么,这20个新药化药、生物药占比如何?适应症涉及哪些领域?哪家药企数量最多?上市后表现如何?哪些药进了医保?未来趋势如何?
热门推荐: 创新药 , 国产 , 1类新药2020年4月10日,国家药品不良反应监测中心官网发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》,本文梳理对照了《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》和《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》种关键不良反应监测项目。
热门推荐: 药品不良反应 , 2019 , 监测年度报告4月9日,复星医药阿伐曲泊帕的上市申请(受理号:JXHS1900045)已经变更为"在审批"状态,预计近期获批上市。
热门推荐: 复星 , TPO-R激动剂 , 阿伐曲泊帕镰状红细胞贫血症(sickle cell disease,SCD)是由血红蛋白β链中的基因突变引起的终身遗传性血液疾病,会形成异常的镰状血红蛋白(HbS)。本文简要介绍了以上3款治疗镰状红细胞贫血症新药的疗效和价格。
热门推荐: Endari , 镰状红细胞贫血症 , Adakveo , Oxbryta4月9日,康希诺发布公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开重组新型冠状病毒**(腺病毒载体)("Ad5-nCoV")的II期临床试验。
热门推荐: 康希诺 , 新冠** , 腺病毒载体 , 重组新型冠状病毒**Tepmetko是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂,在MET过度表达或扩增的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。
热门推荐: MET抑制剂 , NSCLC , tepotinib国内的**用药及**领域,很大的市场份额由外资企业占据,如Aspen(爱施健)、费森尤斯卡比、阿斯利康、艾伯维等,但是国内也涌现出一批优秀实力企业,我们重点来了解一下。
热门推荐: **药 , 恩华药业 , 宜昌人福4月7日,诺和诺德司美鲁肽注射液的上市申请被CDE受理,这意味着国内糖尿病患者有望再添新选择,GLP-1受体激动剂市场竞争愈发激烈。
热门推荐: 糖尿病 , GLP-1 , 司美鲁肽近来有学者对非布索坦和别嘌呤醇治疗后的过敏反应和心血管风险进行了队列研究和系统的荟萃分析,希望可以对比两者的相关副作用,得到循证医学基础更有力的证据。
热门推荐: 痛风 , 别嘌呤醇 , 非布索坦雷公藤是卫矛科雷公藤属植物雷公藤的根,又名黄藤根、断肠草等。雷公藤具有抗炎、免疫抑制、抗生育、抗肿瘤、抗菌、止痛等作用,为目前临床研究热点。
热门推荐: 提取物 , 雷公藤 , 药理跨入21世纪第3个十年后,礼来先后累计投入近25亿美元,继续加大免疫资产的投入。代谢免疫疗法是礼来认可的一个创新方向。
热门推荐: 礼来 , 免疫 , 依奇珠单抗是否能一劳永逸,每当体内出现癌细胞的时候,免疫系统都能自动发起攻击,保护我们远离癌症了呢?目前创新型肺癌**Tedopi已经取得III期研究阳性结果,可能成为治疗癌症的新疗法。
热门推荐: ** , 肺癌 , Tedopi日前,信达生物宣布中国第一例患者已完成Pemigatinib首次给药,本研究结果将用于Pemigatinib在中国的新药上市申请,这是Pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。
热门推荐: 靶向药 , 胆管癌 , Pemigatinib近日,全球顶尖科学期刊《Cell》杂志发表了一篇名为《Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors in Patients with Covid-19》的文章,基于肾素-血管紧张素系统(RAAS)与目前Covid-19感染的分析,提供了一种抗击新冠肺炎感染的全新思路。
热门推荐: RAAS , COVID-19 , 肾素-血管紧张素系统时隔一年多,随着国家药审政策的利好,已有多款药品在国内获批,接下来笔者将根据这66款药品在国内的审批进度将其分为已批准、上市申请中、申请临床/批准临床/临床试验申请中以及未申报四类,其中将着重分析已批准和处于上市申请阶段的药品。
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