此次获批适应症预测是非小细胞肺癌,去年12月,该组合疗法已在国内获批黑色素瘤。
热门推荐: 诺华 , 曲美替尼 , 达拉非尼近日,对于疫情进展普遍关注的中国公众开始注意起博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”)这家公司,博瑞医药瞬间处于风口浪尖之上。今天,笔者暂时撇开瑞德西韦的仿制事件,汇总信息、梳理数据,为各位介绍苏州博瑞医药的业务拓展和布局情况。
热门推荐: 临床试验 , 创新药 , 注册 , 博瑞医药笔者根据新出版的《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》起草了管理规程通用模板,与制药同仁切磋分享。
热门推荐: 数据管理 , 药品记录 , 电子记录近日由中国解放军东部战区总医院全军肿瘤中心秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头开展的恒瑞卡瑞利珠单抗在既往经过治疗的晚期肝细胞癌患者中的多中心、开放性、平行、随机、Ⅱ期临床试验于国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)正式发表,影响因子(SCI)高达35.386。
热门推荐: 肝细胞癌 , PD-1 , 卡瑞利珠单抗中国最近的几项PD-(L)1单抗开发进展中,毫无疑问肝细胞癌创新疗法的获批将是最受关注的。恒瑞医药卡瑞利珠单抗和罗氏阿替利珠单抗将会引领中国肝细胞癌治疗进入肿瘤免疫时代。这是一个极具意义的突破! IMbrave150的成功是具有里程碑意义的,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗成为12年来新的优于索拉非尼的新一代治疗方案,泰圣奇将在全球重要市场逐步获批肝细胞癌一线疗法,中国将会是最快获批该方案的国家和地区之一。
热门推荐: 肝细胞癌 , 肿瘤免疫 , 卡瑞利珠单抗 , 阿替利珠单抗根据NMPA官网消息,恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗第2个适应症的上市申请(受理号:CXSS1900023)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市,用于二线治疗肝癌。卡瑞利珠单抗也成为国内首个获批治疗肝癌的PD-1单抗。
热门推荐: 肝癌 , 恒瑞 , PD-1 , 卡瑞利珠单抗2月26日,NMPA官网公布2020年02月26日药品批件发布通知,备受瞩目的正大天晴吸入用布地奈德混悬液拿到药品批件,正式获批。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 布地奈德混悬液最近出现的高度选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂妥卡替尼(Tucatinib)给这些患者带来了新的希望,有望延长患者的生存期。研究发表在《New England Journal of Medicine》杂志上。
热门推荐: 乳腺癌 , HER2 , 妥卡替尼目前,基于冠状病毒感染机制的药物开发策略主要集中在了两个方向,一个是阻止病毒的复制过程,另外一个是阻止病毒进入和膜融合。鉴于Spike蛋白在SARS-CoV-2病毒致病过程中扮演的角色,通过靶向Spike蛋白筛选出潜在有效的单克隆抗体,这是目前全球抗击SARS-CoV-2病毒疫情的一个方向。
热门推荐: 单克隆抗体 , 冠状病毒 , S蛋白RET(rearranged during transfection)是一个原癌基因,位于10号染色体。对于RET重排型NSCLC,针对RET活性似乎能成为可行的靶向治疗,今天就给大家汇总介绍几款具有抗RET融合活性的药物。
热门推荐: 原癌基因 , NSCLC , RET从全球范围来看,针对肝细胞癌适应症有前景的治疗药物主要分为两类:一类是以VEGFR、FGFR、PDGFR、c-Met等为靶点的小分子靶向药,另外一类是以免疫检查点抑制剂为主的单药/联合疗法。
热门推荐: 肝癌 , 免疫检查点抑制剂 , 一线疗法 , 小分子靶向药近日,我国科研人员报道了一款新冠病毒口服防治制剂的开发,该报道因最初被报道为"口服**"成功开发而颇受争议。
热门推荐: 新药开发 , 新冠病毒 , 口服**舒更葡糖是以γ-环糊精为起始原料,依次经溴代、硫醚化反应制得舒更葡糖钠粗粉,再进一步精制得到舒更葡糖钠精粉。对罗库溴铵和维库溴铵等甾体类非去极化肌松药物具有特异性的快速的拮抗作用。
热门推荐: 肌松 , 舒更葡糖 , 罗库溴铵2月25日,齐鲁制药仑伐替尼(受理号:CYHS2000144)向CDE提交上市申请并获受理。齐鲁制药也成为继正大天晴、南京先声后,第3家提交仑伐替尼仿制药上市申请的药企。
热门推荐: 仿制药 , 齐鲁制药 , 申报上市 , 仑伐替尼研究表明, mIDH1存在于70%低级别胶质瘤中,是胶质瘤治疗新靶点之一。但是由于血脑屏障的存在,获得高血脑屏障通过性的mIDH1抑制剂满足脑胶质瘤治疗的临床需要仍具有极大的挑战性。而目前,由FORMA公司开发的mIDH1抑制剂FT-2102距离完成这个挑战越来越近。
热门推荐: 胶质瘤 , mIDH1 , Olutasidenib连续化生产,虽然在几年前早已是一个热门词汇,但仍未得到行业的广泛应用。在2019年11月举行的世界制药原料法兰克福展览会上(CPhI Worldwide 2019),众多企业谈及了它们的连续化生产以及连续化生产所带来的优势。
热门推荐: CPHI , 连续化生产 , 批量生产让我们来了解一下这场虚拟世界瘟疫的起源,传播,扩散和最后终结的情况,可能对于我们现实世界能够提供一部分参考。
热门推荐: 瘟疫 , 新型冠状病毒 , 堕落之血2月21日,据NMPA官网湖南明瑞制药有限公司6类仿制药碳酸镧咀嚼片的上市申请已经发批件,若顺利获批,湖南明瑞制药有限公司将有望成为国内第一家拿下碳酸镧首仿的企业。
热门推荐: 首仿 , 高磷血症 , 碳酸镧2020年是新《药品管理法》实施后新监管时代的起步之年,新的一年新的开始,2019年度药品年度报告如何报?报什么?是当前药品上市许可持有人(MAH)最迫切关心的问题之一。
热门推荐: 药监局 , 年度报告 , MAH , 药品上市许可持有人从目前情况看,预测疫情出现拐点和被完全控制还为时过;但是根据持续数据跟踪,并结合行业发展脉络而对相关事态预测,也是对我们工作后续安排很有帮助的。本人不揣冒昧,通过自己的分析和思考,对未来医药行业进行粗浅预测,供各位参考。
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