对我国来说,目前执行的一般为2015年版《中国药典》中所涉及的药用水各论(0261)。药典中规定:制药用水根据使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水,即四大制药用水。
热门推荐: 药典 , 制药用水 , 药物质量10月24日,恒瑞医药相继发布公告,旗下两款重磅产品马来酸吡咯替尼片、甲磺酸阿帕替尼片均获得了新的进展,彰显了恒瑞强大的研发实力,公司再度迎来了利好消息。
热门推荐: 恒瑞 , 甲磺酸阿帕替尼 , 马来酸吡咯替尼2019年10月12日,对标国际先进标准,中华人民共和国住房和城乡建设部官网发布国家标准GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》的公告(2019年第232号),将从2019年12月1日起施行,与新版《药品管理法》同日施行。
热门推荐: 医药工业 , 洁净厂房 , 设计标准中成药在治疗骨质疏松的过程中不但可以使骨修复,而且能够提高骨含量和骨的生物力学性能、缓解和消除症状, 并且能够调节内分泌,免疫等多个系统的功能状态。相信今后将会有更多的中药新药开发出来,为中药治疗骨质疏松症创造良好的条件。
热门推荐: 中药 , 骨质疏松 , 复方 , 单方4+7新政策的特点就是,既保证了面向患者的药品的低价格,又保证了面向药企的大销量。被大家称之为药品市场的医保团购政策。那么,4+7政策大面积推行以后,将会在整个的中国医药市场带来哪些影响呢?本文做一下简单的分析。
热门推荐: 原料药 , 医药物流 , 转型 , 4+7在祖国70周年华诞之际,回顾过去,尤其值得称道的是,2009年,我国医药行业总产值首次突破了万亿大关,以此为新的起点,中国医药行业乘风破浪,迎来了高速发展的十年。根据南方所的预测,2019年中国医药行业的总产值将可能超过7.38万亿元的规模,年均复合增长率超过20%,这是我国医药行业发展的黄金十年。
热门推荐: 一致性评价 , 中国医药行业 , 4+710月22日,诺华公布了2019年第三季度财报。财报显示诺华今年第三季度净销售额为121.72亿美元,同比增长10%。
热门推荐: 诺华 , 财报 , 核心产品 , Zolgensma2019年10月22日,百时美施贵宝官方公布消息,纳武利尤单抗在一线非小细胞肺癌一项临床试验CheckMate - 9LA中,纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗联合化疗 vs. 化疗显著改善患者总体生存期。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 非小细胞肺癌 , PD-1 , 纳武利尤单抗2019年10月22日,Biogen重新分析阿尔茨海默病新药Aducanumab的两项III期临床试验EMERGE和ENGAGE大数据集后,宣布EMERGE试验达到主要终点,高剂量Aducanumab可使患者认知能力衰退减少23%(p=0.01)。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Biogen , Aducanumab2019年10月21日,OPKO和Pfizer宣布其治疗青春期前儿童生长激素缺乏症的新分子Somatrogon在一项III期临床试验中获得积极数据,与常规每日注射一次的生长激素药物Somatropin相比具有非劣效性疗效,Somatrogon每周注射一次的优势为患儿和父母提供了便利。
热门推荐: Pfizer , 生长激素缺乏症 , OPKO , Somatrogon2019年10月21日,罗氏公布一项颇具里程碑意义的研究进展,IMbrave150数据显示Tecentriq + Avastin vs. 索拉非尼能够给不可切除肝细胞癌患者带来显著的总生存期和无进展生存期获益。
热门推荐: 索拉非尼 , 肝细胞癌 , 肿瘤免疫 , Tecentriq , 一线疗法近日,荣昌生物自主研发的重磅ADC药物RC48又开展一项临床试验,单药一线治疗化疗失败的HER2过表达型晚期胆道癌患者。截至目前,RC48在研适应症包括尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肺癌以及胆道癌,多达5个,这成为目前国内在研适应症最多的ADC药物。
热门推荐: 百奥泰 , 荣昌生物 , ADC近期,齐鲁制药已经顺利完成了国家局的注册生产现场检查,若后续顺利,那么中国患者有望在不远的将来享受到国产贝伐珠单抗的新体验。
热门推荐: 齐鲁制药 , 生物类似药 , 贝伐珠单抗据Foamix制药公司消息,FDA近日通过了其旗下痤疮新药Amzeeq(minocycline,原名FMX101)的上市批准,用于成年患者及9岁以上儿科非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变的治疗。
热门推荐: 痤疮 , 外用米诺环素疗法 , Amzeeq罗沙司他的美国上市申请进入倒计时,非常有意思的是,2019年08月22日,阿斯利康以9500万美元从Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) 购得一张优先审评券,价格还算不错,这动作不禁让人浮想联翩,笔者推测优先审评券预计会用于罗沙司他美国上市审评。
热门推荐: 阿斯利康 , 贫血 , 优先审评券 , 罗沙司他 , DS-8201 , HIF-PH2019年10月10日,全球首个SMA精准靶向治疗药物--诺西那生钠注射液在国内完成对首批脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy,以下简称SMA)患儿的鞘内注射,开启了SMA治疗的新里程。
热门推荐: 脊髓性肌萎缩症 , SMA , 诺西那生钠注射液虽然很多患者在免疫治疗中取得了长期生存获益,但也有部分患者在免疫治疗后出现肿瘤快速进展现象,称为超进展(hyperprogressive disease,HPD)。HPD影响患者的预后,值得一提的是,超进展不是免疫治疗的特有现象,化疗和靶向治疗也有HPD的报道。今天笔者就免疫超进展的发生机制、影响因素、处理原则等进行阐述,与大家一起学习。
热门推荐: 超进展 , HPD , 免疫治10月17日,港交所官网显示,由知名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立的诺诚健华向港交所递交主板上市申请。联席保荐人为摩根士丹利和高盛,最近一轮估值为8.8亿美元。
热门推荐: IPO , 诺诚健华 , 奥布替尼2019年10月07日,辉瑞宣布与Akcea达成AKCEA-ANGPTL3-LRx产品授权协议,即:1. 辉瑞获得AKCEA-ANGPTL3-LRx全球开发、商业化权益,全权负责产品2期以后的开发和商业化;2. Akcea 和 Ionis将获得2.5亿美元首付款, 13亿美元里程碑金,外加销售提成。
热门推荐: 降血脂 , 反义核酸 , ANGPTL32019年10月16日,Roche发布2019Q1-Q3财报,集团销售总额为461亿瑞士法郎,其中制药业务销售额366亿瑞士法郎,同期增长12%,肿瘤业务增长8%。
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