HLX02成为首个在欧盟递交上市申请的中国开发的生物类似药,这是继NMPA受理该生物类似药上市申请后,HLX02迎来又一重大里程碑事件!
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 生物类似药 , HLX02辅料申报不应成为制剂申报的拦路虎。不过所谓困境就是机遇,高端制剂所需要的特殊辅料一味依靠进口也不是办法。
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热门推荐: 中国药典 , 药用辅料 , 国家药典委员会近日,国内制药巨头恒瑞发布了《关于引进美国Mycovia公司产品的公告》,公告指出恒瑞与美国Mycovia达成协议,引进Mycovia旗下复发性外阴阴道念珠菌病、侵袭性真菌感染和甲真菌病等疾病治疗的专利先导化合物VT-1161。
热门推荐: 恒瑞 , 真菌感染 , VT-11612月底,百济神州发布了港股上市后的第一个年度业绩报告。报告显示,2018年百济神州年度收入1.98亿美元,研发投入为6.79亿美元。作为一家专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法研发的生物科技公司,百济神州凭借6.79亿美元的研发投入成为国内最烧钱的本土制药企业。
热门推荐: 国际化 , 百济神州 , 研发投入有读者留言想知道阿伐曲泊帕片和Opicaone这两个复星引进的药如何?正好就在这几天,复星发布公告称阿伐曲泊帕获得临床试验批准并将在中国开展Ⅲ期,今天笔者就和大家唠唠阿伐曲泊帕(Opicaone且听笔者下回分解)。
热门推荐: 复星 , avatrombopag , TPO-R激动剂本文主要关注2019 EHA中,泽布替尼更新的ASPEN数据,同时简述B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性和有效性数据。
热门推荐: Aspen , 华氏巨球蛋白血症 , 泽布替尼 , EHA美法仑氟灭乙酯(Melphalan flufenamide)是Oncopeptides(ONCO)公司开发的一款新型多发性骨肉瘤(MM)药物。改进后的工艺通过四部反应高效地合成了目标产物美法仑氟灭乙酯(Melphalan flufenamide),总产率达到了47%。
热门推荐: 美法仑 , 多发性骨肉瘤 , Melphalan flufenamide2019年6月11日,PPAR激动剂的开发传来一个坏消息,Seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期临床未能达到主要终点,其临床收益劣于安慰剂。
热门推荐: Elafibranor , seladelpar , PPAR豪森今日港股IPO上市,股价一度达到21.2港元,市值突破千亿港币。过往业绩亮眼,重磅产品陆续步入收获季,特别是奥美替尼(HS-10296)等4个1.1类新药有望近期获批,有预期,有估值。
热门推荐: 上市 , IPO , 豪森503A待包装原料药清单最终条例确定了评估503A待包装原料药清单中所含的待包装原料药的标准,确定了FDA将列入清单中的六种待包装原料药,并确定了其他四种已考虑但未列入503A待包装原料药清单的原料药。
热门推荐: 503A , 调配制剂 , 待包装原料药2019年6月10日,Genentech公布了NOBILITY的积极结果,这是一项II期临床试验,旨在研究Gazyva®(obinutuzumab)对成人增生性狼疮性肾炎的安全性和有效性。
热门推荐: Gazyva , Genentech , 狼疮性肾炎豪森和研发一哥恒瑞医药分别由孙飘扬夫妇掌舵,同为行业翘楚,经常被业界提及。两家夫妻店的关联性成为公开的秘密,2016年豪森获
热门推荐: 豪森 , 研发投入 , 1.1类新药6月5日,中国疾控中心发布消息称,国家自主研制的艾滋病**II期临床试验全面启动,在北京佑安医院和浙医一院开展临床试验,计划招募160名HIV阴性的健康志愿者,补贴费用1.5万元。
热门推荐: 艾滋病** , 志愿者 , II期临床在今年ASCO年会上,安进公司公布了小分子KRAS G12C不可逆抑制剂AMG510的Ⅰ期临床结果,实现了历史性的突破!
热门推荐: KRAS , ASCO , 靶向药骆驼刺植物提取物已被证明对溃疡有益,其可能具有更好的双重效益。骆驼刺可以用于治疗高血压和缺血性心脏病,但仍需要进行进一步的科学研究。
热门推荐: 天然提取物 , 骆驼刺 , 刺糖2019年06月11日,默沙东宣布FDA批准可瑞达一个新的一线疗法,具体的:1.可瑞达单药用于PD-L1阳性(CPS ≥1)转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌一线疗法;2. 可瑞达联合化疗用于转移性或不可切除的 (不考虑PD-L1表达水平)复发性头颈部鳞状细胞癌一线疗法。
热门推荐: 头颈部鳞状细胞癌 , 可瑞达 , KEYNOTE-048Vertex宣布与CRISPR达成合作及收购Exonics,旨在将基因编辑技术应用到DMD的治疗。由此,Vertex正式加入DMD研发圈,与Sarepta、Pfizer和Solid同台竞争,除此次合作外,本文还简述了DMD及其研发管线,献给读者。
热门推荐: 基因疗法 , Vertex , DMD全球单克隆抗体药物市场规模约千亿美元,近10年来仍保持10%以上的增速,高于医药行业5%~6%的平均增速水平,美国是全球最大的单克隆抗体药物研发基地。
热门推荐: 药物研发 , 单克隆抗体 , 药物市场NMPA官方网站显示,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊注册分类2.4的新药申请已经进入了"在审批"程序,这预示着安罗替尼即将在近期收获新的适应症。
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