从治疗领域来看,抗罕见肿瘤新药占比遥遥领先为35%,其次是罕见神经领域疾病占比超过20%,两者的占比超过新孤儿药获批总数的50%,免疫以及代谢疾病领域的占比也超过10%,另外抗感染、骨科、血液系统、特异性炎症等领域也有新药获批。
热门推荐: FDA , 罕见病 , Talvey2023年,美国FDA生物制品评价和研究中心(CBER)批准了5款基因疗法(不含细胞疗法、小核酸药物),数量为历史新高。
热门推荐: 基因疗法 , CBER , Luxturna肿瘤免疫细胞疗法包含CAR-T、TCR-T、TIL和CAR-NK等多个疗法,CAR-T作为首 个打开市场之门的破局者,是肿瘤免疫细胞疗法赛道上最热门的分支。
热门推荐: CAR-T , Kymriah , TIL在美国药品监管实践中,PDUFA(处方药用户费用法案,Prescription Drug User Fee Act)日期是指FDA必须对新药申请或生物制品许可申请,做出回应日期的通俗名称。
热门推荐: FDA , CBER , PDUFA日期作为全球创新药的汇集中心,美国FDA的审评审批动态,可谓牵动着医药行业的敏感神经。
热门推荐: FDA , 创新药 , CDER2023年的卡塔尔世界杯上,全球观众见证了中东地区的巨大财富:投入高达2200亿美元,是过去7届世界杯总投入的5倍,而卡塔尔的GDP在中东地区仅排名第7。
热门推荐: GLP-1 , 卡塔尔 , 中东基金自2月始,美国历史上首次药价谈判正式拉开序幕,首批10款药品已向药企发出初步报价。高价药下降对患者、政府而言是一大利好,但对跨国大药企而言无疑是一场噩梦。所以,面对美国政府的降价铁拳,大药企纷纷起诉美国政府,为这场谈判增添了许多热闹的戏码。最终这次谈判能否顺利落地,或许还存在着一定的变数。
热门推荐: 强生 , CMS , 医保谈判在普遍不佳的经济大环境下,生物制药似乎是美国行业中的一个异类。
热门推荐: 生物制药 , 年薪 , 薪资2024年1月31日,胡润研究院发布《2023胡润世界500强》。礼来成为全球最 具价值的制药公司。
热门推荐: 诺和诺德 , 礼来 , 恒瑞据美国劳工和统计局的最新报告显示,2023年12月,美国国内生物制药增加了21万6千个就业岗位;25岁及以上人群的总体失业率仅为3.2%,该年龄段至少拥有学士学位的人群失业率为2.1%。
热门推荐: 生物制药 , 岗位 , 医药薪资2023年,基因疗法在多个领域取得突破性进展,如杜氏肌萎缩症、血友病等治疗领域。
热门推荐: 价格 , 基因疗法 , Vyjuvek2024年2月8日,安斯泰来制药公司宣布增加首席数字与转型官(CDTO)至最高管理层,自2024年4月1日起生效。
热门推荐: 数字化 , 安斯泰来制药 , 业务转型2024年2月8日,三星生物制剂宣布与LegoChem Biosciences签署了一项合作协议。
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热门推荐: 股权 , 慢性疾病 , 玛仕度肽科伦药业与费森尤斯医疗合作腹膜透析液生产项目一期竣工投产,预计年产能达1500万袋、产值2亿元,新增就业300多人、税收1500万元。
热门推荐: 腹膜透析液 , 帕博利珠单抗 , 明透皮贴剂2024年2月20日,皮尔法伯集团和埃斯佩拉尔基金会将在布鲁塞尔举行的欧洲罕见病组织黑珍珠奖颁奖典礼上荣膺 2024 年度欧洲罕见病组织患者参与公司奖。
热门推荐: 罕见病组织 , XLHED , 外胚层发育不良在资本火热的时候,商业模式足够性感的公司,总能享受到超乎预期的估值。
热门推荐: 23andMe , 消费基因 , Ancestry2024年,美国将有34款药物的关键专利到期,其中强生的重磅炸 弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。
热门推荐: 强生 , 专利到期 , Xarelto近日,Basking Biosciences公司宣布完成5500万美元融资。新投资者ARCH Venture Partners领投,其他新投资者Insight Partners、Platanus、Solas BioVentures和RTW Investments,以及现有投资者Longview Ventures、Rev1 Ventures和俄亥俄州立大学跟投。
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