近日,上海君实生物医药科技股份有限公司与上海瑛派药业有限公司共同投资的上海君派英实药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。
热门推荐: 卵巢癌 , 君派英实 , IMP4297 胶囊近日,天士力医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于STRO-002注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展晚期恶性实体瘤的临床试验。
热门推荐: 天士力 , 实体瘤 , STRO-002 注射液近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 恒瑞医药 , 镇静 , 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂2023年8月24日,南京方生和医药科技有限公司宣布,公司控股子公司南京一心和医药科技有限公司申报的沙库巴曲缬沙坦钠片正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证。
热门推荐: 高血压 , 方生和医药 , 一心坦®湖南尔康制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司氨基己酸注射液 20ml:5g、8ml:2g 规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 尔康制药 , 止血 , 氨基己酸注射液近日,东北制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于左卡尼汀注射液的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 东北制药 , 左卡尼汀注射液 , 慢性肾衰并发症海南普利制药股份有限公司的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局所签发的伏立 康唑干混悬剂的上市许可。
热门推荐: 抗真菌药 , 普利药业 , 伏立 康唑干混悬剂重庆华森制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿咽扁颗粒的《药品补充申请批准通知书》,并已完成药品生产许可证变更,标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人,公司将尽快开展市场营销工作。
热门推荐: 清热利咽 , 华森制药 , 小儿咽扁颗粒山东步长制药股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司辽宁奥达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟康唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 真菌感染 , 辽宁奥达 , 氟康唑胶囊江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于KYS202002A注射液成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 康缘药业 , KYS202002A注射液 , 成人系统性红斑狼疮适应症近日,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,受理注射用醋酸曲普 瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。
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热门推荐: 实体瘤 , 人福创新中心 , HW060015胶囊2023年8月25日,云顶新耀宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理耐赋康®用于治疗IgA肾病成人患者的新药上市许可申请,预计将于2023年内获得批准。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由子公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药的药物临床试验申请已获得药监局受理。
热门推荐: 奥赛康 , ASKC202片 , ASK120067片派斯双林生物制药股份有限公司全资子公司广东双林生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于广东双林在研产品人凝血因子IX注册临床试验申请《受理通知书》和静注人免疫 球蛋白药品补充申请《受理通知书》。
热门推荐: 广东双林 , 人凝血因子IX , 静注人免疫 球蛋白深圳市卫光生物制品股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 卫光生物 , 人纤溶酶原 , I型纤溶酶原缺乏症近日,海创药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,PROTAC药物HP518片拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验申请获得受理。
热门推荐: mCRPC , 海创药业 , HP518片2023年8月23日,迪哲医药宣布,公司首 款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®正式获得国家药品监督管理局批准,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长 因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,成为首 款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。
热门推荐: 肺癌 , 迪哲医药 , 舒沃哲上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆吉斯瑞制药有限责任公司自主研发的头孢克肟颗粒的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 头孢克肟颗粒 , 吉斯瑞制药 , 细菌感染性疾病近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司山西晋新双鹤药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸利多卡因注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品增加规格,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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