CRO是制药企业新药研发的好帮手,具有省时、省力、省钱的特点,目前随着我国一致性评价、药品医疗器械审评审批制度改革等政策的不断推进,国内CRO行业迎来快速发展时机。
热门推荐: 新药研发 , 制药企业 , CRO行业罕见病具有诊断难、治疗难、治疗费用昂贵的特点,并且由于患病人数少、市场需求小、研发成本高,罕见病治疗药严重缺乏。根据世界卫生组织的定义,世界上已经发现的罕见病有7000多种,但有治疗方案的却不到10%。在此背景下,各国对治疗罕见病的孤儿药研发提供了优惠政策,孤儿药市场取得巨大的发展。
热门推荐: 新药研发 , 罕见病 , 孤儿药近年来,随着带量采购、一致性评价等政策的持续推进,医药格局生变,高质量仿制药以及创新药成为行业重要的发展方向。在日趋激烈的市场竞争中,国内的传统仿制药企业需要在BE方面对接临床机构,而创新药企业则需要考虑新药研发成本和风险等方面,这也将带动临床CRO市场获得良好的发展。
热门推荐: 新药研发 , 仿制药 , 色谱质谱仪器近日,上海市卫生健康委员会、上海市发展和改革委员会、上海市科学技术委员会等九部委联合发文出台《关于加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》的通知》。
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热门推荐: 新药研发 , 艾赛生物 , 来复基因新药研发具有成本高、研发周期长、成功率低三大高风险性质。据《Natrue》报道,新药研发成本约为26亿美元,耗时约10年,成功率不到1/10。如何加速新药研发进程,降低研发费用已成为各大制药公司迫切需要解决的问题。此外,药品流通环节及医疗价值链的转变,迫使制药公司降低价格,提升药物价值。
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热门推荐: 生物医药 , 新药研发 , 生物制药11月27日,杭州艾森医药研究有限公司、浙江艾森药业有限公司宣布,基于当前快速变化的市场环境,经严谨评估现有的业务模式,公司决定对商业化战略作出调整,撤销营销市场部门,专注研发,谋求提升新药研发的核心竞争力。
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热门推荐: 新药研发 , 默沙东 , 辉瑞国家发改委11月6日发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。该目录共涉及行业48个,条目1477条,其中鼓励类821条、限制类215条、淘汰类441条,将自2020年1月1日起正式施行。其中具体到医药领域,共涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项。
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热门推荐: 新药研发 , 肝病 , 抗流感药物雅创医药技术有限公司近日宣布其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的自主原创新药HPG1860获得美国FDA临床研究许可,即将在美国启动一期临床研究。 HPG1860是雅创自主研发,拥有全球知识产权的FXR激动剂。
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