近日,山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 新华制药 , 头孢克肟胶囊重庆莱美药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 莱美药业 , 仿制药 , 替米沙坦片近日,深圳市瑞华制药技术有限公司(以下简称“瑞华制药”)完成由肥西产投独家领投的千万级B+轮融资。
热门推荐: 仿制药 , 融资 , 瑞华制药国谈今天将组织企业进行专题沟通,九批十轮国采同样也即将拉开序幕。原来业内疯传的1023指定是来不及,时间只有延后。国采延后的原因无非有二,一是规则,二是时间筹划,但无论如何,万事俱备、只欠东风。在东风即将到来之际,还是先看一下国采目前的竞争格局。根据CDE、江苏智采有关统计显示,目前的竞争格局又有了新的变化,如下。
热门推荐: 仿制药 , CDE , 九批十轮国采断货现象,基本每年都会在奥司他韦的市场演绎一次,由罗氏原研的奥司他韦在1999年上市的首 个年度就创下了27亿美元的销售额,直至今天,奥司他韦依然矗立在治疗流感的“神坛”。
热门推荐: 仿制药 , 奥司他韦 , Xofluza通常,只有在解决了所有有效专利问题之后,仿制药上市,专利侵权风险才得以清除。就仿制乌帕替尼而言,仅无效掉其中一件核心专利CN102711476B(专利①)是不够的,因为至少还有另一件覆盖乌帕替尼的通式专利CN109053742B(专利②)仍处于有效状态,且权利稳定性较好。
热门推荐: 仿制药 , 专利 , 乌帕替尼欧盟委员会报告认为,“专利悬崖”是指占销售收入比重较大的专利药品在专利保护届满时,竞争对手出售仿制药品,导致其市场份额或利益下降的现象。该报告预测,在仿制药推出两年后,药品的价格会平均下降40%,营业额也会减少80%。以下是一些专利即将到期的原研药,也许很快就能看到进入市场的仿制药。
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热门推荐: 国家药监局 , 仿制药 , 一致性评价根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十六批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
热门推荐: 仿制药 , 制剂 , 征求意见9月,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,沉睡已久的审查规定再次被提起。
热门推荐: 仿制药 , CDE , 一致性评价近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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热门推荐: 莱美药业 , 仿制药 , 盐酸雷莫司琼注射液本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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热门推荐: 仿制药 , 力生制药 , 盐酸普萘洛尔片2023 年 11 月 6 日,湖南方盛制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于头孢丙烯片的《药品补充申请批准通知书》,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 方盛制药 , 头孢丙烯片近日,津药药业股份有限公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准以上两种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 胞磷胆碱钠注射液 , 吡拉西坦注射液10月30日,药物政策与基本药物制度司发布《关于第三批鼓励仿制药品建议目录的公示》,目录包括贝美替尼、伏环孢素、伊德利塞、艾曲泊帕乙醇胺等共41个药品。
热门推荐: 仿制药 , 国家卫健委 , 贝美替尼每年的10月,对企业来说是一件很焦虑的事:全年的任务目标还有两个多月就要“交差”了,年底如何总结?明年的任务如何完成?尤其是在反腐进入潜行期,看似水面波澜不惊,但内则暗流涌动。 在此背景下,药品集采又将何去何从?如何应对?牵挂人心!
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