灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南灵康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用氨曲南”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 注射用氨曲南 , 灵康制药4月14日,科伦药业发布最新年报,2022年,其总营收为189.13亿元,同比增长9.46%;净利润17.09亿元,增长54.98%;归母扣非净利润16.46亿元,增长58.60%。
热门推荐: 仿制药 , 科伦药业 , 集采罕见癫痫病患儿家长——“铁马冰河”曾代购列为管药物氯 巴占,被以涉嫌贩毒起诉。近日,该案件再次开庭,最终被告人不构成走私贩卖毒品罪、构成非法经营罪,但考虑情节和社会危害,判处免于刑事处罚。
热门推荐: 仿制药 , 罕见病 , 孤儿药深圳翰宇药业股份有限公司于 2023 年 3 月 29日收到国家药品监督管理局下发的缩宫素注射液《药品补充申请批准通知书》,翰宇药业“缩宫素注射液”获得药品补充申请批准,批准日期为 2023 年 3 月 26 日,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 翰宇药业 , 缩宫素注射液那天一位女医生在群里抱怨,有两款药价格贵,然后还没有仿制药,更没有国产药。笔者搜了下,确实如此,地屈孕酮竟然没有国产药。
热门推荐: 原料药 , 仿制药 , 地屈孕酮3月22日,北京奥赛康药业发布晚间公告,宣布其子公司江苏奥赛康药业有限公司的3款仿制药获得药品注册证书,分别为注射用唑来膦酸浓溶液、注射用伏立 康唑和塞瑞替尼胶囊。其中,塞瑞替尼胶囊为上市首仿药。
热门推荐: 仿制药 , 奥赛康药业 , 塞瑞替尼近日,浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,金华康恩贝三个规格的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 细菌感染 , 金华康恩贝根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》,CDE组织遴选了第六十八批参比制剂。
热门推荐: 仿制药 , CDE , 参比制剂存疑品种申请近日,生物制药行业媒体Fierce Pharma发表文章,对2023年最重磅的TOP10专利悬崖进行了盘点。其中,艾伯维、武田、强生、罗氏、赛诺菲等MNC的名字均在名单上。
热门推荐: 仿制药海南海药股份有限公司全资子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢他啶”的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 仿制药 , 注射用头孢他啶 , 海口市制药厂海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢他啶”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 注射用头孢他啶 , 海南葫芦娃药业海南普利制药股份有限公司于近日收到了乌克兰卫生部签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可。
热门推荐: 仿制药 , 普利制药 , 注射用泮托拉唑钠山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 仿制药 , 金城金素 , 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠四川科伦药业股份有限公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用氨苄西林钠舒巴坦钠”的《药品补充申请批准通知书》。
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热门推荐: 仿制药 , 药监局 , 参比制剂本文将以FDA2022年批准的几款首仿药物以及在2022年在这一赛道中取得一定成果的国内药企为例,以两张图表总结目前首仿药在美国的发展趋势以及国内仿制药药企出海美国冲击首仿药市场的启示。
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热门推荐: 仿制药 , 海南海药 , 注射用头孢地嗪钠2月25日~3月3日,药渡一致性评价进展数据库统计显示一致性评价新增14个新报受理号,新增12个过评受理号,包括6个注 射剂,其中2个品种为一致性评价首次过评。
热门推荐: 仿制药 , 胞磷胆碱钠注射液 , 地西 泮注射液浙江仙琚制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于米非 司酮片的《药品补充申请批准通知书》,公司米非 司酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 仙琚制药 , 米非 司酮片2023年3月8日,NMPA官网更新一批药品批准证明文件送达信息,共123个受理号获批。根据药渡数据统计,涉及化学药品一致性评价/新注册分类的过评受理号共75个,其中共有12个品种首家通过一致性评价/视同过评,涉及16个受理号,包括:4个片剂、6个注 射剂、1个鼻喷雾剂、1个胶囊。
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