8月7日,亚盛医药宣布,美国食品药品监督管理局已同意其核心品种Bcl-2选择性抑制剂 Lisaftoclax开展一项全球关键注册性 III 期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。这项全球关键注册性III期临床试验的获批,意味着Lisaftoclax有望加速成为全球层面第二个获批上市的Bcl-2抑制剂。
热门推荐: FDA , 新药 , BCL-2抑制剂近日,智康弘义宣布,该公司开发的CD3/EGFR双特异性抗体获得美国FDA临床研究许可,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床1期研究。
热门推荐: 抗肿瘤 , 新药 , CD3双抗肺癌1类新药谷美替尼片获批上市,儿童肿瘤新药「双羟萘酸曲普 瑞林」获批进口,康宁杰瑞提交地舒单抗生物类似药上市申请,赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内报上市。
热门推荐: 新药 , 生物类似药 , 海和药物近日,信立泰喜讯频传:1类新药SAL0112片获批临床、注射用头孢地嗪钠过评、上半年收入与利润大涨……目前信立泰主要在研创新药有20款,其中6款处于Ⅲ期临床和NDA阶段,上市可期;22个品种过评,其中10个品种中标国家集采,3个过评未集采品种已满足集采条件。
热门推荐: 新药 , 创新药 , 信立泰2023年1月6日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新数据显示,CDE官网新增了7款1类新药的默示许可信息(不含补充申请)。
热门推荐: 新药 , 豪森药业 , 智翔金泰据公开资料,2022年FDA批准了37款新药,其中包括22款新分子实体和15款生物制品。纵观这些新药,至少有25款新药在美国药物审评史上具有重要意义。
热门推荐: FDA , 新药 , 基因疗法2022年12月14日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新数据显示,今日新增十余款1类新药的默示许可信息(不含补充申请)。经过梳理,这些1类新药适应症涉及肿瘤、荨麻疹、高钾血症、糖尿病等,靶点涉及MDM2-p53、Bcl-2、CEA、TROP2等。
热门推荐: 新药 , 礼来 , 获批截至2022年12月7日,2022年国家药监局以"官宣"公告形式(国家药监局--药品监管要闻公告)发布批准的药物共15款,其中包括9款化药、2款抗体类生物药、3款中药和1款疫 苗。
热门推荐: 新药 , 获批 , NMPA最近随着疫情防控政策的调整,部分清热解毒类中药材出现了价格上涨的现象,尤其是连翘、金银花等重要品种。虽然山银花和金银花属于两种不同的中药材,但是两者都有清热解毒之功效。事实上,在最近医药寒冬形势下,中药板块出现了逆势上涨现象。
热门推荐: 中药 , 新药 , 疫情防控随着靶向治疗、免疫疗法以及细胞疗法的进展,近年来胰 腺癌的治疗也取得一定的进展。
热门推荐: 新药 , 胰 腺癌 , KRAS G12C抑制剂箕星药业11月7日宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其关于omecamtiv mecarbil新药上市申请,用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。
热门推荐: 新药 , omecamtiv mecarbil , 箕星药业高血压的治疗仍以药物治疗为主,已上市的抗高血压药物主要包括钙通道阻滞剂(CCB),血管紧张素转化酶抑制剂( ACEI) 、血管紧张素受体拮抗剂( ARBs)、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)、噻嗪类利尿剂和β-受体阻滞剂等6类。
热门推荐: 新药 , 高血压 , 靶点近日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”) 宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请(IND)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。
热门推荐: 新药 , 真实生物 , CL-197Pharming Group N.V.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受优先审查leniolisib的新药申请(NDA)。
热门推荐: 新药 , 优先审查 , Pharming华领医药10月9日宣布,公司研发的全球首 创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
热门推荐: 新药 , 华领医药 , 华堂宁MNC争相布局NASH药物,但迄今为止还没有一家公司取得成功。
热门推荐: 新药 , 研发 , NASH9月28日,渤健和卫材联合宣布,双方联合开发的阿尔茨海默病(AD)在研疗法lecanemab在治疗轻度阿尔茨海默症和因它导致的轻度认知障碍(MCI)患者的III期验证临床试验Clarity AD中达到主要终点,显著改善患者的CDR-SB评分,同时该试验达到所有关键性次要终点。
热门推荐: 新药 , 阿尔茨海默症 , 渤健基于药物的溶解度和渗透性因素形成了生物药剂学分类系统(BCS),这套系统目前已经成为世界上比较公认的影响药物的剂型设计和预测药物体内-体外相关性的重要指标,同时也指出了药物在胃肠道中的溶解性和渗透性是决定药物吸收程度的关键。
热门推荐: 新药 , 早期开发 , 渗透性预测8月,和黄医药公布2022年H1财报业绩,总营收2.02亿美元(2022年H1:1.574亿美元),同比增长28%;肿瘤/免疫业务综合收入为9110万美元(2021年H1:4290万美元),同比增长113%;净亏损1.629亿美元(2021年H1:1.024亿美元)。
热门推荐: 新药 , 业绩 , 和黄医药药品的生产研发,销售是需要严谨对待的事情,这与医药行业的发展进步以及人类的健康有关系。济南诚汇双达化工在这其中就扮演着重要的角色,作为一家专门从事医药化中间体开发生产的公司,他从2002年诞生之后,就在努力成就自我,坚持以人为本以先进的科技力量作为后盾,向世界医药化工的发展看清。济南诚汇双达化工生产新药速度如何?
热门推荐: 新药 , 专利工艺 , 济南诚汇双达化工投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030