近日,成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 临床 , 康弘药业 , 康柏西普眼用注射液2023年11月3日,成都康弘药业集团股份有限公司收到 U.S. Food and Drug Administration的通知,同意 KH629 开展新药临床试验。
热门推荐: 临床 , 康弘药业 , KH6292023年11月3日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到 U.S. Food and Drug Administration的通知,同意 KH629 开展新药临床试验。
热门推荐: 临床 , 康弘药业 , KH629片近日,成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 抑郁症 , 康弘药业 , KH607片7月19日,CDE官网显示成都康弘药业集团股份有限公司的化药1类创新药KH607片获临床试验默示许可,用于治疗抑郁症。
热门推荐: 康弘药业 , 抗抑郁 , KH607今年以来,在医药股集体萎靡不振的背景下,康弘药业股价却逆势上涨超20%。值得一提的是,康弘药业“黄金大单品”康柏西普所在的生物制品板块收入连续4年突破10亿元,8年累计收入72亿元。
热门推荐: 眼科 , 康弘药业 , 康柏西普本期(5月6日至5月13日),君实生物PD-1斩获一项一线治疗适应症,康柏西普再次获批新适应症,多款儿童用新药获批进口,2类新药或成国产创新突破口,更多动态如下:
热门推荐: 康弘药业 , PD-1 , 君实5月9日,康弘药业发布公告称,全资子公司康弘生物收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液增加适应症“继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤”的《药品注册证书》(证书编号:2022S00398)。
热门推荐: 康弘药业 , 康柏西普眼用注射液 , RVO2月7日,康弘药业发布公告称,全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00370),同意对部分事项进行变更。
热门推荐: 药品监督管理局 , 康弘药业 , 康柏西普眼用注射液11月16日,康弘药业发布公告称,董事会于近日收到公司董事、副总裁CHENSU(陈粟)的书面辞职报告,因个人原因,申请辞去公司董事职务,同时一并辞去公司副总裁职务,辞职后将不再担任公司任何职务,辞职报告自送达董事会时生效。
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热门推荐: 阿斯利康 , 康弘药业 , 君实生物11月10日,康弘药业发布公告称,氢溴酸伏硫西汀片仿制药于近日获得国家药品监督管理局批准上市。
热门推荐: 康弘药业 , 氢溴酸伏硫西汀片 , 成人抑郁症4日,康弘药业发公告称,全资子公司于近日收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药物临床试 验批准通知书》,同意开展临床试验。
热门推荐: 康弘药业 , 康柏西普眼用注射液 , 湿性年龄相关性黄斑变性除了康柏西普试验失败的因素外,康弘药业下修巨额业绩还有一个原因,就是对荣昌生物董事长房健民的2.6亿元赔偿。
热门推荐: 业绩 , 康弘药业 , 康柏西普备受关注的康柏西普全球临床试验以被停止而告终,但康弘药业目前披露的数据显然过于模糊,这一试验到底发生了什么,还有很多疑问需要去解开。
热门推荐: 康弘药业 , 康柏西普 , 全球试验试验中有效性不足的究竟是康弘药业自家的药康柏西普,还是对照组拜耳的药阿柏西普,仍在迷雾中。
热门推荐: 康弘药业 , 全球试验 , 详细对照数据4月9日晚,康弘药业发布公告称,停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验,这意味着,其被市场寄予厚望的核心产品康柏西普“出海”失败。
热门推荐: 康弘药业 , 康柏西普 , PANDA3月28日晚间,康弘药业发布公告表示,法国国家药品与健康产品安全局(以下简称ANSM)目前已经暂停“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目中试验二(KHB-1802)。
热门推荐: 康弘药业 , 康柏西普 , KHB-1802康柏西普的“出海”被认为是康弘药业未来业绩增长的一大预期点,但这一预期还能实现吗?
热门推荐: 康弘药业 , 康柏西普 , 未达监管部门预期3月28日晚间,康弘药业发布公告称,全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目中试验二(KHB-1802)在法国暂停的通知。
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