6月12日,嘉和生物发布公告表示,其PD-1抑制剂杰诺单抗,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的适应症上市申请遭拒。这是首 个国产PD-1单抗首 发适应症被拒的例子。或许,杰诺单抗的遭遇释放了极为明确的信号:PD-1扎堆的时代,已经过去了。
热门推荐: 嘉和生物 , PD-1 , 审评动态如何找到正确的路径并耐心突围,是所有转型中的18A企业,需要思考的问题。少一些浮躁,多一些初心和耐心,从未满足的临床需求出发,探索真正有价值创新药或许是答案。
热门推荐: 嘉和生物 , 公司转型 , 18A企业8月6日,嘉和生物的CDK4/6抑制剂GB491(lerociclib)获NMPA批准,启动III期临床试验:联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性(HR+),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
热门推荐: 嘉和生物 , CDK4/6 , GB4917月20日,嘉和生物宣布旗下GB491(Lerociclib),细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,批准开展两项用于乳腺癌治疗的III期临床试验。
热门推荐: 乳腺癌 , 抑制剂 , 嘉和生物7月20日,嘉和生物宣布,旗下GB491获得国家药品监督管理局 (NMPA) 临床试验默示许可,批准开展两项用于乳腺癌治疗的三期临床试验。
热门推荐: 乳腺癌 , 嘉和生物 , GB4912021年度美国临床肿瘤学会年会(ASCO2021)于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。 嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗(GB226,geptanolimab)联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。
热门推荐: 嘉和生物 , 呋喹替尼 , 杰洛利单抗7月27日,康恩贝发布公告称,为进一步推进嘉和生物境外上市的股权重组方案,公司及嘉和生物其他境内股东拟分别将所持嘉和生物股权转让给HH CT,并于2019年7月26日签署了《股权转让协议书》。
热门推荐: 康恩贝 , 嘉和生物 , 贝伐珠单抗生物类似药2018年12月19日 ,致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关等疾病治疗的临床阶段的原创新药研发企业亚盛医药宣布与嘉和生物药业有限公司(简称“嘉和生物”)达成战略合作协议,将共同探索亚盛医药研发的MDM2-p53抑制剂APG-115与嘉和生物研发的PD-1抑制剂杰诺单抗(GB226)在实体瘤及恶性血液肿瘤治疗领域的联合用药效果, 积极推动临床前与临床试验上的合作研究。
热门推荐: 肿瘤 , 嘉和生物 , 亚盛医药云南沃森生物20日发布股权转让协议公告称,公司拟在嘉兴观由兴沃股权投资合伙企业(有限合伙)和平潭泰格盈科创业投资合伙企业(有限合伙)向公司控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”或“目标公司”)增资(详见公司同日在巨潮资讯网披露的第2018-047号公告)后
热门推荐: 康恩贝 , 沃森生物 , 嘉和生物4月25日晚,浙江康恩贝制药股份有限公司公告称,拟分别以不超过50,528 万元受让阳光人寿保险股份有限公司持有的嘉和生物药业有限公司15.79%的股权、以不超过16,832万元受让北京阳光融汇医疗健康产业成长投资管理中心(有限合伙)持有的嘉和生物5.26%的股权,合计受让金额不超过67,360万元,合计拟受让嘉和生物21.05%股权。
热门推荐: 康恩贝 , 单抗药物 , 嘉和生物3月14日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称, 控股子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的注射用GB235单抗药物(新型重组抗HER2全人源单克隆抗体) 获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。
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