近日,奥赛康药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用右兰索拉唑《药品注册证书》,该产品获批上市。
热门推荐: 奥赛康 , 国家药品监督管理局 , 右兰索拉唑北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司申报的 ASKC202 片与 ASK120067 片联合用药临床试验,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的临床试验批准通知书。
热门推荐: 奥赛康 , ASK120067 , ASKC202近日,奥赛康药业子公司AskGene Limited宣布其自主研发的生物创新药ASKB589注射液已获得国家药监局批准开展III期临床研究。
热门推荐: 奥赛康 , ASKB589注射液 , ASKC202北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由子公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药的药物临床试验申请已获得药监局受理。
热门推荐: 奥赛康 , ASKC202片 , ASK120067片北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司 AskGene Pharma, Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局下发的注射用 ASKG915 临床试验批准通知书。
热门推荐: 奥赛康 , 注射用ASKG915 , AskGene12月5日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。
热门推荐: 奥赛康 , 非小细胞肺癌 , ASKC202片本周复盘包括审评、研发、交易及投融资及其他4个板块,统计时间为11.15-11.19,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 奥赛康 , 一周药闻复盘11月16日,江苏奥赛康药业有限公司为1类新药「ASK120067片」递交的上市申请获CDE受理。
热门推荐: 奥赛康 , EGFR-TKI , ASK12006710月21日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用唑来膦酸浓溶液上市申请《受理通知书》。
热门推荐: 奥赛康 , 注射用唑来膦酸浓溶液 , 骨骼损害10月21日,奥赛康发布公告称,其子公司江苏奥赛康的注射用多黏菌素E甲磺酸钠于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
热门推荐: 奥赛康 , 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 , 革兰阴性菌感染近日,江苏奥赛康药业的注射用右兰索拉唑2.2类新药上市申请进入“在审批”状态,武田制药的右兰索拉唑仅有口服制剂,2020年全球卖出556亿日元(约5亿美元),目前国内市场暂无该品种相关产品进口或仿制获批。
热门推荐: PPI , 奥赛康 , 注射用右兰索拉唑6月28日,奥赛康公告,子公司ASKC852片获得临床试验批准通知书,ASKC852片是注册分类为1类的创新药,是全新的小分子免疫调节药物。
热门推荐: 奥赛康 , ASKC8526月22日,奥赛康公告,子公司地拉罗司分散片获得药品注册批准。该药是目前治疗铁过载唯 一有效的药物。
热门推荐: 药品注册 , 奥赛康 , 地拉罗司分散片5月27日,奥赛康发布公告称,子公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用地西他滨《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 奥赛康 , 注射用地西他滨5月12日,奥赛康发布公告称,全资子公司于近日收到药监局核准签发的多西他赛注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 奥赛康 , 多西他赛注射液4月29日,NMPA官网显示,江苏奥赛康药业研发的第一个国产泊沙康唑注射剂获批上市,商品名为爱宣奥®。5月6日,公司正式收到药品注册证书,证书编号:2021S00430。泊沙康唑注射剂是国家《第一批鼓励仿制药品目录》文件中收录的品种。
热门推荐: 奥赛康 , 泊沙康唑注射液 , 爱宣奥4月23日,奥赛康申报了1类新药ASKC852片的新药临床申请获得CDE承办,该新药为小分子免疫调节药物。2021年至今,该公司共申报了两个新药,早前申报上市的注射用右兰索拉唑为2.2类新药,目前在审评审批中。
热门推荐: CDE , 奥赛康 , ASKC852江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年,源于1992年成立的中国第 一家非公有制药物研究所——南京海光应用化学研究所,是一家集医药研发、生产、市场推广为一体的全国医药工业百强企业,主要聚焦抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病4个治疗领域。
热门推荐: 抗生素 , 奥赛康 , 消化道4月8日晚间,奥赛康发布公告称,董事会于近日收到公司董事赵俊先生的书面辞任报告。赵俊先生因个人原因申请辞任公司副董事长、董事职务。
热门推荐: 辞职 , 奥赛康 , 赵俊3月18日,奥赛康公告,公司子公司江苏奥赛康药业有限公司与上海药明康德于近日合作开发新药并签署《合作开发合同书》,项目名称为用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药性的NSCLC治疗的一类新药开发。
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