在创新药企的发展过程中,何时该激进向前,何时又该保守发展,是一门学问。
热门推荐: 罗氏 , Alnylam , Zilebesiran近日,在2023年美国心脏协会科学年会(AHA 2023)上,Alnylam公布了高血压新药zilebesiran二期临床KARDIA-1的详细数据。
热门推荐: Alnylam , RNAi , Zilebesiran7月24日,罗氏和Alnylam共同宣布达成合作,双方共同开发和商业化Alnylam的RNAi治疗药物zilebesiran。根据协议条款,Alnylam将获得3.1亿美元的预付款,并有资格获得额外的付款,包括未来几年的开发里程碑付款,以及监管和销售里程碑付款,潜在交易价值高达28亿美元。
热门推荐: Alnylam , 长效降压药 , Zilebesiran近日,Alnylam Pharmaceuticals(以下简称Alnylam)宣布,该公司开发的皮下注射RNA干扰(RNAi)疗法vutrisiran的上市申请已获FDA受理,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病。
热门推荐: Alnylam , RNAi , vutrisiran迄今为止,基于核酸的药物研发和应用最 先进的领域应该是治疗由特定基因突变引起的罕见病,多款药品已经获批上市,如渤健(Biogen)治疗脊髓性肌肉萎缩症的Spinraza,以及赛诺菲/Alnylam治疗hATTR淀粉样变性疾病的Onpattro等。
热门推荐: 赛诺菲 , Alnylam , 渤健11月23日,美国FDA批准了Alnylam公司罕见疾病药物Oxlumo的上市,在11月19日,欧盟委员会(EC)已批准了该药的上市,这也成为该公司第三次推出RNA干扰(RNAi)类药物。
热门推荐: FDA , Alnylam , OxlumoAlnylam是RNAi治疗领域的全球领导者,已推出了2款RNAi药物(Onpattro、Givlaari),另有2款RNAi药物(lumasiran及诺华合作产品inclisiran)目前正在接收监管机构的审查,其管线中还有多款产品处于后期临床开发阶段。
热门推荐: 高血压 , Alnylam , ALN-AGT国际三家血友病组织近日宣布,由于在临床试验中发现了新的副作用,赛诺菲暂停了其与Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病疗法fitusiran的研发计划。
热门推荐: 赛诺菲 , 血友病 , Alnylam2019年11月,Alnylam公司的Givlaari获批上市,成为全球第二款RNAi药物,也是第一个治疗成人急性肝卟啉症(AHP)的药物。
热门推荐: Alnylam , Givlaari , AHP近日,动脉网获悉,黑石集团和美国生物技术公司Alnylam Pharmaceuticals达成20亿巨额美元的战略融资合作,用以加速RNA干扰(RNA interference,以下简称RNAi)治疗学的发展。
热门推荐: Alnylam , RNAi疗法 , 黑石集团Alnylam日前宣布,美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格(FTD),这是一种研究性RNAi疗法,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的多发性神经病。
热门推荐: Alnylam , RNAi疗法 , vutrisiran日前,英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推翻了此前的拒绝决定,表示推荐Alnylam公司的RNAi疗法Onpattro用于治疗成人周围神经受损的、遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性病(hATTR)。
热门推荐: Alnylam , RNAi疗法 , Onpattro6月18日,Alnylam公司宣布旗下的Onpattro(patisiran)已获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗遗传性转甲状腺素介导的(hATTR)淀粉样变性伴多发性神经病。
热门推荐: Alnylam , RNAi , OnpattroAlnylam Pharmaceuticals公司宣布,该公司靶向氨基乙酰丙酸合成酶1(ALAS1)的RNAi疗法givosiran,在治疗急性肝卟啉症(AHP)的3期临床试验中达到重要终点和多项次要终点。
热门推荐: Alnylam , RNAi疗法 , 急性肝卟啉症2019年04月13日,急性肝卟啉病RNAi疗法givosiran获得重磅进展,Alnylam Pharmaceuticals在欧洲肝 脏研究协会(European Association for the Study of the Liver,EASL)国际肝病会议上公布3期临床试验ENVISION数据。
热门推荐: 罕见病 , Alnylam , RNAi , givosiran , 急性肝卟啉病今天再生元和Alnylam宣布将在眼科和中枢药物领域达成战略合作。再生元为ALNY提供4亿美元现金、以每股90美元收购4亿美元ALNY股票、并可能支付2亿里程金。再生元将独立开发和推广二者发现的眼科药物,中枢药物则双方共同开发和推广。
热门推荐: 眼科 , Alnylam , 再生元 , 中枢药物今日,行业领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals与Regeneron Pharmaceuticals公司联合宣布,双方达成研发协议,合作发现、开发和推广RNAi疗法,治疗多种类型疾病。
热门推荐: Alnylam , RNAi疗法 , Alnylam Pharmaceuticals将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月,来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物,具有里程碑式的意义。而在本月7日,Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元,创造了有史以来最大规模的生物技术IPO。
热门推荐: 生物制药公司 , RNA , AlnylamAlnylam制药公司是RNAi药物开发领域的领军企业,该公司成立于2002年,在纳斯达克上市14年,过去多年来经历了一系列战略调整并已累积亏损24亿美元。不过,就在上周五,该公司实现了一个重大的里程碑:Onpattro(patisiran)获得美国FDA批准,成为全球首个RNAi药物。
热门推荐: Alnylam , RNAi , Onpattro它曾一度收获诺贝尔奖的荣光,也曾被认为是医药行业的一大泡沫。从12年前的诺奖折桂,到今日的首款新药获批,RNAi技术走过了一条艰辛而曲折的发展道路。欲戴其冠,必承其重。在今天的这篇文章里,我们也将与各位读者一道,回顾人类历史上首款RNAi疗法诞生的故事。
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