今年以来,有大批药企、药商主动申请注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。药企主动退出市场成普遍现象。
热门推荐: 药品生产许可证 , 《药品管理法》 , 药品经营许可证12月1日起,新修订的《药品管理法》正式落地实施。其中,第十九条【证书换发】规定,药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品生产许可证。
热门推荐: 药品生产 , 《药品管理法》 , 《药品经营许可证》2019年12月1日起,新版药品管理法正式施行。该管理法明确规定,取消药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)认证。笔者了解到,为了衔接新修订《药品管理法》的施行,多地已经正式明确取消GMP、GSP认证,不再受理相关的认证相关申请。
热门推荐: GMP , gsp , 《药品管理法》近期,随着国家医保谈判新目录公布、新版《药品管理法》实施、第二轮国家带量采购消息流出,我国医药市场将迎来巨大的发展机遇,业内人士预测,未来我国医药市场将形成跨国公司、国内仿制药企业以及创新型企业三分天下的格局。
热门推荐: 制药设备 , 《药品管理法》 , 医保谈判近日有医药人吐槽:以前只是分析一下简单记个数据,产品也就出去了,现在要求质量管理、数据分析、产品分级,又要买设备,招人......产品质量不见得有多少提高,但记录越来越多,说追溯就追溯,打假越来越严格,成本不断攀升,在监管趋严、环保等政策下,周围关停的企业越来越多,高污染、低税收的要么关门大吉,要么搬迁偏远地区。“
热门推荐: 药企 , 药品质量 , 《药品管理法》12月1日起,新修订的《药品管理法》已经正式施行,该管理法对中药饮片生产质量管理及法律责任作出了一些新的规定,事中事后监管力度将进一步加强,严惩重处违法行为。同时,为保障公众用药安全,全国范围内组织开展了药品质量抽查抽检。
热门推荐: GMP , 中药饮片 , 《药品管理法》12月4日,甘肃省药监局发布了关于陇西正大药业有限公司停产的公告,停产的原因是因资金紧缺,停产、停销。这是新药品管理法实施后,头家申请停产的药企。
热门推荐: 原料药 , 中药饮片 , 《药品管理法》新修订的《药品管理法》已经于12月1日正式实施。这是该部法律自1984年颁布以来再次系统性、结构性的重大修改。作为药品领域基本法律,该法律涉及药品研制、生产、经营、使用和监督管理等方面。新法实施后,有很多值得关注的要点,下面笔者就带您一起来看看都有哪些方面是新法正式施行后,药企需要重点注意的。
热门推荐: 《药品管理法》 , 网售处方药 , 药品追溯制度12月1日,最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是18年以来,《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。本次修订的内容中,我们也可以看到很多近几年颁发政策的影子。
热门推荐: 《药品管理法》 , 网售处方药 , MAH制度最严的药品管理法将落地、**管理法将正式实施。自12月1日起,又有一批新政和新规将正式落地实施,并影响医药人。
热门推荐: 《药品管理法》 , 4+7 , 《**管理法》今年11月25日,广西自治区药监局发文,明确规定自2019年12月1日起,取消“药品生产质量管理规范(GMP)认证”和“药品经营质量管理规范(GSP)认证”行政许可事项,且不再受理相关申请。加上此前的浙江省、河北省、江西省,这已经是第4个要取消GMP/GSP认证的省份。
热门推荐: GMP , GSP认证 , 《药品管理法》9月3日,国家药品监督管理局党组召开扩大会议,听取《药品管理法》《**管理法》实施工作汇报,研究部署“两法”宣传贯彻工作。
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热门推荐: 药企 , 创新药 , 《药品管理法》8月22日下午,来自第十三届全国人大常委会第十二次会议关于《药品管理法》修订草案的消息“基本成熟,委员建议通过”刷屏医药人的自媒体,26日十三届全国人大第十二次会议通过新修订的《药品管理法》,接着人大办公厅召开新闻发布会,正式公布了这部法律并做了必要解释和说明。
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热门推荐: 创新药 , 《药品管理法》 , 4+7近日,万众瞩目的2019版《药品管理法》全文正式公布,其中关于假劣药的定义,相对于2015版《药品管理法》出现了重大的变更,而对于发生变动的假劣药范畴,笔者在这里抛砖引玉,期待和大家一起讨论。
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